Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CE-MRI&CESM kiinteissä rintavaurioissa

perjantai 2. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Basma Fawzy Mohamed Gad El-Rab, Assiut University

1.3 Varjoaineella tehostetun mammografian ja dynaamisen kontrastitehosteisen MRI:n rooli kiinteiden rintavaurioiden arvioinnissa

Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida CE-SM:n tarkkuutta verrattuna kontrastitehosteiseen rintojen magneettikuvaukseen kiinteiden rintojen leesioiden arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on yleisin naisten syöpä, ja se aiheuttaa 23 prosenttia naisten syövistä maailmanlaajuisesti (1).

Rintasyövän varhaisen havaitsemisen ja tarkan diagnoosin tavoitteena on vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta ja sillä on keskeinen rooli rintasyövän hoidossa ja ennusteen parantamisessa (2).

Mammografia on vakiintunut kuvantamismenetelmäksi rintasyövän seulonnassa ja varhaisessa havaitsemisessa; sen syytetään kuitenkin alhaisesta herkkyydestä ja spesifisyydestä naisilla, joilla on tiheät rinnat (3).

Kontrastilla tehostettua MRI:tä pidettiin kultaisena standardimenetelmänä rintasyövän diagnosoinnissa; mutta sillä on monia rajoituksia, kuten korkea hinta, pitkä tutkimusaika ja rajoitettu saatavuus (4,5).

Kontrastitehostettua spektrimammografiaa (CESM) pidetään nykyään suhteellisen uutena kuvantamismenetelmänä, joka voi tarjota sekä anatomisia että toiminnallisia tietoja rinnan vauriosta samankaltaisesti kuin MRI (6).

CESM:n kaltaista kontrastitehostettua MRI:tä (CE-MRI) käytetään leesion angiogeneesin havaitsemiseen mammografiasarjassa. Se sisältää runsaasti ja vähän energiaa kuluttavia kuvia yhden pakkauksen aikana kontrastin injektion jälkeen (7).

CESM:n etuna magneettikuvaukseen verrattuna on, että se on halvempi ja helpompi suorittaa lyhyemmällä tutkimusajalla. Lisäksi MRI:n suurempaa herkkyyttä vaivaavat lukuisat vääriä positiivisia tehostumispisteitä (8).

CESM voi myös korvata magneettikuvauksen, jos potilaalla on vasta-aiheinen magneettikuvaus, kun potilaalla on sydämentahdistin, aneurysmaklipsit tai metalliimplantaatti tai vaikea klaustrofobia (7).

Joten tutkimuksemme tavoitteena on määrittää CESM:n arvo ja vastata kysymykseen, voisiko CESM korvata CE-MRI:n rintasyövän diagnosoinnissa? Joten tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida CESM:n tarkkuutta verrattuna kontrastitehosteiseen rintojen MRI-tutkimukseen kiinteiden rintojen leesioiden arvioinnissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Basma Fawzy Mohamed, assistant lecturer
  • Puhelinnumero: 01146393169
  • Sähköposti: bfawzy1@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Hazem Abou Zaid Yousef, Assistant professor
  • Puhelinnumero: 01005075888
  • Sähköposti: Bozaidhazz@yahoo.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla oli kliinisesti kiinteitä rintavaurioita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on aiemmin tehty mammografia (MG) ja ultraääni ja joilla on kiinteä (BIRAD III ja enemmän) rintaleesio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kystiset rintavauriot
  • BIRAD I ja II rintavauriot (hyvänlaatuiset)
  • Raskaus
  • Aiempi allerginen reaktio jodatulle varjoaineelle
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Muita magneettikuvauksen vasta-aiheita ovat sydämentahdistin, klaustrofobia tai metalliproteesi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CESM:n ja CE-MRI:n tarkkuuden vertailu rintasyövän diagnosoinnissa.
Aikaikkuna: perusviiva
CESM:n ja CE-MRI:n herkkyyden, spesifisyyden ja ennustearvojen mittaus rintasyövän diagnosoinnissa.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CE-MRI&CESM in breast lesions

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet

Kliiniset tutkimukset CE-SM

Tilaa