심혈관 수술을 받는 환자의 수술 전 뇌파 모니터링 및 수술 후 섬망
2026년 3월 30일 업데이트: Hua Zheng, Huazhong University of Science and Technology
심혈관 수술을 받는 환자의 수술 전 뇌파 모니터링 및 수술 후 섬망: 전향적 관찰 연구
수술 후 섬망은 심혈관 수술을 받는 환자에게 흔하며 좋지 않은 결과와 관련이 있습니다.
그러나 수술 후 섬망의 병인은 잘 알려져 있지 않습니다.
다채널 뇌파도는 마취, 수면 및 각성 동안 신경생리학적 상태를 식별하기 위한 인식된 도구입니다.
현재 연구의 목적은 뇌파도를 사용하여 심혈관 수술을 받는 환자의 수술 후 섬망의 메커니즘과 예측 인자를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hua Zheng, Dr.
- 전화번호: 0086-27-83663173
- 이메일: hzheng@hust.edu.cn
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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연락하다:
- Hua Zheng, Dr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심혈관 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- MMSE(Mini-Mental State Examination) 점수 30점 중 24점 이상으로 등록 당시 정상적인 인지 기능
- 중국어 북경어를 모국어로
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 혼란 평가 방법(CAM)에 따라 평가된 기존 섬망
- 신경 또는 정신 질환의 병력
- 평가에 영향을 줄 수 있는 시력 또는 청각 기능 장애
- 연구에 참여하지 않으려는 의지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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섬망은 CAM 또는 CAM-ICU 점수에 의해 결정됩니다.
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섬망은 CAM 또는 CAM-ICU 점수에 의해 결정되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 섬망의 부각
기간: 수술 후 ~ 수술 후 7일차까지
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수술 후 섬망의 발생률은 CAM(Confusion Assessment Method) 진단 알고리즘에 따라 결정되었습니다.
알고리즘은 (1) 급성 발병 및 변동 과정, (2) 부주의, (3) 와해된 사고, (4) 변경된 의식 수준의 네 가지 임상 기준으로 구성됩니다.
환자를 섬망으로 정의하려면 첫 번째와 두 번째 기준이 모두 존재해야 하며 세 번째 또는 네 번째 기준도 있어야 합니다.
CAM-ICU는 수술 후 삽관을 받는 환자에게 사용됩니다.
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수술 후 ~ 수술 후 7일차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 뇌파의 상대적 파워
기간: 환자가 수술실에 머무는 동안 수술 후부터 수술 후 7일까지
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뇌파 데이터는 32채널 뇌파 기록 시스템(Brain Products, Germany)을 사용하여 수집했습니다.
환자가 휴식을 취하고 있을 때 수술 전 대기실에서 5분 동안 눈을 감고 기준선을 기록했습니다.
뇌전도 기록은 마취유도 시작 전에 시작하여 환자가 수술실에서 퇴원하기 전에 중지하였다.
델타(1~3Hz), 세타(4~7Hz), 알파(8~12Hz), 베타(13~40Hz) 주파수 대역을 무시했습니다.
그런 다음 합계의 총 전력에 대한 각 주파수 대역의 상대적인 전력이 계산됩니다.
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환자가 수술실에 머무는 동안 수술 후부터 수술 후 7일까지
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섬망 기간
기간: 수술 후 ~ 수술 후 7일차까지
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수술 후 ~ 수술 후 7일차까지
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섬망의 심각도
기간: 수술 후 ~ 수술 후 7일차까지
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정신 착란의 중증도는 모든 입원 일수에 걸쳐 최대(가장 높음) 및 총 혼돈 평가 방법 - 중증도(CAM-S) 점수로 평가됩니다.
CAM-S에는 Short Form(CAM-S Short Form, 4개 항목 알고리즘에 기반하고 점수의 범위는 0에서 7까지이며 7이 가장 심각함)과 Long Form(CAM-S S Long Form, 10개 항목 CAM 도구 기반, 0에서 19까지의 점수 합계, 19가 가장 심각함).
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수술 후 ~ 수술 후 7일차까지
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휴식 시 최악의 일일 통증 점수
기간: 수술 후 ~ 수술 후 7일차까지
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통증 점수는 숫자 등급 척도(0, 통증 없음, 10, 가능한 최악의 통증)를 사용하여 매일 3회 수집됩니다.
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수술 후 ~ 수술 후 7일차까지
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활동 시 최악의 일일 통증 점수(심호흡 및 기침)
기간: 수술 후 ~ 수술 후 7일차까지
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통증 점수는 숫자 등급 척도(0, 통증 없음, 10, 가능한 최악의 통증)를 사용하여 매일 3회 수집됩니다.
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수술 후 ~ 수술 후 7일차까지
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중환자실(ICU) 입원 기간
기간: 학습 완료까지, 평균 5일
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ICU에 입원한 일수로 측정
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학습 완료까지, 평균 5일
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입원 기간
기간: 학습 완료까지, 평균 10일
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입원 일수로 측정
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학습 완료까지, 평균 10일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오마커
기간: 수술실에서 수술 전후, 수술 후부터 수술 후 7일까지
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순환 혈장 단백질 및 분자의 변화를 통해 섬망 및 신경 손상의 바이오마커(예: Ubiquitin carboxyl-terminal hydrolase L1(UCH-L1), 뇌유래신경영양인자(BDNF) 및 metalloprotease-9(MMP-9)) 식별
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수술실에서 수술 전후, 수술 후부터 수술 후 7일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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