心血管手术患者的围手术期脑电图监测和术后谵妄
2026年3月30日 更新者：Hua Zheng、Huazhong University of Science and Technology
接受心血管手术的患者围手术期脑电图监测和术后谵妄：一项前瞻性观察研究
术后谵妄在接受心血管手术的患者中很常见，并且与不良预后相关。
然而，术后谵妄的发病机制知之甚少。
多通道脑电图是一种公认的工具，用于识别麻醉、睡眠和觉醒期间的神经生理状态。
本研究的目的是评估使用脑电图进行心血管手术的患者术后谵妄的机制和预测因素。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hua Zheng, Dr.
- 电话号码：0086-27-83663173
- 邮箱：hzheng@hust.edu.cn
学习地点
-
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- 招聘中
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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接触：
- Hua Zheng, Dr.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
接受心血管手术的患者
描述
纳入标准：
- 至少18岁
- 入学时认知功能正常，通过简易精神状态检查 (MMSE) 得分超过 30 分中的 24 分证明
- 中国普通话为母语
- 提供知情同意
排除标准：
- 根据混乱评估方法 (CAM) 评估的预先存在的谵妄
- 神经或精神疾病史
- 可能影响评估的视力或听觉功能受损
- 不愿意参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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谵妄由 CAM 或 CAM-ICU 评分确定
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没有谵妄是由 CAM 或 CAM-ICU 评分确定的
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后谵妄的发生率
大体时间：手术后至术后第 7 天
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根据混淆评估方法 (CAM) 诊断算法确定术后谵妄的发生率。
该算法包括四个临床标准：(1) 急性发作和波动过程，(2) 注意力不集中，(3) 思维混乱，以及 (4) 意识水平改变。
要将患者定义为谵妄，必须同时存在第一个和第二个标准，以及第三个或第四个标准。
CAM-ICU 将用于术后插管的患者。
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手术后至术后第 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每个脑电波的相对功率
大体时间：患者在手术室期间，手术后至术后第 7 天
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使用 32 通道脑电图记录系统（Brain Products，德国）获取脑电图数据。
当患者处于休息状态时，在术前等候室进行了 5 分钟的基线闭眼记录。
脑电图记录在麻醉诱导开始前开始，并在患者出院前停止。
我们反对 delta（1 到 3 Hz）、theta（4 到 7 Hz）、alpha（8 到 12 Hz）和 beta（13 到 40 Hz）频段。
然后，计算每个频带的相对功率与总和的功率。
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患者在手术室期间，手术后至术后第 7 天
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谵妄持续时间
大体时间：手术后至术后第 7 天
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手术后至术后第 7 天
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谵妄的严重程度
大体时间：手术后至术后第 7 天
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谵妄严重程度被评估为所有住院日的峰值（最高）和混淆评估方法 - 严重程度（CAM-S）总分。
CAM-S包括两种形式：Short Form（CAM-S Short Form，基于4项算法，分数总和范围从0到7，7为最严重）和Long Form（CAM- S Long Form，基于 10 项 CAM 工具，分数总和从 0 到 19，其中 19 为最严重）。
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手术后至术后第 7 天
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休息时最差的每日疼痛评分
大体时间：手术后至术后第 7 天
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每天将使用数字评分量表（0，无疼痛，至 10，最严重的疼痛）收集疼痛评分 3 次。
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手术后至术后第 7 天
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劳累时最严重的每日疼痛评分（深呼吸和咳嗽）
大体时间：手术后至术后第 7 天
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每天将使用数字评分量表（0，无疼痛，至 10，最严重的疼痛）收集疼痛评分 3 次。
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手术后至术后第 7 天
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在重症监护病房 (ICU) 的住院时间
大体时间：通过学习完成，平均5天
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以入住 ICU 的天数计算
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通过学习完成，平均5天
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住院时间
大体时间：通过学习完成，平均10天
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以住院天数计算
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通过学习完成，平均10天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生物标志物
大体时间：手术室手术前后，手术后至术后第 7 天
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通过循环血浆蛋白和分子的变化识别谵妄和神经损伤的生物标志物（如泛素羧基末端水解酶 L1 (UCH-L1)、脑源性神经营养因子 (BDNF) 和金属蛋白酶 9 (MMP-9)）
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手术室手术前后，手术后至术后第 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月17日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月1日
首次发布 (实际的)
2021年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月30日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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