- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04832191
CE-MRI&CESM dans les lésions mammaires solides
1.3 Rôle de la mammographie de contraste et de l'IRM dynamique de contraste dans l'évaluation des lésions mammaires solides
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez les femmes, responsable de 23 % des cancers féminins dans le monde (1).
La détection précoce et le diagnostic précis du cancer du sein visent à réduire la morbidité et la mortalité et jouent un rôle essentiel dans la prise en charge et l'amélioration du pronostic du cancer du sein (2).
La mammographie a été établie comme modalité d'imagerie pour le dépistage et la détection précoce du cancer du sein; cependant, il est accusé d'avoir une faible sensibilité et spécificité chez les femmes aux seins denses (3).
L'IRM avec contraste est considérée comme la méthode de référence pour le diagnostic du cancer du sein ; mais, il a de nombreuses limites comme le coût élevé, la longue durée d'examen et la disponibilité limitée (4,5).
La mammographie spectrale à contraste amélioré (CESM) est désormais considérée comme une modalité d'imagerie relativement nouvelle qui peut fournir des informations à la fois anatomiques et fonctionnelles de la lésion mammaire similaires à l'IRM (6).
Le CESM comme l'IRM à contraste amélioré (CE-MRI) est utilisé pour détecter l'angiogenèse de la lésion dans la salle de mammographie. Il comprend des images à haute et basse énergie lors d'une seule compression après injection de produit de contraste (7).
L'avantage du CESM par rapport à l'IRM est qu'il est moins coûteux et plus facile à réaliser avec un temps d'examen plus court. En outre, la sensibilité plus élevée de l'IRM est en proie à de nombreux foyers de rehaussement faussement positifs (8).
De plus, le CESM peut remplacer l'IRM en cas de contre-indication à l'IRM en tant que patients porteurs de stimulateurs cardiaques, de clips d'anévrisme ou d'implants métalliques, ou de claustrophobie sévère (7).
Ainsi, notre étude vise à déterminer la valeur du CESM et à répondre à la question de savoir si le CESM pourrait remplacer le CE-MRI dans le diagnostic du cancer du sein ? ainsi, notre étude visait à évaluer la précision du CESM par rapport à l'IRM mammaire à contraste amélioré dans l'évaluation des lésions mammaires solides.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Basma Fawzy Mohamed, assistant lecturer
- Numéro de téléphone: 01146393169
- E-mail: bfawzy1@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hazem Abou Zaid Yousef, Assistant professor
- Numéro de téléphone: 01005075888
- E-mail: Bozaidhazz@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patientes ayant déjà subi une mammographie (MG) et une échographie et présentant une lésion mammaire solide (BIRADs III et plus).
Critère d'exclusion:
- Lésions mammaires kystiques
- Lésions mammaires BIRADs I et II (bénignes)
- Grossesse
- Antécédents de réaction allergique au produit de contraste iodé
- Insuffisance rénale
- D'autres contre-indications à l'IRM incluent le stimulateur cardiaque, la claustrophobie ou les prothèses métalliques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparaison entre la précision du CESM et du CE-MRI dans le diagnostic du cancer du sein.
Délai: ligne de base
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Mesure de la sensibilité, de la spécificité et des valeurs prédictives du CESM et du CE-MRI dans le diagnostic du cancer du sein.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zhu X, Huang JM, Zhang K, Xia LJ, Feng L, Yang P, Zhang MY, Xiao W, Lin HX, Yu YH. Diagnostic Value of Contrast-Enhanced Spectral Mammography for Screening Breast Cancer: Systematic Review and Meta-analysis. Clin Breast Cancer. 2018 Oct;18(5):e985-e995. doi: 10.1016/j.clbc.2018.06.003. Epub 2018 Jun 15.
- Li L, Roth R, Germaine P, Ren S, Lee M, Hunter K, Tinney E, Liao L. Contrast-enhanced spectral mammography (CESM) versus breast magnetic resonance imaging (MRI): A retrospective comparison in 66 breast lesions. Diagn Interv Imaging. 2017 Feb;98(2):113-123. doi: 10.1016/j.diii.2016.08.013. Epub 2016 Sep 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CE-MRI&CESM in breast lesions
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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