Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CE-MRI&CESM i solida bröstskador

2 april 2021 uppdaterad av: Basma Fawzy Mohamed Gad El-Rab, Assiut University

1.3 Rollen av kontrastförstärkt mammografi och dynamisk kontrastförstärkt MR i bedömningen av solida bröstskador

Vår studie syftade till att bedöma noggrannheten av CE-SM i jämförelse med kontrastförstärkt bröst-MR i utvärderingen av solida bröstskador.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bröstcancer är den vanligaste cancerformen hos kvinnor, ansvarig för 23 % av cancern hos kvinnor i världen (1).

Tidig upptäckt och korrekt diagnos av bröstcancer syftar till att minska sjuklighet och dödlighet och har en avgörande roll i hanteringen och förbättrad prognos av bröstcancer (2).

Mammografi har etablerats som avbildningsmetoden för screening och tidig upptäckt av bröstcancer; den anklagas dock för att ha låg sensitivitet och specificitet hos kvinnor med täta bröst (3).

Kontrastförstärkt MRT anses vara guldstandardmetoden för diagnos av bröstcancer; men det har många begränsningar som höga kostnader, lång undersökningstid och begränsad tillgänglighet (4,5).

Kontrastförstärkt spektralmammografi (CESM) anses nu vara en relativt ny avbildningsmodalitet som kan ge både anatomisk och funktionell information om bröstskadan som liknar MRT (6).

CESM-liknande kontrastförstärkt MRI (CE-MRI) används för att detektera angiogenes av lesionen i mammografisviten. Den inkluderar hög- och lågenergibilder under en enda komprimering efter kontrastinjektion (7).

Fördelen med CESM framför MRI är att det är billigare och lättare att utföra med kortare undersökningstid. Dessutom plågas den högre känsligheten för MRT av många falskt positiva förstärkningsfokus (8).

CESM kan också ersätta MR i händelse av att patienten kontraindikerar för MR som patienter med pacemakers, aneurysmklämmor eller metallimplantat eller svår klaustrofobi (7).

Så vår studie syftar till att fastställa värdet av CESM och svara på frågan om kan CESM ersätta CE-MRI vid diagnostisering av bröstcancer? så vår studie syftade till att bedöma noggrannheten av CESM i jämförelse med kontrastförstärkt bröst-MR vid utvärdering av solida bröstskador.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Basma Fawzy Mohamed, assistant lecturer
  • Telefonnummer: 01146393169
  • E-post: bfawzy1@gmail.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Hazem Abou Zaid Yousef, Assistant professor
  • Telefonnummer: 01005075888
  • E-post: Bozaidhazz@yahoo.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter presenterade kliniskt med solida bröstskador.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som tidigare har genomgått mammografi (MG) och ultraljud och har en solid (BIRADs III och mer) bröstskada.

Exklusions kriterier:

  • Cystiska bröstskador
  • BIRADs I och II bröstskador (godartade)
  • Graviditet
  • Historik med allergisk reaktion mot jodhaltigt kontrastmedel
  • Njurinsufficiens
  • Andra kontraindikationer för MRT inkluderar pacemaker, klaustrofobi eller metallprotes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförelse mellan noggrannheten av CESM och CE-MRI vid diagnostisering av bröstcancer.
Tidsram: baslinje
Mätning av sensitivitet, specificitet och prediktiva värden för CESM och CE-MRI vid diagnos av bröstcancer.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2021

Första postat (Faktisk)

5 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CE-MRI&CESM in breast lesions

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera