Monitoramento de EEG perioperatório e delírio pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia cardiovascular
30 de março de 2026 atualizado por: Hua Zheng, Huazhong University of Science and Technology
Monitoramento de EEG perioperatório e delírio pós-operatório em pacientes submetidos a cirurgia cardiovascular: um estudo observacional prospectivo
O delirium pós-operatório é comum em pacientes submetidos à cirurgia cardiovascular e está associado a resultados ruins.
No entanto, a patogênese do delirium pós-operatório é pouco compreendida.
O eletroencefalograma multicanal é uma ferramenta reconhecida para identificar estados neurofisiológicos durante a anestesia, sono e despertar.
O objetivo do presente estudo é avaliar os mecanismos e preditores de delirium pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia cardiovascular por meio do eletroencefalograma.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hua Zheng, Dr.
- Número de telefone: 0086-27-83663173
- E-mail: hzheng@hust.edu.cn
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Recrutamento
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contato:
- Hua Zheng, Dr.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia cardiovascular
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de pelo menos 18 anos
- função cognitiva normal no momento da inscrição evidenciada por uma pontuação de Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) de mais de 24 de 30
- mandarim chinês como língua nativa
- fornecendo consentimento informado
Critério de exclusão:
- delirium pré-existente avaliado de acordo com o Confusion Assessment Method (CAM)
- história de doença neurológica ou psiquiátrica
- visão prejudicada ou função auditiva que pode afetar as avaliações
- falta de vontade de participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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O delirium é determinado pelo escore CAM ou CAM-ICU
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Nenhum delirium é determinado pelo escore CAM ou CAM-ICU
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de delirium pós-operatório
Prazo: Após a cirurgia até o 7º dia de pós-operatório
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A incidência de delirium pós-operatório foi determinada de acordo com o algoritmo de diagnóstico Confusion Assessment Method (CAM).
O algoritmo consiste em quatro critérios clínicos: (1) início agudo e curso flutuante, (2) desatenção, (3) pensamento desorganizado e (4) nível alterado de consciência.
Para definir um paciente como tendo delirium, o primeiro e o segundo critérios devem estar presentes, assim como o terceiro ou o quarto critérios.
O CAM-ICU será utilizado para pacientes intubados no pós-operatório.
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Após a cirurgia até o 7º dia de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potência relativa de cada onda cerebral
Prazo: Durante a permanência do paciente na sala cirúrgica, do pós-operatório até o 7º dia de pós-operatório
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Os dados do eletroencefalograma foram adquiridos usando um sistema de gravação de eletroencefalograma de 32 canais (Brain Products, Alemanha).
Uma gravação inicial de 5 minutos, com os olhos fechados, foi realizada na sala de espera pré-operatória quando o paciente estava em repouso.
A gravação do eletroencefalograma foi iniciada antes do início da indução anestésica e interrompida antes da alta do paciente da sala de cirurgia.
Desafiamos as bandas de frequência delta (1 a 3 Hz), teta (4 a 7 Hz), alfa (8 a 12 Hz) e beta (13 a 40 Hz).
E então, a potência relativa de cada banda de frequência para a potência total da soma é calculada.
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Durante a permanência do paciente na sala cirúrgica, do pós-operatório até o 7º dia de pós-operatório
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Duração do delírio
Prazo: Após a cirurgia até o 7º dia de pós-operatório
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Após a cirurgia até o 7º dia de pós-operatório
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Gravidade do delírio
Prazo: Após a cirurgia até o 7º dia de pós-operatório
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A gravidade do delirium é avaliada como o pico (mais alto) e a pontuação do método de avaliação de confusão - gravidade (CAM-S) durante todos os dias de internação.
O CAM-S inclui dois formulários: um Short Form (CAM-S Short Form, baseado no algoritmo de 4 itens, a soma da pontuação variando de 0 a 7, sendo 7 o mais grave) e um Long Form (CAM- S Long Form, baseado no instrumento CAM de 10 itens, somando a pontuação variando de 0 a 19, sendo 19 o mais grave).
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Após a cirurgia até o 7º dia de pós-operatório
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Piores escores diários de dor em repouso
Prazo: Após a cirurgia até o 7º dia de pós-operatório
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Os escores de dor serão coletados três vezes ao dia usando uma escala de classificação numérica (0, sem dor, a 10, pior dor possível).
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Após a cirurgia até o 7º dia de pós-operatório
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Piores pontuações diárias de dor com esforço (respiração profunda e tosse)
Prazo: Após a cirurgia até o 7º dia de pós-operatório
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Os escores de dor serão coletados três vezes ao dia usando uma escala de classificação numérica (0, sem dor, a 10, pior dor possível).
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Após a cirurgia até o 7º dia de pós-operatório
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Tempo de permanência na Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
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Medido em dias internados na UTI
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
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Tempo de internação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 dias
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Medido em dias internados no hospital
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até a conclusão do estudo, uma média de 10 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Biomarcadores
Prazo: antes e depois da cirurgia na sala de cirurgia, depois da cirurgia até o 7º dia de pós-operatório
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Identificar biomarcadores (como Ubiquitina carboxil-terminal hidrolase L1 (UCH-L1), fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) e metaloproteases-9 (MMP-9)) de delirium e danos neurais por meio de alterações nas proteínas e moléculas plasmáticas circulantes
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antes e depois da cirurgia na sala de cirurgia, depois da cirurgia até o 7º dia de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de junho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TJMZK202101
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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