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乳腺实体病变中的 CE-MRI&CESM

2021年4月2日 更新者:Basma Fawzy Mohamed Gad El-Rab、Assiut University

1.3 对比增强乳腺 X 线摄影和动态对比增强 MRI 在评估乳腺实性病变中的作用

我们的研究旨在评估 CE-SM 与对比增强乳腺 MRI 在评估实体乳腺病变方面的准确性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

乳腺癌是女性中最常见的癌症,占全球女性癌症的 23% (1)。

乳腺癌的早期发现和准确诊断旨在降低发病率和死亡率,并对乳腺癌的管理和改善预后具有重要作用 (2)。

乳房 X 线照相术已被确定为筛查和早期发现乳腺癌的成像方式;然而,它被指责在乳房致密的女性中敏感性和特异性较低 (3)。

对比增强 MRI 被认为是诊断乳腺癌的金标准方法;但是,它有许多局限性,如成本高、检查时间长和可用性有限 (4,5)。

对比增强光谱乳房 X 线照片 (CESM) 现在被认为是一种相对较新的成像方式,它可以提供类似于 MRI 的乳房病变的解剖学和功能信息 (6)。

CESM 类对比增强 MRI (CE-MRI) 用于检测乳房 X 线照相术套件中病变的血管生成。 它包括造影剂注入后单次压缩期间的高能量和低能量图像 (7)。

CESM 优于 MRI 的优点是它更便宜,更容易执行,检查时间更短。 此外,MRI 的较高灵敏度受到许多假阳性增强病灶的困扰 (8)。

此外,CESM 可以在患者禁忌 MRI 的情况下替代 MRI,例如带有起搏器、动脉瘤夹或金属植入物的患者,或严重的幽闭恐惧症 (7)。

因此,我们的研究旨在确定 CESM 的价值并回答 CESM 是否可以替代 CE-MRI 诊断乳腺癌的问题? 因此,我们的研究旨在评估 CESM 与对比增强乳腺 MRI 在评估实体乳腺病变方面的准确性。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Basma Fawzy Mohamed, assistant lecturer
  • 电话号码:01146393169
  • 邮箱bfawzy1@gmail.com

研究联系人备份

  • 姓名:Hazem Abou Zaid Yousef, Assistant professor
  • 电话号码:01005075888
  • 邮箱Bozaidhazz@yahoo.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

患者临床表现为实性乳腺病变。

描述

纳入标准:

  • 先前接受过乳房 X 光检查 (MG) 和超声检查并有实性(BIRADs III 及以上)乳腺病变的患者。

排除标准:

  • 囊性乳腺病变
  • BIRADs I 和 II 乳腺病变(良性)
  • 怀孕
  • 对含碘造影剂有过敏反应史
  • 肾功能不全
  • MRI 的其他禁忌症包括起搏器、幽闭恐惧症或金属假体。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CESM与CE-MRI诊断乳腺癌准确性的比较。
大体时间:基线
测量 CESM 和 CE-MRI 在诊断乳腺癌中的敏感性、特异性和预测值。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年4月1日

初级完成 (预期的)

2023年4月1日

研究完成 (预期的)

2023年5月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月2日

首次发布 (实际的)

2021年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月2日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CE-MRI&CESM in breast lesions

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

CE-SM的临床试验

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