Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

CE-MRT und CESM bei soliden Brustläsionen

2. April 2021 aktualisiert von: Basma Fawzy Mohamed Gad El-Rab, Assiut University

1.3 Rolle der kontrastmittelverstärkten Mammographie und der dynamischen kontrastmittelverstärkten MRT bei der Beurteilung solider Brustläsionen

Ziel unserer Studie war es, die Genauigkeit der CE-SM im Vergleich zur kontrastmittelverstärkten Brust-MRT bei der Beurteilung solider Brustläsionen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Brustkrebs ist die häufigste Krebserkrankung bei Frauen und für 23 % der Krebserkrankungen bei Frauen weltweit verantwortlich (1).

Die Früherkennung und genaue Diagnose von Brustkrebs zielt darauf ab, Morbidität und Mortalität zu reduzieren und spielt eine wesentliche Rolle bei der Behandlung und Verbesserung der Prognose von Brustkrebs (2).

Die Mammographie hat sich als bildgebendes Verfahren zur Vorsorgeuntersuchung und Früherkennung von Brustkrebs etabliert; Allerdings wird ihm eine geringe Sensitivität und Spezifität bei Frauen mit dichten Brüsten vorgeworfen (3).

Die kontrastmittelverstärkte MRT gilt als Goldstandardmethode zur Diagnose von Brustkrebs; Es gibt jedoch viele Einschränkungen wie hohe Kosten, lange Untersuchungszeiten und begrenzte Verfügbarkeit (4,5).

Die kontrastmittelverstärkte Spektralmammographie (CESM) gilt mittlerweile als relativ neue Bildgebungsmethode, die ähnlich wie die MRT sowohl anatomische als auch funktionelle Informationen über die Brustläsion liefern kann (6).

CESM-ähnliche kontrastmittelverstärkte MRT (CE-MRT) wird verwendet, um die Angiogenese der Läsion in der Mammographie-Suite zu erkennen. Es umfasst Bilder mit hoher und niedriger Energie während einer einzelnen Kompression nach der Kontrastmittelinjektion (7).

Der Vorteil der CESM gegenüber der MRT besteht darin, dass sie kostengünstiger und einfacher durchzuführen ist und die Untersuchungszeit kürzer ist. Außerdem wird die höhere Empfindlichkeit der MRT durch zahlreiche falsch positive Verstärkungsherde beeinträchtigt (8).

Außerdem kann CESM die MRT ersetzen, wenn bei Patienten, die eine MRT kontraindizieren, z. B. Patienten mit Herzschrittmachern, Aneurysma-Clips oder Metallimplantaten, oder bei Patienten mit schwerer Klaustrophobie (7).

Ziel unserer Studie ist es also, den Wert von CESM zu ermitteln und die Frage zu beantworten: Kann CESM die CE-MRT bei der Diagnose von Brustkrebs ersetzen? Daher zielte unsere Studie darauf ab, die Genauigkeit von CESM im Vergleich zur kontrastmittelverstärkten Brust-MRT bei der Beurteilung solider Brustläsionen zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Basma Fawzy Mohamed, assistant lecturer
  • Telefonnummer: 01146393169
  • E-Mail: bfawzy1@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Hazem Abou Zaid Yousef, Assistant professor
  • Telefonnummer: 01005075888
  • E-Mail: Bozaidhazz@yahoo.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen stellten sich klinisch mit soliden Brustläsionen vor.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich zuvor einer Mammographie (MG) und Ultraschall unterzogen haben und eine solide Brustläsion (BIRADs III und mehr) haben.

Ausschlusskriterien:

  • Zystische Brustläsionen
  • BIRADs I und II Brustläsionen (gutartig)
  • Schwangerschaft
  • Vorgeschichte einer allergischen Reaktion auf jodhaltiges Kontrastmittel
  • Niereninsuffizienz
  • Weitere Kontraindikationen für die MRT sind Herzschrittmacher, Klaustrophobie oder Metallprothesen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich zwischen der Genauigkeit von CESM und CE-MRT bei der Diagnose von Brustkrebs.
Zeitfenster: Grundlinie
Messung der Sensitivität, Spezifität und Vorhersagewerte von CESM und CE-MRT bei der Diagnose von Brustkrebs.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE-MRI&CESM in breast lesions

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neoplasien der Brust

Klinische Studien zur CE-SM

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Jordan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren