Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Perioperative EEG-Überwachung und postoperatives Delir bei Patienten, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterziehen

30. März 2026 aktualisiert von: Hua Zheng, Huazhong University of Science and Technology

Perioperative EEG-Überwachung und postoperatives Delir bei Patienten, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterziehen: eine prospektive Beobachtungsstudie

Postoperatives Delir kommt bei Patienten, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterziehen, häufig vor und ist mit schlechten Ergebnissen verbunden. Allerdings ist die Pathogenese des postoperativen Delirs kaum verstanden. Das Mehrkanal-Elektroenzephalogramm ist ein anerkanntes Instrument zur Identifizierung neurophysiologischer Zustände während Anästhesie, Schlaf und Erregung. Ziel der aktuellen Studie ist es, die Mechanismen und Prädiktoren des postoperativen Delirs bei Patienten, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterziehen, mittels Elektroenzephalogramm zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Rekrutierung
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Hua Zheng, Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter von mindestens 18 Jahren
  2. normale kognitive Funktion zum Zeitpunkt der Einschreibung, nachgewiesen durch einen MMSE-Wert (Mini-Mental State Examination) von mehr als 24 von 30
  3. Chinesisch Mandarin als Muttersprache
  4. Bereitstellung einer Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Vorbestehendes Delir, beurteilt nach der Confusion Assessment Method (CAM)
  2. Vorgeschichte neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen
  3. Beeinträchtigung der Seh- oder Hörfunktion, die sich auf die Beurteilung auswirken kann
  4. mangelnde Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Das Delir wird durch den CAM- oder CAM-ICU-Score bestimmt
Durch den CAM- oder CAM-ICU-Score wird kein Delir festgestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz eines postoperativen Delirs
Zeitfenster: Nach der Operation bis zum 7. postoperativen Tag
Die Inzidenz eines postoperativen Delirs wurde gemäß dem Diagnosealgorithmus der Confusion Assessment Method (CAM) bestimmt. Der Algorithmus besteht aus vier klinischen Kriterien: (1) akuter Beginn und schwankender Verlauf, (2) Unaufmerksamkeit, (3) desorganisiertes Denken und (4) verändertes Bewusstseinsniveau. Um einen Patienten als Delir zu definieren, müssen sowohl das erste als auch das zweite Kriterium sowie entweder das dritte oder das vierte Kriterium vorliegen. Die CAM-ICU wird für Patienten verwendet, die in der postoperativen Phase intubiert werden.
Nach der Operation bis zum 7. postoperativen Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relative Leistung jeder Gehirnwelle
Zeitfenster: Während des Aufenthalts des Patienten im Operationssaal, nach der Operation bis zum 7. postoperativen Tag
Elektroenzephalogramm-Daten wurden mit einem 32-Kanal-Elektroenzephalogramm-Aufzeichnungssystem (Brain Products, Deutschland) erfasst. Im präoperativen Aufenthaltsraum wurde bei ruhendem Patienten eine 5-minütige Basisaufzeichnung mit geschlossenen Augen durchgeführt. Die Aufzeichnung des Elektroenzephalogramms wurde vor Beginn der Narkoseeinleitung begonnen und vor der Entlassung des Patienten aus dem Operationssaal gestoppt. Wir haben uns den Frequenzbändern Delta (1 bis 3 Hz), Theta (4 bis 7 Hz), Alpha (8 bis 12 Hz) und Beta (13 bis 40 Hz) widersetzt. Anschließend wird die relative Leistung der einzelnen Frequenzbänder zur Gesamtleistung der Summe berechnet.
Während des Aufenthalts des Patienten im Operationssaal, nach der Operation bis zum 7. postoperativen Tag
Dauer des Delirs
Zeitfenster: Nach der Operation bis zum 7. postoperativen Tag
Nach der Operation bis zum 7. postoperativen Tag
Schweregrad des Delirs
Zeitfenster: Nach der Operation bis zum 7. postoperativen Tag
Der Schweregrad des Delirs wird sowohl als Spitzenwert (höchster Wert) als auch als Summenwert der Confusion Assessment Method – Severity (CAM-S) über alle Krankenhaustage hinweg bewertet. Das CAM-S umfasst zwei Formen: eine Kurzform (CAM-S-Kurzform, basierend auf dem 4-Punkte-Algorithmus, wobei die Summe der Punkte zwischen 0 und 7 liegt, wobei 7 die schwerste ist) und eine Langform (CAM-S-Kurzform). S-Langform, basierend auf dem 10-Punkte-CAM-Instrument, wobei die Summe der Punkte zwischen 0 und 19 liegt, wobei 19 der schwerste Wert ist.
Nach der Operation bis zum 7. postoperativen Tag
Die schlimmsten täglichen Schmerzwerte liegen in Ruhe vor
Zeitfenster: Nach der Operation bis zum 7. postoperativen Tag
Die Schmerzwerte werden dreimal täglich anhand einer numerischen Bewertungsskala (0, kein Schmerz, bis 10, schlimmster möglicher Schmerz) erfasst.
Nach der Operation bis zum 7. postoperativen Tag
Die schlimmsten täglichen Schmerzen treten bei Anstrengung auf (tiefes Atmen und Husten)
Zeitfenster: Nach der Operation bis zum 7. postoperativen Tag
Die Schmerzwerte werden dreimal täglich anhand einer numerischen Bewertungsskala (0, kein Schmerz, bis 10, schlimmster möglicher Schmerz) erfasst.
Nach der Operation bis zum 7. postoperativen Tag
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (ICU)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Tage
Gemessen in Tagen auf der Intensivstation
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Tage
Gemessen in Tagen im Krankenhaus
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomarker
Zeitfenster: vor und nach der Operation im Operationssaal, nach der Operation bis zum 7. postoperativen Tag
Identifizieren Sie Biomarker (wie Ubiquitin-Carboxyl-terminale Hydrolase L1 (UCH-L1), Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) und Metalloproteasen-9 (MMP-9)) für Delir und Nervenschäden durch Veränderungen in zirkulierenden Plasmaproteinen und -molekülen
vor und nach der Operation im Operationssaal, nach der Operation bis zum 7. postoperativen Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TJMZK202101

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Delirium

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Suriname

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren