Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peroperační EEG-monitorování a pooperační delirium u pacientů podstupujících kardiovaskulární chirurgii

30. března 2026 aktualizováno: Hua Zheng, Huazhong University of Science and Technology

Peroperační EEG monitorování a pooperační delirium u pacientů podstupujících kardiovaskulární chirurgii: prospektivní observační studie

Pooperační delirium je běžné u pacientů podstupujících kardiovaskulární operaci a je spojeno se špatnými výsledky. Patogeneze pooperačního deliria však není dobře pochopena. Vícekanálový elektroencefalogram je uznávaným nástrojem pro identifikaci neurofyziologických stavů během anestezie, spánku a vzrušení. Cílem současné studie je zhodnotit mechanismy a prediktory pooperačního deliria u pacientů podstupujících kardiovaskulární operaci pomocí elektroencefalogramu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Nábor
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Hua Zheng, Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující kardiovaskulární chirurgii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk minimálně 18 let
  2. normální kognitivní funkce v době zápisu doložená skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) více než 24 z 30
  3. Čínská mandarínština jako rodný jazyk
  4. poskytnutí informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. již existující delirium hodnocené podle Confusion Assessment Method (CAM)
  2. anamnéza neurologického nebo psychiatrického onemocnění
  3. zhoršené vidění nebo sluchové funkce, které mohou ovlivnit hodnocení
  4. neochota zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Delirium je určeno skóre CAM nebo CAM-ICU
Žádné delirium není určeno skóre CAM nebo CAM-ICU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperačního deliria
Časové okno: Po operaci až po pooperační den 7
Incidence pooperačního deliria byla stanovena podle diagnostického algoritmu Confusion Assessment Method (CAM). Algoritmus se skládá ze čtyř klinických kritérií: (1) akutní začátek a kolísavý průběh, (2) nepozornost, (3) dezorganizované myšlení a (4) změněná úroveň vědomí. Aby bylo možné definovat pacienta jako pacienta s deliriem, musí být přítomno první i druhé kritérium a také třetí nebo čtvrté kritérium. CAM-JIP bude sloužit pro pacienty, kteří jsou intubováni v pooperačním období.
Po operaci až po pooperační den 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relativní síla každé mozkové vlny
Časové okno: Během pobytu pacienta na operačním sále, po operaci až po pooperační den 7
Elektroencefalogramová data byla získána pomocí 32-kanálového elektroencefalogramového záznamového systému (Brain Products, Německo). V předoperačním zadržovacím pokoji, když byl pacient v klidu, byl proveden 5minutový základní záznam se zavřenýma očima. Záznam elektroencefalogramu byl zahájen před zahájením indukce anestezie a byl zastaven před propuštěním pacienta z operačního sálu. Postavili jsme frekvenční pásma delta (1 až 3 Hz), theta (4 až 7 Hz), alfa (8 až 12 Hz) a beta (13 až 40 Hz). A pak se vypočítá relativní výkon každého frekvenčního pásma k celkovému výkonu součtu.
Během pobytu pacienta na operačním sále, po operaci až po pooperační den 7
Trvání deliria
Časové okno: Po operaci až po pooperační den 7
Po operaci až po pooperační den 7
Závažnost deliria
Časové okno: Po operaci až po pooperační den 7
Závažnost deliria je hodnocena jako vrchol (nejvyšší) a součet skóre metody hodnocení zmatenosti – závažnosti (CAM-S) za všechny dny hospitalizace. CAM-S zahrnuje dvě formy: krátkou formu (CAM-S Short Form, založenou na 4-položkovém algoritmu, součet skóre v rozmezí od 0 do 7, přičemž 7 je nejzávažnější) a dlouhou formu (CAM- S Long Form, založený na 10-položkovém nástroji CAM, součet skóre se pohybuje od 0 do 19, přičemž 19 je nejzávažnější).
Po operaci až po pooperační den 7
Nejhorší denní bolest skóre v klidu
Časové okno: Po operaci až po pooperační den 7
Skóre bolesti se bude sbírat třikrát denně pomocí číselné hodnotící stupnice (0, žádná bolest, až 10, nejhorší možná bolest).
Po operaci až po pooperační den 7
Nejhorší denní skóre bolesti při námaze (hluboké dýchání a kašel)
Časové okno: Po operaci až po pooperační den 7
Skóre bolesti se bude sbírat třikrát denně pomocí číselné hodnotící stupnice (0, žádná bolest, až 10, nejhorší možná bolest).
Po operaci až po pooperační den 7
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP)
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 dní
Měřeno ve dnech přijetí na JIP
dokončením studia v průměru 5 dní
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: dokončením studia v průměru 10 dní
Měřeno ve dnech přijetí v nemocnici
dokončením studia v průměru 10 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomarkery
Časové okno: před a po operaci na operačním sále, po operaci až po pooperační den 7
Identifikujte biomarkery (jako je ubikvitinová karboxyterminální hydroláza L1 (UCH-L1), neurotrofický faktor odvozený z mozku (BDNF) a metaloproteázy-9 (MMP-9)) deliria a poškození nervů prostřednictvím změn v cirkulujících plazmatických proteinech a molekulách
před a po operaci na operačním sále, po operaci až po pooperační den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huazhong University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TJMZK202101

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit