Perioperativ EEG-övervakning och postoperativt delirium hos patienter som genomgår kardiovaskulär kirurgi
30 mars 2026 uppdaterad av: Hua Zheng, Huazhong University of Science and Technology
Perioperativ EEG-övervakning och postoperativt delirium hos patienter som genomgår kardiovaskulär kirurgi: en prospektiv observationsstudie
Postoperativt delirium är vanligt hos patienter som genomgår kardiovaskulär kirurgi och förknippas med dåliga resultat.
Patogenesen av postoperativt delirium är dock dåligt förstådd.
Flerkanaligt elektroencefalogram är ett erkänt verktyg för att identifiera neurofysiologiska tillstånd under anestesi, sömn och upphetsning.
Syftet med den aktuella studien är att utvärdera mekanismerna och prediktorerna för postoperativt delirium hos patienter som genomgår kardiovaskulär kirurgi med hjälp av elektroencefalogram.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hua Zheng, Dr.
- Telefonnummer: 0086-27-83663173
- E-post: hzheng@hust.edu.cn
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekrytering
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Hua Zheng, Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår kardiovaskulär kirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder av minst 18 år
- normal kognitiv funktion vid tidpunkten för inskrivningen bevisas av en Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng på mer än 24 av 30
- kinesiska mandarin som modersmål
- ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- redan existerande delirium utvärderat enligt Confusion Assessment Method (CAM)
- historia av neurologisk eller psykiatrisk sjukdom
- nedsatt syn eller hörselfunktion som kan påverka bedömningarna
- ovilja att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Delirium bestäms av CAM eller CAM-ICU poäng
|
|
Inget delirium bestäms av CAM eller CAM-ICU poäng
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av postoperativt delirium
Tidsram: Efter operationen till postoperativ dag 7
|
Förekomsten av postoperativt delirium bestämdes enligt diagnostisk algoritm för konfusionsbedömningsmetoden (CAM).
Algoritmen består av fyra kliniska kriterier: (1) akut debut och fluktuerande förlopp, (2) ouppmärksamhet, (3) oorganiserat tänkande och (4) förändrad medvetenhetsnivå.
För att definiera en patient med delirium måste både det första och det andra kriteriet vara närvarande, liksom antingen det tredje eller fjärde kriteriet.
CAM-ICU kommer att användas för patienter som intuberas under den postoperativa perioden.
|
Efter operationen till postoperativ dag 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relativ kraft för varje hjärnvågor
Tidsram: Under patientens vistelse i operationssalen, efter operation till postoperativ dag 7
|
Elektroencefalogramdata erhölls med användning av ett 32-kanaligt elektroencefalogramregistreringssystem (Brain Products, Tyskland).
En 5 min, baslinje, ögonslutna inspelning genomfördes i det preoperativa förvaringsrummet när patienten var i vila.
Registrering av elektroencefalogram påbörjades före början av anestesiinduktion och stoppades innan patienten skrevs ut från operationssalen.
Vi trotsade delta (1 till 3 Hz), theta (4 till 7 Hz), alfa (8 till 12 Hz) och beta (13 till 40 Hz) frekvensband.
Och sedan beräknas den relativa effekten av varje frekvensband till den totala effekten av summan.
|
Under patientens vistelse i operationssalen, efter operation till postoperativ dag 7
|
|
Deliriums varaktighet
Tidsram: Efter operationen till postoperativ dag 7
|
Efter operationen till postoperativ dag 7
|
|
|
Svårighetsgrad av delirium
Tidsram: Efter operationen till postoperativ dag 7
|
Deliriums svårighetsgrad utvärderas både som topp (högst) och summa förvirringsbedömningsmetod - allvarlighetsgrad (CAM-S) poäng över alla sjukhusdagar.
CAM-S innehåller två former: en kort form (CAM-S kort form, baserad på algoritmen med 4 punkter, summan av poängen varierar från 0 till 7, där 7 är den svåraste) och en lång form (CAM- S Long Form, baserat på CAM-instrumentet med 10 punkter, summan av poängen varierar från 0 till 19, där 19 är det svåraste).
|
Efter operationen till postoperativ dag 7
|
|
Värsta dagliga smärtpoäng i vila
Tidsram: Efter operationen till postoperativ dag 7
|
Smärtpoäng kommer att samlas in tre gånger dagligen med hjälp av en numerisk betygsskala (0, ingen smärta, till 10, värsta möjliga smärta).
|
Efter operationen till postoperativ dag 7
|
|
Värsta dagliga smärtpoäng vid ansträngning (djup andning och hosta)
Tidsram: Efter operationen till postoperativ dag 7
|
Smärtpoäng kommer att samlas in tre gånger dagligen med hjälp av en numerisk betygsskala (0, ingen smärta, till 10, värsta möjliga smärta).
|
Efter operationen till postoperativ dag 7
|
|
Vistelsens längd på intensivvårdsavdelningen (ICU)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 dagar
|
Mätt i dagar inlagda på intensivvårdsavdelningen
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 dagar
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar
|
Mätt i dagar inlagda på sjukhus
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biomarkörer
Tidsram: före och efter operation i operationssalen, efter operation till postoperativ dag 7
|
Identifiera biomarkörer (som Ubiquitin carboxyl-terminal hydrolas L1 (UCH-L1), hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) och metalloproteaser-9 (MMP-9)) för delirium och neurala skador genom förändringar i cirkulerande plasmaproteiner och molekyler
|
före och efter operation i operationssalen, efter operation till postoperativ dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juni 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2021
Första postat (Faktisk)
6 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TJMZK202101
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .