Perioperatiivinen EEG-seuranta ja leikkauksen jälkeinen delirium potilailla, joille tehdään sydän- ja verisuonikirurgia
maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hua Zheng, Huazhong University of Science and Technology
Perioperatiivinen EEG-seuranta ja leikkauksen jälkeinen delirium potilailla, joille tehdään sydän- ja verisuonikirurgia: tuleva havaintotutkimus
Leikkauksen jälkeinen delirium on yleistä potilailla, joille tehdään sydän- ja verisuonileikkaus, ja siihen liittyy huonoja tuloksia.
Leikkauksen jälkeisen deliriumin patogeneesi on kuitenkin huonosti ymmärretty.
Monikanavainen elektroenkefalogrammi on tunnustettu työkalu neurofysiologisten tilojen tunnistamiseen anestesian, unen ja kiihottumisen aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeisen deliriumin mekanismeja ja ennustajia sydän- ja verisuonikirurgiassa elektroenkefalografian avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hua Zheng, Dr.
- Puhelinnumero: 0086-27-83663173
- Sähköposti: hzheng@hust.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Hua Zheng, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikää vähintään 18 vuotta
- normaalit kognitiiviset toiminnot ilmoittautumishetkellä, josta todisteena on Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä yli 24/30
- Kiinan mandariini äidinkielenään
- tietoisen suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- olemassa oleva delirium, joka on arvioitu sekaannusarviointimenetelmän (CAM) mukaisesti
- anamneesissa neurologinen tai psykiatrinen sairaus
- heikentynyt näkö- tai kuulotoiminto, joka voi vaikuttaa arviointeihin
- haluttomuus osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Delirium määräytyy CAM- tai CAM-ICU-pisteiden perusteella
|
|
CAM- tai CAM-ICU-pisteet eivät määritä deliriumia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeiseen päivään 7
|
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys määritettiin Confusion Assessment Method (CAM) -diagnostisen algoritmin mukaisesti.
Algoritmi koostuu neljästä kliinisestä kriteeristä: (1) akuutti puhkeaminen ja vaihteleva kulku, (2) tarkkaamattomuus, (3) ajattelun häiriintyminen ja (4) muuttunut tajunnan taso.
Jotta potilaalla voidaan määritellä delirium, sekä ensimmäisen että toisen kriteerin sekä joko kolmannen tai neljännen kriteerin on oltava läsnä.
CAM-ICU:ta käytetään potilaille, jotka on intuboitu leikkauksen jälkeisenä aikana.
|
Leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeiseen päivään 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kunkin aivoaaltojen suhteellinen voima
Aikaikkuna: Potilaan leikkaussalissa oleskelun aikana, leikkauksen jälkeen 7. päivään leikkauksen jälkeen
|
Elektroenkefalogrammitiedot hankittiin käyttämällä 32-kanavaista elektroenkefalogrammin tallennusjärjestelmää (Brain Products, Saksa).
Ennen leikkausta säilytyshuoneessa potilaan ollessa levossa tehtiin 5 minuutin lähtötilanne, silmät kiinni.
Elektroenkefalogrammin tallentaminen aloitettiin ennen anestesia-induktion aloittamista ja lopetettiin ennen potilaan kotiuttamista leikkaussalista.
Uhkasimme delta (1 - 3 Hz), theta (4 - 7 Hz), alfa (8 - 12 Hz) ja beta (13 - 40 Hz) taajuuskaistoja.
Ja sitten lasketaan kunkin taajuuskaistan suhteellinen teho summan kokonaistehoon.
|
Potilaan leikkaussalissa oleskelun aikana, leikkauksen jälkeen 7. päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Deliriumin kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeiseen päivään 7
|
Leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeiseen päivään 7
|
|
|
Deliriumin vakavuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeiseen päivään 7
|
Deliriumin vakavuus arvioidaan sekä huippuna (korkein) että summana sekaannusarviointimenetelmä – vakavuus (CAM-S) -pisteinä kaikkien sairaalapäivien aikana.
CAM-S sisältää kaksi muotoa: lyhyen lomakkeen (CAM-S lyhyt lomake, joka perustuu 4 kohdan algoritmiin, pisteiden summa vaihtelee välillä 0-7, ja 7 on vakavin) ja pitkän lomakkeen (CAM- S Long Form, joka perustuu 10 kohdan CAM-instrumenttiin, pisteiden summa vaihtelee välillä 0–19, ja 19 on vakavin).
|
Leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeiseen päivään 7
|
|
Huonoimmat päivittäiset kipupisteet levossa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeiseen päivään 7
|
Kipupisteet kerätään kolme kertaa päivässä käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (0, ei kipua, 10, pahin mahdollinen kipu).
|
Leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeiseen päivään 7
|
|
Huonoimmat päivittäiset kipupisteet rasituksessa (syvä hengitys ja yskä)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeiseen päivään 7
|
Kipupisteet kerätään kolme kertaa päivässä käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (0, ei kipua, 10, pahin mahdollinen kipu).
|
Leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeiseen päivään 7
|
|
Oleskelun kesto tehohoidossa (ICU)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 päivää
|
Mitattu teho-osastolle vastaanotettuina päivinä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 päivää
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 päivää
|
Sairaalaan otettuna päivinä mitattuna
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkerit
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja sen jälkeen leikkaussalissa, leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeiseen päivään 7
|
Tunnista deliriumin ja hermovaurioiden biomarkkerit (kuten ubikvitiinikarboksyyliterminaalinen hydrolaasi L1 (UCH-L1), aivoperäinen neurotrofinen tekijä (BDNF) ja metalloproteaasit-9 (MMP-9)) verenkierron plasmaproteiineissa ja -molekyylissä tapahtuvien muutosten vuoksi.
|
ennen leikkausta ja sen jälkeen leikkaussalissa, leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeiseen päivään 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJMZK202101
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .