Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CE-MRI&CESM u pevných lézí prsu

2. dubna 2021 aktualizováno: Basma Fawzy Mohamed Gad El-Rab, Assiut University

1.3 Role kontrastní mamografie a dynamické kontrastní MRI při hodnocení solidních lézí prsu

Cílem naší studie bylo posoudit přesnost CE-SM ve srovnání s kontrastní MRI prsu při hodnocení solidních lézí prsu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina prsu je nejčastějším zhoubným nádorem u žen, celosvětově je odpovědná za 23 % rakoviny u žen (1).

Včasná detekce a přesná diagnostika rakoviny prsu má za cíl snížit morbiditu a mortalitu a má zásadní roli v léčbě a zlepšení prognózy rakoviny prsu (2).

Mamografie byla zavedena jako zobrazovací modalita pro screening a časnou detekci rakoviny prsu; je však obviňována z nízké senzitivity a specificity u žen s hustými prsy (3).

Kontrastní magnetická rezonance považována za zlatý standard pro diagnostiku rakoviny prsu; má však mnoho omezení, jako je vysoká cena, dlouhá doba vyšetření a omezená dostupnost [4,5].

Contrast-enhanced spectral mamogram (CESM) je nyní považován za relativně novou zobrazovací modalitu, která může poskytnout anatomickou i funkční informaci o léze prsu podobně jako MRI (6).

CESM jako kontrast-enhanced MRI (CE-MRI) se používá k detekci angiogeneze léze v mamografické sadě. Zahrnuje snímky s vysokou a nízkou energií během jediné komprese po injekci kontrastu (7).

Výhodou CESM oproti MRI je, že je levnější a snáze se provádí s kratší dobou vyšetření. Také vyšší citlivost MRI je sužována četnými falešně pozitivními ložisky zesílení (8).

CESM může také nahradit MRI v případě, že je MRI kontraindikován u pacientů s kardiostimulátorem, svorkami aneuryzmatu nebo kovovými implantáty nebo u pacientů s těžkou klaustrofobií (7).

Naše studie si tedy klade za cíl určit hodnotu CESM a odpovědět na otázku, zda CESM může nahradit CE-MRI při diagnostice rakoviny prsu? Cílem naší studie bylo posoudit přesnost CESM ve srovnání s MRI prsu s kontrastem při hodnocení solidních lézí prsu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Basma Fawzy Mohamed, assistant lecturer
  • Telefonní číslo: 01146393169
  • E-mail: bfawzy1@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hazem Abou Zaid Yousef, Assistant professor
  • Telefonní číslo: 01005075888
  • E-mail: Bozaidhazz@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientky vykazovaly klinicky solidní léze prsu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky, které dříve podstoupily mamografii (MG) a ultrazvuk a mají solidní (BIRADs III a více) lézi prsu.

Kritéria vyloučení:

  • Cystické léze prsu
  • BIRADs I a II léze prsu (benigní)
  • Těhotenství
  • Anamnéza alergické reakce na jodovanou kontrastní látku
  • Renální insuficience
  • Mezi další kontraindikace MRI patří kardiostimulátor, klaustrofobie nebo kovová protéza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání přesnosti CESM a CE-MRI v diagnostice rakoviny prsu.
Časové okno: základní linie
Měření senzitivity, specificity a prediktivních hodnot CESM a CE-MRI v diagnostice karcinomu prsu.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CE-MRI&CESM in breast lesions

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Klinické studie na CE-SM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit