Voiko tietoinen syöminen parantaa kolesteroli- ja glukoositasoa
Voiko tietoinen syöminen parantaa kolesteroli- ja glukoositasoa: Tele-Health Pilotin satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jatkuvasti korkea kolesteroli- ja/tai glukoositaso on haitallinen uhka elimistölle, joka voi aiheuttaa tappavia terveysongelmia (esim. aivohalvaus, sydän- ja verisuonitaudit). Lisäksi 3,6 miljoonaa malesialaista kärsii diabeteksesta, mikä on Aasian korkein ilmaantuvuus ja yksi maailman korkeimmista. On ratkaisevan tärkeää löytää keinoja tilanteen parantamiseksi. Etäterveystoimenpiteiden ja tietoisen syömiskäyttäytymisen ehdotetaan olevan tehokkaita kolesteroli- ja glukoositasojen parantamisessa. Intervention tutkimiseksi ja selvittämiseksi tehdään pienimuotoinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan tietoisen syömisen tehokkuutta ja vaikutusta kolesteroli- ja glukoositasoon. Opiskelija kerää ja analysoi sekä määrällistä että laadullista tietoa.
Pienimuotoisessa satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa verrataan tietoisen syömisen tehokkuutta ja vaikutusta lipiditasoon. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään. Interventioryhmässä koehenkilöiden tulee ottaa kuva jokaisesta nauttimastaan ateriasta. Päivän päätteeksi heidän tulee aktiivisesti muistaa ja pohtia, kuinka terveellisinä he pitävät ateriansa. Heijastus toimitetaan tutkimusryhmälle päivittäin yhdessä ateriakuvien kanssa. Mitä tulee kontrolliryhmään, koehenkilöt vain napsauttavat ja lähettävät kuvan aterioistaan, mutta ilman aktiivista muistamista ja pohdintaa.
Koehenkilöiden on palattava yhteisön apteekkiin kahden kuukauden kuluttua seuratakseen glukoosi- ja lipiditasojaan toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Phaik Eong Poh, PhD
- Puhelinnumero: +603 5514 6272
- Sähköposti: poh.phaik.eong@monash.edu
Opiskelupaikat
-
-
Selangor
-
Subang Jaya, Selangor, Malesia, 47500
- Rekrytointi
- Monash University Malaysia
-
Ottaa yhteyttä:
- Siew Li Teoh, MPharm, PhD
- Puhelinnumero: (+603) 5515-9646
- Sähköposti: teoh.siew.li@monash.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokonaispaastokolesteroli vähintään 5,2 mmol/l
Poissulkemiskriteerit:
- Perheellinen hyperkolesterolemia tai raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness Arm
Osallistujille lähetetään suositus terveellisestä ravinnosta. Jokaisen viikon lopussa osallistujien tulee 1) lähettää KOLME kuvaa aterioista, joihin he ovat terveellisimmillään, ja 2) vastaamaan kuvien avulla ruokavaliotaan koskevaan kyselyyn. Kuvat ja täytetty kyselylomake tulee toimittaa tutkijalle viikoittain yhteensä 8 viikon ajan. Kahdeksan viikon kuluttua osallistujien on testattava paaston kokonaiskolesteroli- ja verensokeriarvosi nimetyssä apteekissa toisen kerran. Sen arvioidaan vievän aikaa 15-30 minuuttia viikoittain. Koeryhmälle käytetty kyselylomake sisältää reflektiivisiä kysymyksiä osana mindfulness-interventiota. |
Mindfulnessin oletetaan sisältävän reflektiivisen käytännön.
Siksi kyselylomakkeessa kysytään reflektoivia kysymyksiä interventioryhmälle, mutta ei kontrolliryhmälle.
|
|
Active Comparator: Ei-mindfulness Arm
Kaikki on samanlaista kuin kokeellinen käsi.
Kontrolliryhmälle käytetty kyselylomake ei kuitenkaan sisällä heijastavia kysymyksiä kontrolliryhmänä.
|
Mindfulnessin oletetaan sisältävän reflektiivisen käytännön.
Siksi kyselylomakkeessa kysytään reflektoivia kysymyksiä interventioryhmälle, mutta ei kontrolliryhmälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paaston kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kokonaiskolesteroli otettu vähintään 8 tunnin paaston jälkeen
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Verensokeri mitataan vähintään 8 tunnin paaston jälkeen
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Phaik Eong Poh, PhD, Monash University Malaysia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27779
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .