Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CE-MRI&CESM при солидных поражениях молочной железы

2 апреля 2021 г. обновлено: Basma Fawzy Mohamed Gad El-Rab, Assiut University

1.3 Роль маммографии с контрастным усилением и динамической МРТ с контрастным усилением в оценке солидных образований молочной железы

Наше исследование было направлено на оценку точности CE-SM по сравнению с МРТ молочной железы с контрастным усилением при оценке солидных поражений молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак молочной железы является наиболее распространенным видом рака у женщин, на него приходится 23% случаев рака у женщин во всем мире (1).

Раннее выявление и точная диагностика рака молочной железы направлены на снижение заболеваемости и смертности и играют важную роль в лечении и улучшении прогноза рака молочной железы (2).

Маммография зарекомендовала себя как метод визуализации для скрининга и раннего выявления рака молочной железы; однако его обвиняют в низкой чувствительности и специфичности у женщин с плотной грудью (3).

МРТ с контрастным усилением считается золотым стандартом диагностики рака молочной железы; но он имеет много ограничений, таких как высокая стоимость, длительное время исследования и ограниченная доступность (4,5).

Спектральная маммография с контрастным усилением (CESM) в настоящее время считается относительно новым методом визуализации, который может предоставить как анатомическую, так и функциональную информацию о поражении молочной железы, подобно МРТ (6).

CESM, как и МРТ с контрастным усилением (CE-MRI), используется для обнаружения ангиогенеза поражения в маммографическом наборе. Он включает высоко- и низкоэнергетические изображения во время однократной компрессии после введения контраста (7).

Преимущество CESM по сравнению с МРТ заключается в том, что он дешевле и проще в выполнении с меньшим временем обследования. Кроме того, более высокая чувствительность МРТ страдает от многочисленных ложноположительных очагов усиления (8).

Кроме того, CESM может заменить МРТ в случае наличия противопоказаний к МРТ у пациентов с кардиостимуляторами, клипсами аневризмы или металлическими имплантатами или тяжелой клаустрофобией (7).

Итак, наше исследование направлено на то, чтобы определить ценность CESM и ответить на вопрос, может ли CESM заменить CE-MRI в диагностике рака молочной железы? Таким образом, наше исследование было направлено на оценку точности CESM по сравнению с МРТ молочной железы с контрастным усилением при оценке солидных поражений молочной железы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Basma Fawzy Mohamed, assistant lecturer
  • Номер телефона: 01146393169
  • Электронная почта: bfawzy1@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hazem Abou Zaid Yousef, Assistant professor
  • Номер телефона: 01005075888
  • Электронная почта: Bozaidhazz@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, представленные клинически с солидными поражениями молочной железы.

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки, ранее проходившие маммографию (МГ) и УЗИ и имеющие солидное (BIRADs III и более) поражение молочной железы.

Критерий исключения:

  • Кистозные поражения молочной железы
  • BIRADs I и II поражения молочной железы (доброкачественные)
  • Беременность
  • Аллергическая реакция на йодсодержащее контрастное вещество в анамнезе.
  • Почечная недостаточность
  • Другие противопоказания к МРТ включают кардиостимулятор, клаустрофобию или металлические протезы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнение точности CESM и CE-MRI в диагностике рака молочной железы.
Временное ограничение: исходный уровень
Измерение чувствительности, специфичности и прогностической ценности CESM и CE-MRI при диагностике рака молочной железы.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CE-MRI&CESM in breast lesions

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться