CE-MRI&CESM en Lesiones Sólidas de Mama
1.3 Papel de la mamografía con contraste y la resonancia magnética con contraste dinámico en la evaluación de las lesiones mamarias sólidas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de mama es el cáncer más común en las mujeres, responsable del 23 % de los cánceres en mujeres en todo el mundo (1).
La detección temprana y el diagnóstico preciso del cáncer de mama tienen como objetivo reducir la morbilidad y la mortalidad y tienen un papel esencial en el manejo y la mejora del pronóstico del cáncer de mama (2).
La mamografía se ha establecido como la modalidad de imagen para el tamizaje y detección temprana del cáncer de mama; sin embargo, se le acusa de tener baja sensibilidad y especificidad en mujeres con mamas densas (3).
La resonancia magnética con contraste se considera el método estándar de oro para el diagnóstico del cáncer de mama; pero tiene muchas limitaciones como alto costo, tiempo de examen prolongado y disponibilidad limitada (4,5).
La mamografía espectral mejorada con contraste (CESM) se considera ahora una modalidad de imagen relativamente nueva que puede proporcionar información anatómica y funcional de la lesión mamaria similar a la resonancia magnética (6).
CESM como MRI con contraste (CE-MRI) se utiliza para detectar la angiogénesis de la lesión en la sala de mamografía. Incluye imágenes de alta y baja energía durante una sola compresión después de la inyección de contraste (7).
La ventaja de CESM sobre MRI es que es menos costoso y más fácil de realizar con un tiempo de examen más corto. Además, la mayor sensibilidad de la resonancia magnética está plagada de numerosos focos de realce falsos positivos (8).
Además, CESM puede reemplazar la RM en caso de pacientes que contraindican la RM como pacientes con marcapasos, clips de aneurisma o implantes metálicos, o claustrofobia severa (7).
Entonces, nuestro estudio tiene como objetivo determinar el valor de CESM y responder a la pregunta de si CESM podría reemplazar a CE-MRI en el diagnóstico de cáncer de mama. por lo tanto, nuestro estudio tuvo como objetivo evaluar la precisión de CESM en comparación con la resonancia magnética de mama con contraste en la evaluación de lesiones mamarias sólidas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Basma Fawzy Mohamed, assistant lecturer
- Número de teléfono: 01146393169
- Correo electrónico: bfawzy1@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hazem Abou Zaid Yousef, Assistant professor
- Número de teléfono: 01005075888
- Correo electrónico: Bozaidhazz@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a las que se les haya realizado previamente mamografía (MG) y ecografía y presenten una lesión mamaria sólida (BIRADs III y más).
Criterio de exclusión:
- Lesiones quísticas de la mama
- Lesiones mamarias BIRADs I y II (benignas)
- El embarazo
- Historia de reacción alérgica al agente de contraste yodado
- Insuficiencia renal
- Otras contraindicaciones para la resonancia magnética incluyen marcapasos, claustrofobia o prótesis metálicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
comparación entre la precisión de CESM y CE-MRI en el diagnóstico de cáncer de mama.
Periodo de tiempo: base
|
Medición de sensibilidad, especificidad y valores predictivos de CESM y CE-MRI en el diagnóstico de cáncer de mama.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zhu X, Huang JM, Zhang K, Xia LJ, Feng L, Yang P, Zhang MY, Xiao W, Lin HX, Yu YH. Diagnostic Value of Contrast-Enhanced Spectral Mammography for Screening Breast Cancer: Systematic Review and Meta-analysis. Clin Breast Cancer. 2018 Oct;18(5):e985-e995. doi: 10.1016/j.clbc.2018.06.003. Epub 2018 Jun 15.
- Li L, Roth R, Germaine P, Ren S, Lee M, Hunter K, Tinney E, Liao L. Contrast-enhanced spectral mammography (CESM) versus breast magnetic resonance imaging (MRI): A retrospective comparison in 66 breast lesions. Diagn Interv Imaging. 2017 Feb;98(2):113-123. doi: 10.1016/j.diii.2016.08.013. Epub 2016 Sep 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- CE-MRI&CESM in breast lesions
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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