- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04832191
CE-MRI&CESM i solida bröstskador
1.3 Rollen av kontrastförstärkt mammografi och dynamisk kontrastförstärkt MR i bedömningen av solida bröstskador
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bröstcancer är den vanligaste cancerformen hos kvinnor, ansvarig för 23 % av cancern hos kvinnor i världen (1).
Tidig upptäckt och korrekt diagnos av bröstcancer syftar till att minska sjuklighet och dödlighet och har en avgörande roll i hanteringen och förbättrad prognos av bröstcancer (2).
Mammografi har etablerats som avbildningsmetoden för screening och tidig upptäckt av bröstcancer; den anklagas dock för att ha låg sensitivitet och specificitet hos kvinnor med täta bröst (3).
Kontrastförstärkt MRT anses vara guldstandardmetoden för diagnos av bröstcancer; men det har många begränsningar som höga kostnader, lång undersökningstid och begränsad tillgänglighet (4,5).
Kontrastförstärkt spektralmammografi (CESM) anses nu vara en relativt ny avbildningsmodalitet som kan ge både anatomisk och funktionell information om bröstskadan som liknar MRT (6).
CESM-liknande kontrastförstärkt MRI (CE-MRI) används för att detektera angiogenes av lesionen i mammografisviten. Den inkluderar hög- och lågenergibilder under en enda komprimering efter kontrastinjektion (7).
Fördelen med CESM framför MRI är att det är billigare och lättare att utföra med kortare undersökningstid. Dessutom plågas den högre känsligheten för MRT av många falskt positiva förstärkningsfokus (8).
CESM kan också ersätta MR i händelse av att patienten kontraindikerar för MR som patienter med pacemakers, aneurysmklämmor eller metallimplantat eller svår klaustrofobi (7).
Så vår studie syftar till att fastställa värdet av CESM och svara på frågan om kan CESM ersätta CE-MRI vid diagnostisering av bröstcancer? så vår studie syftade till att bedöma noggrannheten av CESM i jämförelse med kontrastförstärkt bröst-MR vid utvärdering av solida bröstskador.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Basma Fawzy Mohamed, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01146393169
- E-post: bfawzy1@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hazem Abou Zaid Yousef, Assistant professor
- Telefonnummer: 01005075888
- E-post: Bozaidhazz@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som tidigare har genomgått mammografi (MG) och ultraljud och har en solid (BIRADs III och mer) bröstskada.
Exklusions kriterier:
- Cystiska bröstskador
- BIRADs I och II bröstskador (godartade)
- Graviditet
- Historik med allergisk reaktion mot jodhaltigt kontrastmedel
- Njurinsufficiens
- Andra kontraindikationer för MRT inkluderar pacemaker, klaustrofobi eller metallprotes.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämförelse mellan noggrannheten av CESM och CE-MRI vid diagnostisering av bröstcancer.
Tidsram: baslinje
|
Mätning av sensitivitet, specificitet och prediktiva värden för CESM och CE-MRI vid diagnos av bröstcancer.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zhu X, Huang JM, Zhang K, Xia LJ, Feng L, Yang P, Zhang MY, Xiao W, Lin HX, Yu YH. Diagnostic Value of Contrast-Enhanced Spectral Mammography for Screening Breast Cancer: Systematic Review and Meta-analysis. Clin Breast Cancer. 2018 Oct;18(5):e985-e995. doi: 10.1016/j.clbc.2018.06.003. Epub 2018 Jun 15.
- Li L, Roth R, Germaine P, Ren S, Lee M, Hunter K, Tinney E, Liao L. Contrast-enhanced spectral mammography (CESM) versus breast magnetic resonance imaging (MRI): A retrospective comparison in 66 breast lesions. Diagn Interv Imaging. 2017 Feb;98(2):113-123. doi: 10.1016/j.diii.2016.08.013. Epub 2016 Sep 26.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CE-MRI&CESM in breast lesions
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .