- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04833595
마음챙김 식사가 콜레스테롤과 포도당 수치를 향상시킬 수 있습니까?
주의 깊은 식사가 콜레스테롤과 포도당 수치를 향상시킬 수 있습니까? 원격 건강 파일럿 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
지속적으로 높은 콜레스테롤 및/및 포도당 수치는 치명적인 건강 상태(예: 뇌졸중, 심혈관 질환). 또한 360만 명의 말레이시아인이 당뇨병을 앓고 있으며, 이는 아시아에서 가장 높은 발병률이자 세계에서 가장 높은 발병률 중 하나입니다. 상황을 개선할 방법을 찾는 것이 중요합니다. 원격 건강 개입 및 주의 깊은 식습관은 콜레스테롤과 포도당 수치를 개선하는 데 효과적인 것으로 제안됩니다. 중재를 조사하고 탐색하기 위해 마음챙김 식사의 효과와 콜레스테롤 및 포도당 수치에 미치는 영향을 비교하여 소규모 무작위 통제 시험을 실시할 것입니다. 학생들은 양적 및 질적 데이터를 모두 수집하고 분석합니다.
마음챙김 식사의 효과와 지질 수치에 미치는 영향을 비교하기 위해 소규모 무작위 통제 시험을 실시할 예정입니다. 피험자는 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 개입 그룹의 경우 피험자는 자신이 소비하는 모든 식사의 사진을 찍어야 합니다. 하루가 끝나면 식사가 얼마나 건강하다고 생각하는지 적극적으로 기억하고 반성해야 합니다. 반영은 촬영한 식사 사진과 함께 매일 연구팀에 제출될 예정이다. 대조군의 경우 피험자는 식사 사진만 찍고 제출하지만 적극적인 회상과 반성은 하지 않습니다.
피험자는 중재 후 포도당 및 지질 수치를 추적하기 위해 2개월 후에 지역 약국으로 돌아가야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Phaik Eong Poh, PhD
- 전화번호: +603 5514 6272
- 이메일: poh.phaik.eong@monash.edu
연구 장소
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Selangor
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Subang Jaya, Selangor, 말레이시아, 47500
- 모병
- Monash University Malaysia
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연락하다:
- Siew Li Teoh, MPharm, PhD
- 전화번호: (+603) 5515-9646
- 이메일: teoh.siew.li@monash.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 5.2mmol/L의 총 공복 콜레스테롤
제외 기준:
- 가족성 고콜레스테롤혈증 또는 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 팔
건강한 음식 섭취에 대한 권장 사항이 참가자에게 전송됩니다. 매주 말에 참가자는 1) 건강 측면에서 가장 만족스러운 식사 사진 3장을 제출하고 2) 사진을 사용하여 식단에 대한 질문에 답해야 합니다. 사진과 완성된 설문지는 총 8주 동안 매주 연구 조사관에게 제출되어야 합니다. 8주 후 참가자는 지정된 약국에서 두 번째로 공복 총 콜레스테롤 및 혈당 수치에 대한 검사를 받아야 합니다. 매주 15-30분의 시간이 필요한 것으로 추정됩니다. 실험집단에 사용된 설문지는 마음챙김 개입의 일환으로 성찰적 질문을 포함하고 있다. |
마음챙김은 반성적 실천을 포함하는 것으로 가정됩니다.
따라서 중재 그룹에 대한 설문지에는 반성 질문이 있지만 통제 그룹에는 없습니다.
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활성 비교기: 마음챙김 팔
모든 것이 실험군과 유사합니다.
그러나 통제집단에 사용되는 설문지는 통제집단 역할을 할 반성문항을 포함하지 않는다.
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마음챙김은 반성적 실천을 포함하는 것으로 가정됩니다.
따라서 중재 그룹에 대한 설문지에는 반성 질문이 있지만 통제 그룹에는 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공복 총콜레스테롤
기간: 8주
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최소 8시간 금식 후 섭취한 총 콜레스테롤
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공복 혈당
기간: 8주
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최소 8시간 금식 후 혈당 측정
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Phaik Eong Poh, PhD, Monash University Malaysia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 27779
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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마음챙김 연습에 대한 임상 시험
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Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion Sanitaria완전한
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University of California, Los AngelesCase Western Reserve University; American Academy of Family Physicians National Research... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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University of California, Los AngelesAmerican Academy of Family Physicians National Research Network; DARTNet모집하지 않고 적극적으로
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The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services완전한
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University of California, Los Angeles완전한