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CE-MRI&CESM nelle lesioni mammarie solide

2 aprile 2021 aggiornato da: Basma Fawzy Mohamed Gad El-Rab, Assiut University

1.3 Ruolo della mammografia con mezzo di contrasto e della risonanza magnetica con mezzo di contrasto dinamico nella valutazione delle lesioni mammarie solide

Il nostro studio mirava a valutare l'accuratezza di CE-SM rispetto alla risonanza magnetica mammaria con mezzo di contrasto nella valutazione delle lesioni mammarie solide.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro al seno è il tumore più comune nelle donne, responsabile del 23% dei tumori nelle donne in tutto il mondo (1).

La diagnosi precoce e la diagnosi accurata del cancro al seno mirano a ridurre la morbilità e la mortalità e hanno un ruolo essenziale nella gestione e nel miglioramento della prognosi del cancro al seno (2).

La mammografia è stata stabilita come modalità di imaging per lo screening e la diagnosi precoce del cancro al seno; tuttavia, è accusato di avere una bassa sensibilità e specificità nelle donne con seni densi (3).

La risonanza magnetica con mezzo di contrasto è considerata il metodo gold standard per la diagnosi del cancro al seno; ma ha molte limitazioni come il costo elevato, i lunghi tempi di esame e la disponibilità limitata (4,5).

La mammografia spettrale con mezzo di contrasto (CESM) è considerata ora una modalità di imaging relativamente nuova che può fornire informazioni sia anatomiche che funzionali della lesione mammaria simili alla risonanza magnetica (6).

Il CESM come la risonanza magnetica con contrasto (CE-MRI) viene utilizzato per rilevare l'angiogenesi della lesione nella suite mammografica. Include immagini ad alta e bassa energia durante una singola compressione dopo l'iniezione di contrasto (7).

Il vantaggio del CESM rispetto alla risonanza magnetica è che è meno costoso e più facile da eseguire con tempi di esame più brevi. Inoltre, la maggiore sensibilità della risonanza magnetica è afflitta da numerosi focolai di enhancement falsi positivi (8).

Inoltre, il CESM può sostituire la risonanza magnetica in caso di pazienti con controindicazioni per la risonanza magnetica come pazienti con pacemaker, clip per aneurisma o impianti metallici o grave claustrofobia (7).

Quindi, il nostro studio mira a determinare il valore del CESM e rispondere alla domanda se il CESM potrebbe sostituire CE-MRI nella diagnosi del cancro al seno? quindi, il nostro studio mirava a valutare l'accuratezza del CESM rispetto alla risonanza magnetica mammaria con mezzo di contrasto nella valutazione delle lesioni mammarie solide.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Basma Fawzy Mohamed, assistant lecturer
  • Numero di telefono: 01146393169
  • Email: bfawzy1@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Hazem Abou Zaid Yousef, Assistant professor
  • Numero di telefono: 01005075888
  • Email: Bozaidhazz@yahoo.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti presentavano clinicamente lesioni mammarie solide.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che sono state precedentemente sottoposte a mammografia (MG) ed ecografia e hanno una lesione mammaria solida (BIRADs III e oltre).

Criteri di esclusione:

  • Lesioni cistiche mammarie
  • BIRADs I e II lesioni mammarie (benigne)
  • Gravidanza
  • Anamnesi di reazione allergica al mezzo di contrasto iodato
  • Insufficienza renale
  • Altre controindicazioni alla risonanza magnetica includono pacemaker, claustrofobia o protesi metalliche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto tra accuratezza del CESM e CE-MRI nella diagnosi del cancro al seno.
Lasso di tempo: linea di base
Misura di sensibilità, specificità e valori predittivi di CESM e CE-MRI nella diagnosi del cancro al seno.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CE-MRI&CESM in breast lesions

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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