- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04833595
¿Puede la alimentación consciente mejorar el nivel de colesterol y glucosa?
¿Puede la alimentación consciente mejorar el nivel de colesterol y glucosa? Un ensayo controlado aleatorizado piloto de telesalud
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El colesterol y/o el nivel de glucosa constantemente altos representan una amenaza dañina para el cuerpo que puede causar condiciones de salud letales (p. accidentes cerebrovasculares, enfermedades cardiovasculares). Además, 3,6 millones de malasios padecen diabetes, la tasa de incidencia más alta de Asia y una de las más altas del mundo. Hay una necesidad crucial de encontrar maneras de mejorar la situación. Se propone que las intervenciones de telesalud y los comportamientos alimentarios conscientes sean efectivos para mejorar los niveles de colesterol y glucosa. Para investigar y explorar la intervención, se realizará un ensayo controlado aleatorio a pequeña escala comparando la efectividad de la alimentación consciente y el efecto sobre el nivel de colesterol y glucosa. Los estudiantes recopilarán y analizarán datos tanto cuantitativos como cualitativos.
Se realizará un ensayo controlado aleatorio a pequeña escala para comparar la eficacia de la alimentación consciente y el efecto sobre el nivel de lípidos. Los sujetos serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o de control. Para el grupo de intervención, se requerirá que los sujetos tomen una foto de cada comida que consuman. Al final del día, deben recordar y reflexionar activamente sobre cuán saludables consideran que son sus comidas. La reflexión se enviará diariamente al equipo de investigación junto con las fotografías tomadas de la comida. En cuanto al grupo de control, los sujetos solo tomarán y enviarán la imagen de sus comidas, pero sin recordar ni reflexionar activamente.
Los sujetos deben regresar a la farmacia comunitaria después de dos meses para realizar un seguimiento de sus niveles de glucosa y lípidos después de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Phaik Eong Poh, PhD
- Número de teléfono: +603 5514 6272
- Correo electrónico: poh.phaik.eong@monash.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Selangor
-
Subang Jaya, Selangor, Malasia, 47500
- Reclutamiento
- Monash University Malaysia
-
Contacto:
- Siew Li Teoh, MPharm, PhD
- Número de teléfono: (+603) 5515-9646
- Correo electrónico: teoh.siew.li@monash.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Colesterol total en ayunas de al menos 5,2 mmol/L
Criterio de exclusión:
- Hipercolesterolemia familiar o Embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de atención plena
Se enviará una recomendación sobre la ingesta de alimentos saludables a los participantes. Al final de cada semana, los participantes deberán 1) enviar TRES fotos de las comidas con las que están más satisfechos en términos de salubridad y 2) usar las fotos para responder un cuestionario sobre su dieta. Las fotos y el cuestionario completado deben enviarse al investigador de investigación cada semana durante un total de 8 semanas. Después de 8 semanas, los participantes deberán someterse a pruebas de colesterol total en ayunas y nivel de glucosa en sangre en la farmacia designada por segunda vez. Se estima que requiere de 15 a 30 minutos de su tiempo semanalmente. El cuestionario utilizado para el grupo experimental contiene preguntas reflexivas como parte de la intervención de atención plena. |
Se supone que la atención plena incluye la práctica reflexiva.
Por lo tanto, se hacen preguntas reflexivas en el cuestionario para el grupo de intervención pero no para el grupo de control.
|
|
Comparador activo: Brazo sin atención plena
Todo es similar al brazo experimental.
Sin embargo, el cuestionario utilizado para el grupo de control no contiene preguntas reflexivas que sirvan como grupo de control.
|
Se supone que la atención plena incluye la práctica reflexiva.
Por lo tanto, se hacen preguntas reflexivas en el cuestionario para el grupo de intervención pero no para el grupo de control.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Colesterol total en ayunas
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Colesterol total tomado después de al menos 8 horas de ayuno
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Glucosa en sangre tomada después de al menos 8 horas de ayuno
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Phaik Eong Poh, PhD, Monash University Malaysia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 27779
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Colesterol; Lipidosis
-
University of TorontoDesconocidoFactor de riesgo cardiovascular | Colesterol; LipidosisCanadá
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityReclutamientoColesterol; LipidosisEstados Unidos
-
Libbs Farmacêutica LTDATerminadoHipertensión arterial | Glucosa en Sangre, Alta | Colesterol; LipidosisBrasil
-
University of AlicanteTerminadoHipertensión | Obesidad | Peso corporal | Dieta, Saludable | Aprendizaje automático | Colesterol; LipidosisEspaña
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityAún no reclutandoEnfermedades inflamatorias del intestino | Enfermedad de Crohn | Lipidosis de ácido poliinsaturado
-
University of TorontoDesconocidoEnfermedades cardiovasculares | Carrera | Inflamación | Diabetes | Presión arterial | Enfermedad coronaria | Adiposidad | Factor de riesgo cardiovascular | Colesterol; LipidosisCanadá
-
Pamukkale UniversityBakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalTerminadoDiabetes tipo 2 | Autoeficacia | Autogestión | Colesterol; Lipidosis | Deficiencia de lipoproteínas de alta densidad | Entrevista Motivacional | Tele-enfermería | LDL: trastorno de los receptores de lipoproteínas de baja densidadPavo
-
Istanbul UniversityBiruni UniversityAún no reclutandoEnfermedad por almacenamiento de lípidosPavo
-
SanofiTerminadoLipidosis por esfingomielinaItalia, Chequia, Bélgica, Francia, Portugal, Pavo, Estados Unidos, Argentina, Brasil, Chile, Alemania, Rumania, España
-
Genzyme, a Sanofi CompanyReclutamientoEnfermedad de Gaucher | Síndrome de Lipidosis Cerebrósido | Enfermedad por deficiencia de glucocerebrosidasa | Enfermedad por deficiencia de glucosilceramida beta-glucosidasaFrancia, Croacia, Australia, Bélgica, Bulgaria, Hong Kong, India, Indonesia, Italia, Jordán, Pakistán, Singapur, Tailandia, Vietnam, Malasia, Argentina, Canadá, República Dominicana, Egipto, Alemania, Grecia, Hungría, Israel, Japón, Líbano, Países... y más
Ensayos clínicos sobre Práctica de atención plena
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinAún no reclutando
-
University of ThessalyAristotle University Of ThessalonikiReclutamientoVoluntarios Saludables | Promoción de la saludGrecia
-
University of Texas at AustinTerminado
-
University of HoustonTerminadoDepresión | Estrés | Ansiedad | BienestarEstados Unidos
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityTerminadoAnciano | Estado animico | Terapia musical | Atención plena | CiegoHong Kong
-
Vancouver Coastal HealthReclutamientoDisfunción eréctil situacionalCanadá
-
Queen's University, BelfastTerminadoDepresión | Bienestar | Estrés | Agotamiento, Profesional | AnsiedadReino Unido
-
Adria QuigleyCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoDepresión | Calidad de vida | Deterioro Cognitivo | VIH/SIDA | Adherencia a la medicación | Envejecimiento | Limitación de movilidad | Problemas de equilibrioCanadá
-
Oregon Health and Science UniversityTerminadoDepresión post-parto | Estrés prenatal | Malestar Psicológico MaternoEstados Unidos
-
University of California, DavisActivo, no reclutandoSíndrome post-agudo de COVID-19Estados Unidos