Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CE-MRI&CESM szilárd emlőléziókban

2021. április 2. frissítette: Basma Fawzy Mohamed Gad El-Rab, Assiut University

1.3 A kontrasztos mammográfia és a dinamikus kontrasztos MRI szerepe a szilárd emlősérülések felmérésében

Vizsgálatunk célja a CE-SM pontosságának felmérése volt a kontrasztos emlő MRI-vel összehasonlítva a tömör emlőléziók értékelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az emlőrák a nők leggyakoribb rákja, világszerte a nők rákos megbetegedésének 23%-áért felelős (1).

Az emlőrák korai felismerésének és pontos diagnosztizálásának célja a morbiditás és mortalitás csökkentése, és alapvető szerepe van az emlőrák kezelésében és a prognózis javításában (2).

A mammográfiát az emlőrák szűrésének és korai felismerésének képalkotó módszereként állapították meg; ugyanakkor azzal vádolják, hogy alacsony érzékenységgel és specifikussággal rendelkezik a sűrű mellű nőknél (3).

A kontrasztanyagos MRI az emlőrák diagnosztizálásának arany standard módszere; de számos korlátja van, mint a magas költségek, a hosszú vizsgálati idő és a korlátozott elérhetőség (4,5).

A kontrasztanyagos spektrális mammográfiát (CESM) ma egy viszonylag új képalkotó módszernek tekintik, amely az MRI-hez hasonlóan anatómiai és funkcionális információkat is szolgáltathat az emlőlézióról (6).

A CESM-hez hasonlóan a kontrasztanyagos MRI-t (CE-MRI) a mammográfiai egységben lévő elváltozás angiogenezisének kimutatására használják. Magas és alacsony energiájú képeket tartalmaz egyetlen tömörítés során a kontrasztinjektálás után (7).

A CESM előnye az MRI-vel szemben, hogy olcsóbb és könnyebben elvégezhető rövidebb vizsgálati idővel. Ezenkívül az MRI nagyobb érzékenységét számos hamis pozitív fokozódási góc sújtja (8).

Ezenkívül a CESM helyettesítheti az MRI-t olyan betegeknél, akiknél az MRI ellenjavallt, mint például pacemakerrel, aneurizma klipszel vagy fém implantátummal rendelkező betegeknél, vagy súlyos klausztrofóbiában (7).

Tehát tanulmányunk célja a CESM értékének meghatározása és arra a kérdésre adandó válasz, hogy a CESM helyettesítheti-e a CE-MRI-t az emlőrák diagnosztizálásában? ezért vizsgálatunk célja a CESM pontosságának felmérése volt a kontrasztos emlő MRI-vel összehasonlítva a szilárd emlőléziók értékelésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Basma Fawzy Mohamed, assistant lecturer
  • Telefonszám: 01146393169
  • E-mail: bfawzy1@gmail.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Hazem Abou Zaid Yousef, Assistant professor
  • Telefonszám: 01005075888
  • E-mail: Bozaidhazz@yahoo.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

betegek klinikailag szilárd emlőelváltozásokkal jelentkeztek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akik korábban mammográfián (MG) és ultrahangon estek át, és szilárd (BIRAD III és több) emlőlézióval rendelkeznek.

Kizárási kritériumok:

  • Cisztás mellelváltozások
  • BIRAD I és II emlőléziók (jóindulatú)
  • Terhesség
  • A jódtartalmú kontrasztanyagra adott allergiás reakció anamnézisében
  • Veseelégtelenség
  • Az MRI egyéb ellenjavallatai közé tartozik a pacemaker, a klausztrofóbia vagy a fémprotézis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
összehasonlítani a CESM és a CE-MRI pontosságát az emlőrák diagnosztizálásában.
Időkeret: alapvonal
A CESM és CE-MRI érzékenységének, specificitásának és prediktív értékeinek mérése emlőrák diagnosztizálásában.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CE-MRI&CESM in breast lesions

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel