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¿Puede la alimentación consciente mejorar el nivel de colesterol y glucosa?

6 de abril de 2021 actualizado por: Teoh Siew Li, Monash University Malaysia

¿Puede la alimentación consciente mejorar el nivel de colesterol y glucosa? Un ensayo controlado aleatorizado piloto de telesalud

Este estudio tiene como objetivo explorar la efectividad de la alimentación consciente y su efecto sobre el nivel de colesterol y glucosa. Los participantes deberán someterse a pruebas de colesterol total en ayunas y nivel de glucosa en sangre dos veces. En la primera visita, se les pedirá que completen la encuesta proporcionada y se les haga una prueba de colesterol total en ayunas y nivel de glucosa en sangre. Se enviará una recomendación sobre la ingesta de alimentos saludables a los participantes. Al final de cada semana, los participantes deberán 1) enviar TRES fotos de las comidas con las que están más satisfechos en términos de salubridad y 2) usar las fotos para responder un cuestionario sobre su dieta. Las fotos y el cuestionario completado deben enviarse al investigador de investigación cada semana durante un total de 8 semanas. Después de 8 semanas, los participantes deberán hacerse la prueba de colesterol total en ayunas y nivel de glucosa en sangre en la farmacia designada por segunda vez. Se estima que requiere de 15 a 30 minutos de su tiempo semanalmente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El colesterol y/o el nivel de glucosa constantemente altos representan una amenaza dañina para el cuerpo que puede causar condiciones de salud letales (p. accidentes cerebrovasculares, enfermedades cardiovasculares). Además, 3,6 millones de malasios padecen diabetes, la tasa de incidencia más alta de Asia y una de las más altas del mundo. Hay una necesidad crucial de encontrar maneras de mejorar la situación. Se propone que las intervenciones de telesalud y los comportamientos alimentarios conscientes sean efectivos para mejorar los niveles de colesterol y glucosa. Para investigar y explorar la intervención, se realizará un ensayo controlado aleatorio a pequeña escala comparando la efectividad de la alimentación consciente y el efecto sobre el nivel de colesterol y glucosa. Los estudiantes recopilarán y analizarán datos tanto cuantitativos como cualitativos.

Se realizará un ensayo controlado aleatorio a pequeña escala para comparar la eficacia de la alimentación consciente y el efecto sobre el nivel de lípidos. Los sujetos serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o de control. Para el grupo de intervención, se requerirá que los sujetos tomen una foto de cada comida que consuman. Al final del día, deben recordar y reflexionar activamente sobre cuán saludables consideran que son sus comidas. La reflexión se enviará diariamente al equipo de investigación junto con las fotografías tomadas de la comida. En cuanto al grupo de control, los sujetos solo tomarán y enviarán la imagen de sus comidas, pero sin recordar ni reflexionar activamente.

Los sujetos deben regresar a la farmacia comunitaria después de dos meses para realizar un seguimiento de sus niveles de glucosa y lípidos después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Selangor
      • Subang Jaya, Selangor, Malasia, 47500
        • Reclutamiento
        • Monash University Malaysia
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Colesterol total en ayunas de al menos 5,2 mmol/L

Criterio de exclusión:

  • Hipercolesterolemia familiar o Embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de atención plena

Se enviará una recomendación sobre la ingesta de alimentos saludables a los participantes. Al final de cada semana, los participantes deberán 1) enviar TRES fotos de las comidas con las que están más satisfechos en términos de salubridad y 2) usar las fotos para responder un cuestionario sobre su dieta. Las fotos y el cuestionario completado deben enviarse al investigador de investigación cada semana durante un total de 8 semanas. Después de 8 semanas, los participantes deberán someterse a pruebas de colesterol total en ayunas y nivel de glucosa en sangre en la farmacia designada por segunda vez. Se estima que requiere de 15 a 30 minutos de su tiempo semanalmente.

El cuestionario utilizado para el grupo experimental contiene preguntas reflexivas como parte de la intervención de atención plena.

Se supone que la atención plena incluye la práctica reflexiva. Por lo tanto, se hacen preguntas reflexivas en el cuestionario para el grupo de intervención pero no para el grupo de control.
Comparador activo: Brazo sin atención plena
Todo es similar al brazo experimental. Sin embargo, el cuestionario utilizado para el grupo de control no contiene preguntas reflexivas que sirvan como grupo de control.
Se supone que la atención plena incluye la práctica reflexiva. Por lo tanto, se hacen preguntas reflexivas en el cuestionario para el grupo de intervención pero no para el grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Colesterol total en ayunas
Periodo de tiempo: 8 semanas
Colesterol total tomado después de al menos 8 horas de ayuno
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: 8 semanas
Glucosa en sangre tomada después de al menos 8 horas de ayuno
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Phaik Eong Poh, PhD, Monash University Malaysia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Solo los datos agregados se compartirán a pedido del investigador.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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