Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CE-MRI&CESM w litych zmianach piersi

2 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Basma Fawzy Mohamed Gad El-Rab, Assiut University

1.3 Rola mammografii z kontrastem i rezonansu magnetycznego z kontrastem dynamicznym w ocenie litych zmian w piersiach

Nasze badanie miało na celu ocenę dokładności CE-SM w porównaniu z MRI piersi ze wzmocnieniem kontrastowym w ocenie litych zmian w piersiach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak piersi jest najczęstszym nowotworem u kobiet, odpowiada za 23% nowotworów u kobiet na całym świecie (1).

Wczesne wykrycie i dokładna diagnostyka raka piersi ma na celu zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności oraz odgrywa zasadniczą rolę w leczeniu i poprawie rokowania w raku piersi (2).

Mammografia została uznana za metodę obrazowania w badaniach przesiewowych i wczesnym wykrywaniu raka piersi; zarzuca się jej jednak niską czułość i swoistość u kobiet z gęstym biustem (3).

MRI ze wzmocnieniem kontrastowym uważane za złoty standard w diagnostyce raka piersi; ma jednak wiele ograniczeń, takich jak wysoki koszt, długi czas badania i ograniczona dostępność (4,5).

Widmowa mammografia ze wzmocnieniem kontrastowym (CESM) jest obecnie uważana za stosunkowo nową metodę obrazowania, która może dostarczyć zarówno anatomicznych, jak i funkcjonalnych informacji o zmianie piersi, podobnie jak MRI (6).

CESM podobnie jak MRI ze wzmocnieniem kontrastowym (CE-MRI) służy do wykrywania angiogenezy zmiany w gabinecie mammograficznym. Obejmuje obrazy wysokoenergetyczne i niskoenergetyczne podczas pojedynczego ucisku po podaniu kontrastu (7).

Przewagą CESM nad MRI jest to, że jest tańsze i łatwiejsze do wykonania przy krótszym czasie badania. Również wyższa czułość MRI jest nękana licznymi fałszywie dodatnimi ogniskami wzmocnienia (8).

CESM może również zastąpić MRI w przypadku przeciwwskazań do MRI u pacjentów ze stymulatorami serca, klipsami tętniaków lub metalowymi implantami lub z ciężką klaustrofobią (7).

Tak więc nasze badanie ma na celu określenie wartości CESM i odpowiedź na pytanie, czy CESM może zastąpić CE-MRI w diagnostyce raka piersi? dlatego nasze badanie miało na celu ocenę dokładności CESM w porównaniu z MRI piersi ze wzmocnieniem kontrastowym w ocenie litych zmian w piersiach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Basma Fawzy Mohamed, assistant lecturer
  • Numer telefonu: 01146393169
  • E-mail: bfawzy1@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Hazem Abou Zaid Yousef, Assistant professor
  • Numer telefonu: 01005075888
  • E-mail: Bozaidhazz@yahoo.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentek prezentowało się klinicznie z litymi zmianami w piersiach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy wcześniej przeszli mammografię (MG) i ultrasonografię i mają stałą zmianę piersi (BIRAD III i więcej).

Kryteria wyłączenia:

  • Zmiany torbielowate piersi
  • BIRADs I i II zmiany piersi (łagodne)
  • Ciąża
  • Historia reakcji alergicznej na jodowy środek kontrastowy
  • Niewydolność nerek
  • Inne przeciwwskazania do MRI to rozrusznik serca, klaustrofobia czy metalowa proteza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie dokładności CESM i CE-MRI w diagnostyce raka piersi.
Ramy czasowe: linia bazowa
Pomiar czułości, swoistości i wartości predykcyjnych CESM i CE-MRI w diagnostyce raka piersi.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE-MRI&CESM in breast lesions

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CE SM

3
Subskrybuj