Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CE-MRI&CESM bij solide borstlaesies

2 april 2021 bijgewerkt door: Basma Fawzy Mohamed Gad El-Rab, Assiut University

1.3 Rol van contrastversterkte mammografie en dynamische contrastversterkte MRI bij de beoordeling van solide borstlaesies

Onze studie was gericht op het beoordelen van de nauwkeurigheid van CE-SM in vergelijking met contrastversterkte borst-MRI bij de evaluatie van solide borstlaesies.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Borstkanker is de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen, verantwoordelijk voor 23% van de kanker bij vrouwen wereldwijd (1).

Vroege detectie en accurate diagnose van borstkanker heeft tot doel de morbiditeit en mortaliteit te verminderen en speelt een essentiële rol bij het beheer en de verbeterde prognose van borstkanker (2).

Mammografie is gevestigd als de beeldvormende modaliteit voor screening en vroege opsporing van borstkanker; het wordt er echter van beschuldigd een lage gevoeligheid en specificiteit te hebben bij vrouwen met dichte borsten (3).

Contrastversterkte MRI wordt beschouwd als de gouden standaardmethode voor de diagnose van borstkanker; maar het heeft veel beperkingen zoals hoge kosten, lange onderzoekstijd en beperkte beschikbaarheid (4,5).

Contrastversterkt spectraal mammogram (CESM) wordt nu beschouwd als een relatief nieuwe beeldvormingsmodaliteit die zowel anatomische als functionele informatie van de borstlaesie kan verschaffen, vergelijkbaar met MRI (6).

CESM wordt net als contrastversterkte MRI (CE-MRI) gebruikt om angiogenese van de laesie in de mammografiesuite te detecteren. Het omvat afbeeldingen met hoge en lage energie tijdens een enkele compressie na contrastinjectie (7).

Het voordeel van CESM ten opzichte van MRI is dat het goedkoper en gemakkelijker uit te voeren is met een kortere onderzoekstijd. Ook wordt de hogere gevoeligheid van MRI geplaagd door talloze fout-positieve versterkingsfocussen (8).

CESM kan ook MRI vervangen in het geval van een patiënt die een contra-indicatie heeft voor MRI, zoals patiënten met pacemakers, aneurysmaclips of metalen implantaten, of ernstige claustrofobie (7).

Onze studie heeft dus tot doel de waarde van CESM te bepalen en de vraag te beantwoorden of CESM CE-MRI zou kunnen vervangen bij het diagnosticeren van borstkanker? dus, onze studie was gericht op het beoordelen van de nauwkeurigheid van CESM in vergelijking met contrastversterkte borst-MRI bij de evaluatie van solide borstlaesies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Basma Fawzy Mohamed, assistant lecturer
  • Telefoonnummer: 01146393169
  • E-mail: bfawzy1@gmail.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Hazem Abou Zaid Yousef, Assistant professor
  • Telefoonnummer: 01005075888
  • E-mail: Bozaidhazz@yahoo.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten presenteerden zich klinisch met solide borstlaesies.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die eerder mammografie (MG) en echografie hebben ondergaan en een solide (BIRADs III en meer) borstlaesie hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Cystische borstlaesies
  • BIRADs I en II borstlaesies (goedaardig)
  • Zwangerschap
  • Geschiedenis van allergische reactie op gejodeerd contrastmiddel
  • Nierinsufficiëntie
  • Andere contra-indicaties voor MRI zijn pacemaker, claustrofobie of metalen prothese.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijking tussen de nauwkeurigheid van CESM en CE-MRI bij het diagnosticeren van borstkanker.
Tijdsspanne: basislijn
Meting van sensitiviteit, specificiteit en voorspellende waarden van CESM en CE-MRI bij het diagnosticeren van borstkanker.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CE-MRI&CESM in breast lesions

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren