Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

CE-MRI&CESM dans les lésions mammaires solides

2 avril 2021 mis à jour par: Basma Fawzy Mohamed Gad El-Rab, Assiut University

1.3 Rôle de la mammographie de contraste et de l'IRM dynamique de contraste dans l'évaluation des lésions mammaires solides

Notre étude visait à évaluer la précision du CE-SM par rapport à l'IRM mammaire avec contraste dans l'évaluation des lésions mammaires solides.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez les femmes, responsable de 23 % des cancers féminins dans le monde (1).

La détection précoce et le diagnostic précis du cancer du sein visent à réduire la morbidité et la mortalité et jouent un rôle essentiel dans la prise en charge et l'amélioration du pronostic du cancer du sein (2).

La mammographie a été établie comme modalité d'imagerie pour le dépistage et la détection précoce du cancer du sein; cependant, il est accusé d'avoir une faible sensibilité et spécificité chez les femmes aux seins denses (3).

L'IRM avec contraste est considérée comme la méthode de référence pour le diagnostic du cancer du sein ; mais, il a de nombreuses limites comme le coût élevé, la longue durée d'examen et la disponibilité limitée (4,5).

La mammographie spectrale à contraste amélioré (CESM) est désormais considérée comme une modalité d'imagerie relativement nouvelle qui peut fournir des informations à la fois anatomiques et fonctionnelles de la lésion mammaire similaires à l'IRM (6).

Le CESM comme l'IRM à contraste amélioré (CE-MRI) est utilisé pour détecter l'angiogenèse de la lésion dans la salle de mammographie. Il comprend des images à haute et basse énergie lors d'une seule compression après injection de produit de contraste (7).

L'avantage du CESM par rapport à l'IRM est qu'il est moins coûteux et plus facile à réaliser avec un temps d'examen plus court. En outre, la sensibilité plus élevée de l'IRM est en proie à de nombreux foyers de rehaussement faussement positifs (8).

De plus, le CESM peut remplacer l'IRM en cas de contre-indication à l'IRM en tant que patients porteurs de stimulateurs cardiaques, de clips d'anévrisme ou d'implants métalliques, ou de claustrophobie sévère (7).

Ainsi, notre étude vise à déterminer la valeur du CESM et à répondre à la question de savoir si le CESM pourrait remplacer le CE-MRI dans le diagnostic du cancer du sein ? ainsi, notre étude visait à évaluer la précision du CESM par rapport à l'IRM mammaire à contraste amélioré dans l'évaluation des lésions mammaires solides.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Basma Fawzy Mohamed, assistant lecturer
  • Numéro de téléphone: 01146393169
  • E-mail: bfawzy1@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Hazem Abou Zaid Yousef, Assistant professor
  • Numéro de téléphone: 01005075888
  • E-mail: Bozaidhazz@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patientes se sont présentées cliniquement avec des lésions mammaires solides.

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes ayant déjà subi une mammographie (MG) et une échographie et présentant une lésion mammaire solide (BIRADs III et plus).

Critère d'exclusion:

  • Lésions mammaires kystiques
  • Lésions mammaires BIRADs I et II (bénignes)
  • Grossesse
  • Antécédents de réaction allergique au produit de contraste iodé
  • Insuffisance rénale
  • D'autres contre-indications à l'IRM incluent le stimulateur cardiaque, la claustrophobie ou les prothèses métalliques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparaison entre la précision du CESM et du CE-MRI dans le diagnostic du cancer du sein.
Délai: ligne de base
Mesure de la sensibilité, de la spécificité et des valeurs prédictives du CESM et du CE-MRI dans le diagnostic du cancer du sein.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2021

Première publication (Réel)

5 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CE-MRI&CESM in breast lesions

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner