Monitoreo EEG perioperatorio y delirio posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía cardiovascular
30 de marzo de 2026 actualizado por: Hua Zheng, Huazhong University of Science and Technology
Monitoreo EEG perioperatorio y delirio postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía cardiovascular: un estudio observacional prospectivo
El delirio postoperatorio es común en pacientes sometidos a cirugía cardiovascular y se asocia con malos resultados.
Sin embargo, la patogenia del delirio posoperatorio es poco conocida.
El electroencefalograma multicanal es una herramienta reconocida para identificar estados neurofisiológicos durante la anestesia, el sueño y el despertar.
El objetivo del presente estudio es evaluar los mecanismos y predictores del delirio postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía cardiovascular mediante electroencefalograma.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hua Zheng, Dr.
- Número de teléfono: 0086-27-83663173
- Correo electrónico: hzheng@hust.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contacto:
- Hua Zheng, Dr.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía cardiovascular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de al menos 18 años
- función cognitiva normal en el momento de la inscripción evidenciada por una puntuación de más de 24 de 30 en el Mini-Mental State Examination (MMSE)
- Chino mandarín como lengua materna
- proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- delirio preexistente evaluado según el Confusion Assessment Method (CAM)
- antecedentes de enfermedad neurológica o psiquiátrica
- problemas de visión o función auditiva que pueden afectar las evaluaciones
- falta de voluntad para participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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El delirio se determina por la puntuación CAM o CAM-ICU
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No se determina delirio por la puntuación CAM o CAM-ICU
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: Después de la cirugía hasta el día 7 postoperatorio
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La incidencia de delirio postoperatorio se determinó de acuerdo con el algoritmo de diagnóstico Confusion Assessment Method (CAM).
El algoritmo consta de cuatro criterios clínicos: (1) inicio agudo y curso fluctuante, (2) falta de atención, (3) pensamiento desorganizado y (4) nivel alterado de conciencia.
Para definir que un paciente tiene delirio, tanto el primer como el segundo criterio deben estar presentes, así como el tercero o el cuarto criterio.
La CAM-ICU se utilizará para pacientes que sean intubados en el postoperatorio.
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Después de la cirugía hasta el día 7 postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potencia relativa de cada onda cerebral
Periodo de tiempo: Durante la estancia del paciente en quirófano, desde la cirugía hasta el día 7 postoperatorio
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Los datos del electroencefalograma se adquirieron utilizando un sistema de grabación de electroencefalograma de 32 canales (Brain Products, Alemania).
Se realizó un registro con los ojos cerrados de la línea de base de 5 minutos en la sala de espera preoperatoria cuando el paciente estaba en reposo.
El registro del electroencefalograma se inició antes del inicio de la inducción anestésica y se detuvo antes del alta del paciente del quirófano.
Desafiamos las bandas de frecuencia delta (1 a 3 Hz), theta (4 a 7 Hz), alfa (8 a 12 Hz) y beta (13 a 40 Hz).
Y luego, se calcula la potencia relativa de cada banda de frecuencia a la potencia total de la suma.
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Durante la estancia del paciente en quirófano, desde la cirugía hasta el día 7 postoperatorio
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Duración del delirio
Periodo de tiempo: Después de la cirugía hasta el día 7 postoperatorio
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Después de la cirugía hasta el día 7 postoperatorio
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Gravedad del delirio
Periodo de tiempo: Después de la cirugía hasta el día 7 postoperatorio
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La gravedad del delirio se evalúa como el pico (el más alto) y la suma de la puntuación del Método de evaluación de la confusión - Gravedad (CAM-S) durante todos los días de hospitalización.
El CAM-S incluye dos formas: una forma corta (forma corta CAM-S, basada en el algoritmo de 4 ítems, la suma de la puntuación va de 0 a 7, siendo 7 el más grave) y una forma larga (CAM-S). S Long Form, basado en el instrumento CAM de 10 ítems, la suma de la puntuación va de 0 a 19, siendo 19 la más grave).
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Después de la cirugía hasta el día 7 postoperatorio
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Peores puntuaciones diarias de dolor en reposo
Periodo de tiempo: Después de la cirugía hasta el día 7 postoperatorio
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Los puntajes de dolor se recopilarán tres veces al día utilizando una escala de calificación numérica (0, sin dolor, a 10, el peor dolor posible).
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Después de la cirugía hasta el día 7 postoperatorio
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Las peores puntuaciones diarias de dolor con el esfuerzo (respiración profunda y tos)
Periodo de tiempo: Después de la cirugía hasta el día 7 postoperatorio
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Los puntajes de dolor se recopilarán tres veces al día utilizando una escala de calificación numérica (0, sin dolor, a 10, el peor dolor posible).
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Después de la cirugía hasta el día 7 postoperatorio
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Duración de la estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días
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Medido en días de ingreso en UCI
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 días
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Medido en días ingresados en el hospital
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Biomarcadores
Periodo de tiempo: antes y después de la cirugía en quirófano, después de la cirugía hasta el día 7 postoperatorio
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Identificar biomarcadores (como ubiquitina carboxilo-terminal hidrolasa L1 (UCH-L1), factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) y metaloproteasas-9 (MMP-9)) de delirio y daño neural a través de cambios en las proteínas y moléculas plasmáticas circulantes
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antes y después de la cirugía en quirófano, después de la cirugía hasta el día 7 postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de junio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TJMZK202101
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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