Perioperativ EEG-monitorering og postoperativ delirium hos pasienter som gjennomgår kardiovaskulær kirurgi
30. mars 2026 oppdatert av: Hua Zheng, Huazhong University of Science and Technology
Peroperativ EEG-monitorering og postoperativ delirium hos pasienter som gjennomgår kardiovaskulær kirurgi: en prospektiv observasjonsstudie
Postoperativt delirium er vanlig hos pasienter som gjennomgår kardiovaskulær kirurgi og assosiert med dårlige resultater.
Patogenesen til postoperativt delirium er imidlertid dårlig forstått.
Multikanal elektroencefalogram er et anerkjent verktøy for å identifisere nevrofysiologiske tilstander under anestesi, søvn og opphisselse.
Målet med den nåværende studien er å evaluere mekanismene og prediktorene for postoperativt delirium hos pasienter som gjennomgår kardiovaskulær kirurgi ved hjelp av elektroencefalogram.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hua Zheng, Dr.
- Telefonnummer: 0086-27-83663173
- E-post: hzheng@hust.edu.cn
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- Hua Zheng, Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår kardiovaskulær kirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder på minst 18 år
- normal kognitiv funksjon på tidspunktet for påmelding dokumentert av en mini-mental state eksamen (MMSE) score på mer enn 24 av 30
- kinesisk mandarin som morsmål
- gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- allerede eksisterende delirium vurdert i henhold til Confusion Assessment Method (CAM)
- historie med nevrologisk eller psykiatrisk sykdom
- nedsatt syn eller auditiv funksjon som kan påvirke vurderingene
- manglende vilje til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Delirium bestemmes av CAM eller CAM-ICU poengsum
|
|
Ingen delirium bestemmes av CAM eller CAM-ICU poengsum
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av postoperativt delirium
Tidsramme: Etter operasjonen til postoperativ dag 7
|
Forekomsten av postoperativt delirium ble bestemt i henhold til diagnosealgoritmen Confusion Assessment Method (CAM).
Algoritmen består av fire kliniske kriterier: (1) akutt debut og svingende forløp, (2) uoppmerksomhet, (3) uorganisert tenkning og (4) endret bevissthetsnivå.
For å definere en pasient som har delirium, må både det første og det andre kriteriet være til stede, samt enten det tredje eller det fjerde kriteriet.
CAM-ICU vil bli brukt til pasienter som er intubert i den postoperative perioden.
|
Etter operasjonen til postoperativ dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativ kraft av hver hjernebølger
Tidsramme: Under oppholdet til pasienten på operasjonsstuen, etter operasjonen til postoperativ dag 7
|
Elektroencefalogramdata ble innhentet ved bruk av et 32-kanals elektroencefalogramregistreringssystem (Brain Products, Tyskland).
En 5 minutter, baseline, lukkede øyne ble utført på det preoperative oppholdsrommet når pasienten var i ro.
Registrering av elektroencefalogram ble påbegynt før starten av anestesiinduksjon og ble stoppet før utskrivning av pasienten fra operasjonsstuen.
Vi trosset delta (1 til 3 Hz), theta (4 til 7 Hz), alfa (8 til 12 Hz) og beta (13 til 40 Hz) frekvensbånd.
Og deretter beregnes den relative kraften til hvert frekvensbånd til den totale effekten av summen.
|
Under oppholdet til pasienten på operasjonsstuen, etter operasjonen til postoperativ dag 7
|
|
Varighet av delirium
Tidsramme: Etter operasjonen til postoperativ dag 7
|
Etter operasjonen til postoperativ dag 7
|
|
|
Alvorlighetsgraden av delirium
Tidsramme: Etter operasjonen til postoperativ dag 7
|
Deliriums alvorlighetsgrad vurderes både som topp (høyest) og sum forvirringsvurderingsmetode - alvorlighetsgrad (CAM-S) score over alle sykehusdager.
CAM-S inkluderer to former: en Short Form (CAM-S Short Form, basert på 4-elements algoritme, summen av poengsummen varierer fra 0 til 7, hvor 7 er den mest alvorlige) og en Long Form (CAM- S Long Form, basert på CAM-instrumentet med 10 elementer, summen av poengsummen varierer fra 0 til 19, med 19 som den mest alvorlige).
|
Etter operasjonen til postoperativ dag 7
|
|
Verste daglige smertescore i hvile
Tidsramme: Etter operasjonen til postoperativ dag 7
|
Smertepoeng vil bli samlet tre ganger daglig ved å bruke en numerisk vurderingsskala (0, ingen smerte, til 10, verst mulig smerte).
|
Etter operasjonen til postoperativ dag 7
|
|
Verste daglige smertescore ved anstrengelse (dyp pust og hoste)
Tidsramme: Etter operasjonen til postoperativ dag 7
|
Smertepoeng vil bli samlet tre ganger daglig ved å bruke en numerisk vurderingsskala (0, ingen smerte, til 10, verst mulig smerte).
|
Etter operasjonen til postoperativ dag 7
|
|
Lengde på oppholdet på intensivavdelingen (ICU)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 dager
|
Målt i dager innlagt på intensivavdelingen
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 dager
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 dager
|
Målt i dager innlagt på sykehus
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkører
Tidsramme: før og etter operasjon på operasjonsstue, etter operasjon til postoperativ dag 7
|
Identifiser biomarkører (som Ubiquitin carboxyl-terminal hydrolase L1 (UCH-L1), hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) og metalloproteaser-9 (MMP-9)) av delirium og nevrale skader gjennom endringer i sirkulerende plasmaproteiner og molekyler
|
før og etter operasjon på operasjonsstue, etter operasjon til postoperativ dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juni 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TJMZK202101
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .