Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CE-MRI&CESM i faste brystlæsioner

2. april 2021 opdateret af: Basma Fawzy Mohamed Gad El-Rab, Assiut University

1.3 Rolle af kontrastforstærket mammografi og dynamisk kontrastforstærket MR i vurderingen af ​​faste brystlæsioner

Vores undersøgelse havde til formål at vurdere nøjagtigheden af ​​CE-SM i sammenligning med kontrastforstærket bryst-MR i evalueringen af ​​solide brystlæsioner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er den mest almindelige kræftform hos kvinder, ansvarlig for 23 % af kræftsygdomme hos kvinder på verdensplan (1).

Tidlig påvisning og præcis diagnosticering af brystkræft har til formål at reducere sygelighed og dødelighed og spille en væsentlig rolle i behandlingen og forbedret prognose af brystkræft (2).

Mammografi er blevet etableret som billeddiagnostisk modalitet til screening og tidlig påvisning af brystkræft; det er imidlertid anklaget for at have lav sensitivitet og specificitet hos kvinder med tætte bryster (3).

Kontrastforstærket MR betragtes som guldstandardmetoden til diagnosticering af brystkræft; men det har mange begrænsninger som høje omkostninger, lang undersøgelsestid og begrænset tilgængelighed (4,5).

Kontrastforstærket spektral mammografi (CESM) betragtes nu som en relativt ny billeddannelsesmodalitet, som kan give både anatomisk og funktionel information om brystlæsionen svarende til MR (6).

CESM-lignende kontrastforstærket MRI (CE-MRI) bruges til at påvise angiogenese af læsionen i mammografi-suiten. Det inkluderer høj- og lavenergibilleder under en enkelt komprimering efter kontrastindsprøjtning (7).

Fordelen ved CESM frem for MR er, at det er billigere og nemmere at udføre med kortere undersøgelsestid. Den højere følsomhed af MR er også plaget af adskillige falsk-positive foci af forbedring (8).

CESM kan også erstatte MR i tilfælde af at patienten kontraindikerer for MR som patienter med pacemakere, aneurismeklemmer eller metalimplantater eller svær klaustrofobi (7).

Så vores undersøgelse sigter mod at bestemme værdien af ​​CESM og besvare spørgsmålet om, om CESM kan erstatte CE-MRI ved diagnosticering af brystkræft? så vores undersøgelse havde til formål at vurdere nøjagtigheden af ​​CESM i sammenligning med kontrastforstærket bryst-MR i evalueringen af ​​solide brystlæsioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Basma Fawzy Mohamed, assistant lecturer
  • Telefonnummer: 01146393169
  • E-mail: bfawzy1@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hazem Abou Zaid Yousef, Assistant professor
  • Telefonnummer: 01005075888
  • E-mail: Bozaidhazz@yahoo.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter præsenteret klinisk med solide brystlæsioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der tidligere har gennemgået mammografi (MG) og ultralyd og har en solid (BIRADs III og mere) brystlæsion.

Ekskluderingskriterier:

  • Cystiske brystlæsioner
  • BIRADs I og II brystlæsioner (godartede)
  • Graviditet
  • Anamnese med allergisk reaktion på jodholdigt kontrastmiddel
  • Nyreinsufficiens
  • Andre kontraindikationer til MR omfatter pacemaker, klaustrofobi eller metalproteser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning mellem nøjagtigheden af ​​CESM og CE-MRI ved diagnosticering af brystkræft.
Tidsramme: baseline
Måling af sensitivitet, specificitet og prædiktive værdier af CESM og CE-MRI ved diagnosticering af brystkræft.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2021

Først opslået (Faktiske)

5. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE-MRI&CESM in breast lesions

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Kliniske forsøg med CE-SM

3
Abonner