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CE-MRI&CESM em Lesões Sólidas da Mama

2 de abril de 2021 atualizado por: Basma Fawzy Mohamed Gad El-Rab, Assiut University

1.3 Papel da mamografia com contraste e ressonância magnética com contraste dinâmico na avaliação de lesões sólidas da mama

Nosso estudo teve como objetivo avaliar a acurácia da CE-SM em comparação com a RM de mama com contraste na avaliação de lesões sólidas da mama.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer de mama é o câncer mais comum em mulheres, responsável por 23% dos cânceres femininos em todo o mundo (1).

A detecção precoce e o diagnóstico preciso do câncer de mama visam reduzir a morbimortalidade e têm papel essencial no manejo e melhora do prognóstico do câncer de mama (2).

A mamografia foi estabelecida como a modalidade de imagem para triagem e detecção precoce do câncer de mama; no entanto, é acusado de ter baixa sensibilidade e especificidade em mulheres com mamas densas (3).

A ressonância magnética com contraste é considerada o método padrão-ouro para o diagnóstico de câncer de mama; porém, apresenta muitas limitações como alto custo, longo tempo de exame e disponibilidade limitada (4,5).

A mamografia espectral com contraste (CESM) é considerada agora uma modalidade de imagem relativamente nova que pode fornecer informações anatômicas e funcionais da lesão mamária semelhante à ressonância magnética (6).

CESM como ressonância magnética com contraste (CE-MRI) é usado para detectar angiogênese da lesão no conjunto de mamografia. Inclui imagens de alta e baixa energia durante uma única compressão após a injeção de contraste (7).

A vantagem do CESM sobre a ressonância magnética é que é menos dispendioso e mais fácil de realizar com menor tempo de exame. Além disso, a maior sensibilidade da ressonância magnética é prejudicada por numerosos focos falso-positivos de realce (8).

Além disso, o CESM pode substituir a ressonância magnética em caso de contraindicação do paciente para ressonância magnética como pacientes com marcapassos, clipes de aneurisma ou implantes metálicos ou claustrofobia grave (7).

Portanto, nosso estudo visa determinar o valor do CESM e responder à pergunta: o CESM pode substituir a CE-MRI no diagnóstico de câncer de mama? assim, nosso estudo teve como objetivo avaliar a acurácia do CESM em comparação com a RM de mama com contraste na avaliação de lesões sólidas da mama.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Basma Fawzy Mohamed, assistant lecturer
  • Número de telefone: 01146393169
  • E-mail: bfawzy1@gmail.com

Estude backup de contato

  • Nome: Hazem Abou Zaid Yousef, Assistant professor
  • Número de telefone: 01005075888
  • E-mail: Bozaidhazz@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes apresentavam clinicamente lesões sólidas na mama.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que já realizaram mamografia (MG) e ultrassonografia previamente e apresentam lesão mamária sólida (BIRADs III e superior).

Critério de exclusão:

  • Lesões císticas da mama
  • Lesões mamárias BIRADs I e II (benignas)
  • Gravidez
  • História de reação alérgica a meio de contraste iodado
  • Insuficiência renal
  • Outras contra-indicações para ressonância magnética incluem marca-passo, claustrofobia ou prótese de metal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparação entre a precisão do CESM e CE-MRI no diagnóstico de câncer de mama.
Prazo: linha de base
Medição da sensibilidade, especificidade e valores preditivos de CESM e CE-MRI no diagnóstico de câncer de mama.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CE-MRI&CESM in breast lesions

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em CE-SM

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