Surveillance EEG périopératoire et délire postopératoire chez les patients subissant une chirurgie cardiovasculaire
30 mars 2026 mis à jour par: Hua Zheng, Huazhong University of Science and Technology
Surveillance EEG périopératoire et délire postopératoire chez les patients subissant une chirurgie cardiovasculaire : une étude observationnelle prospective
Le délire postopératoire est fréquent chez les patients subissant une chirurgie cardiovasculaire et associé à de mauvais résultats.
Cependant, la pathogenèse du délire postopératoire est mal connue.
L'électroencéphalogramme multicanal est un outil reconnu pour identifier les états neurophysiologiques pendant l'anesthésie, le sommeil et l'éveil.
L'objectif de la présente étude est d'évaluer les mécanismes et les facteurs prédictifs du délire postopératoire chez les patients subissant une chirurgie cardiovasculaire à l'aide de l'électroencéphalogramme.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hua Zheng, Dr.
- Numéro de téléphone: 0086-27-83663173
- E-mail: hzheng@hust.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Recrutement
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contact:
- Hua Zheng, Dr.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie cardiovasculaire
La description
Critère d'intégration:
- âge d'au moins 18 ans
- fonction cognitive normale au moment de l'inscription attestée par un score au mini-examen de l'état mental (MMSE) supérieur à 24 sur 30
- Mandarin chinois comme langue maternelle
- fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- délire préexistant évalué selon la Confusion Assessment Method (CAM)
- antécédent de maladie neurologique ou psychiatrique
- troubles de la vision ou de la fonction auditive pouvant affecter les évaluations
- refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Le délire est déterminé par le score CAM ou CAM-ICU
|
|
Aucun délire n'est déterminé par le score CAM ou CAM-ICU
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence du délire postopératoire
Délai: Après la chirurgie jusqu'au jour postopératoire 7
|
L'incidence du délire postopératoire a été déterminée selon l'algorithme de diagnostic Confusion Assessment Method (CAM).
L'algorithme se compose de quatre critères cliniques : (1) apparition aiguë et évolution fluctuante, (2) inattention, (3) pensée désorganisée et (4) niveau de conscience altéré.
Pour définir un patient comme souffrant de délire, le premier et le deuxième critères doivent être présents, ainsi que le troisième ou le quatrième critère.
Le CAM-ICU sera utilisé pour les patients intubés dans la période postopératoire.
|
Après la chirurgie jusqu'au jour postopératoire 7
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Puissance relative de chaque onde cérébrale
Délai: Pendant le séjour du patient au bloc opératoire, après l'intervention jusqu'au 7e jour postopératoire
|
Les données d'électroencéphalogramme ont été acquises à l'aide d'un système d'enregistrement d'électroencéphalogramme à 32 canaux (Brain Products, Allemagne).
Un enregistrement initial de 5 minutes, les yeux fermés, a été effectué dans la salle d'attente préopératoire lorsque le patient était au repos.
L'enregistrement de l'électroencéphalogramme a commencé avant le début de l'induction anesthésique et a été arrêté avant la sortie du patient de la salle d'opération.
Nous avons défié les bandes de fréquences delta (1 à 3 Hz), thêta (4 à 7 Hz), alpha (8 à 12 Hz) et bêta (13 à 40 Hz).
Et ensuite, la puissance relative de chaque bande de fréquence par rapport à la puissance totale de la somme est calculée.
|
Pendant le séjour du patient au bloc opératoire, après l'intervention jusqu'au 7e jour postopératoire
|
|
Durée du délire
Délai: Après la chirurgie jusqu'au jour postopératoire 7
|
Après la chirurgie jusqu'au jour postopératoire 7
|
|
|
Gravité du délire
Délai: Après la chirurgie jusqu'au jour postopératoire 7
|
La sévérité du délire est évaluée à la fois comme le score maximal (le plus élevé) et la somme de la méthode d'évaluation de la confusion - Sévérité (CAM-S) sur tous les jours d'hospitalisation.
Le CAM-S comprend deux formulaires : un formulaire court (CAM-S Short Form, basé sur l'algorithme des 4 items, la somme des scores allant de 0 à 7, 7 étant le plus sévère) et un formulaire long (CAM- S Long Form, basé sur l'instrument CAM à 10 items, la somme des scores allant de 0 à 19, 19 étant le plus sévère).
|
Après la chirurgie jusqu'au jour postopératoire 7
|
|
Les pires scores de douleur quotidienne au repos
Délai: Après la chirurgie jusqu'au jour postopératoire 7
|
Les scores de douleur seront collectés trois fois par jour à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (0, pas de douleur, à 10, pire douleur possible).
|
Après la chirurgie jusqu'au jour postopératoire 7
|
|
Les pires scores de douleur quotidienne à l'effort (respiration profonde et toux)
Délai: Après la chirurgie jusqu'au jour postopératoire 7
|
Les scores de douleur seront collectés trois fois par jour à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (0, pas de douleur, à 10, pire douleur possible).
|
Après la chirurgie jusqu'au jour postopératoire 7
|
|
Durée du séjour en unité de soins intensifs (USI)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
|
Mesuré en jours admis à l'USI
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
|
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 jours
|
Mesuré en jours d'admission à l'hôpital
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 jours
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Biomarqueurs
Délai: avant et après la chirurgie en salle d'opération, après la chirurgie jusqu'au jour postopératoire 7
|
Identifier les biomarqueurs (tels que l'ubiquitine carboxyl-terminal hydrolase L1 (UCH-L1), le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) et les métalloprotéases-9 (MMP-9)) du délire et des lésions neurales par des modifications des protéines et des molécules plasmatiques en circulation
|
avant et après la chirurgie en salle d'opération, après la chirurgie jusqu'au jour postopératoire 7
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juin 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2021
Première publication (Réel)
6 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TJMZK202101
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .