Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ EEG-monitorering og postoperativ delirium hos patienter, der gennemgår kardiovaskulær kirurgi

30. marts 2026 opdateret af: Hua Zheng, Huazhong University of Science and Technology

Perioperativ EEG-monitorering og postoperativ delirium hos patienter, der gennemgår kardiovaskulær kirurgi: en prospektiv observationsundersøgelse

Postoperativt delirium er almindeligt hos patienter, der gennemgår kardiovaskulær kirurgi og er forbundet med dårlige resultater. Patogenesen af ​​postoperativt delirium er imidlertid dårligt forstået. Multikanal elektroencefalogram er et anerkendt værktøj til at identificere neurofysiologiske tilstande under anæstesi, søvn og ophidselse. Formålet med det aktuelle studie er at evaluere mekanismerne og prædiktorerne for postoperativt delirium hos patienter, der gennemgår kardiovaskulær kirurgi ved hjælp af elektroencefalogram.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Hua Zheng, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår kardiovaskulær kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder på mindst 18 år
  2. normal kognitiv funktion på tilmeldingstidspunktet dokumenteret ved en Mini-Mental State Examination (MMSE) score på mere end 24 af 30
  3. kinesisk mandarin som modersmål
  4. give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. allerede eksisterende delirium vurderet i henhold til Confusion Assessment Method (CAM)
  2. historie med neurologisk eller psykiatrisk sygdom
  3. nedsat syn eller hørefunktion, som kan påvirke vurderingerne
  4. manglende vilje til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Delirium bestemmes af CAM eller CAM-ICU score
Intet delirium bestemmes af CAM eller CAM-ICU score

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativt delirium
Tidsramme: Efter operationen til postoperativ dag 7
Hyppigheden af ​​postoperativt delirium blev bestemt i overensstemmelse med den diagnostiske algoritme for konfusionsvurderingsmetoden (CAM). Algoritmen består af fire kliniske kriterier: (1) akut indtræden og svingende forløb, (2) uopmærksomhed, (3) uorganiseret tænkning og (4) ændret bevidsthedsniveau. For at definere en patient som havende delirium, skal både det første og det andet kriterium være til stede, såvel som enten det tredje eller fjerde kriterium. CAM-ICU vil blive brugt til patienter, der er intuberet i den postoperative periode.
Efter operationen til postoperativ dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativ kraft af hver hjernebølger
Tidsramme: Under patientens ophold på operationsstuen, efter operationen til postoperativ dag 7
Elektroencefalogramdata blev erhvervet ved hjælp af et 32-kanals elektroencefalogramoptagelsessystem (Brain Products, Tyskland). En 5-minutters baseline-optagelse med lukkede øjne blev udført i det præoperative opholdsrum, når patienten var i hvile. Optagelse af elektroencefalogram blev påbegyndt før påbegyndelse af anæstesiinduktion og blev stoppet før udskrivning af patienten fra operationsstuen. Vi trodsede delta (1 til 3 Hz), theta (4 til 7 Hz), alfa (8 til 12 Hz) og beta (13 til 40 Hz) frekvensbånd. Og derefter beregnes den relative effekt af hvert frekvensbånd til den samlede effekt af summen.
Under patientens ophold på operationsstuen, efter operationen til postoperativ dag 7
Varighed af delirium
Tidsramme: Efter operationen til postoperativ dag 7
Efter operationen til postoperativ dag 7
Sværhedsgraden af ​​delirium
Tidsramme: Efter operationen til postoperativ dag 7
Deliriums sværhedsgrad vurderes både som den højeste (højeste) og summen af ​​Confusion Assessment Method - Sværhedsgrad (CAM-S)-score over alle hospitalsdage. CAM-S inkluderer to former: en kort formular (CAM-S kort form, baseret på 4-elements algoritme, summen af ​​score spænder fra 0 til 7, hvor 7 er den mest alvorlige) og en lang form (CAM- S Long Form, baseret på CAM-instrumentet med 10 elementer, summen af ​​score spænder fra 0 til 19, hvor 19 er det mest alvorlige).
Efter operationen til postoperativ dag 7
Værste daglige smertescore i hvile
Tidsramme: Efter operationen til postoperativ dag 7
Smertescore vil blive indsamlet tre gange dagligt ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (0, ingen smerte, til 10, værst mulig smerte).
Efter operationen til postoperativ dag 7
Værste daglige smertescore ved anstrengelse (dyb vejrtrækning og hoste)
Tidsramme: Efter operationen til postoperativ dag 7
Smertescore vil blive indsamlet tre gange dagligt ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (0, ingen smerte, til 10, værst mulig smerte).
Efter operationen til postoperativ dag 7
Varighed af ophold på intensivafdelingen (ICU)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 dage
Målt i dage indlagt på intensivafdelingen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 dage
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 dage
Målt i dage indlagt på hospitalet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører
Tidsramme: før og efter operation på operationsstuen, efter operation til postoperativ dag 7
Identificer biomarkører (såsom Ubiquitin carboxyl-terminal hydrolase L1 (UCH-L1), hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) og metalloproteaser-9 (MMP-9)) for delirium og neurale skader gennem ændringer i cirkulerende plasmaproteiner og molekyler
før og efter operation på operationsstuen, efter operation til postoperativ dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2021

Først opslået (Faktiske)

6. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJMZK202101

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner