Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může ohleduplné stravování zlepšit hladinu cholesterolu a glukózy

6. dubna 2021 aktualizováno: Teoh Siew Li, Monash University Malaysia

Může všímavá strava zlepšit hladinu cholesterolu a glukózy: Pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška pro tele-Health

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost pozorného stravování a jeho vliv na hladinu cholesterolu a glukózy. Účastníci budou muset dvakrát otestovat hladinu celkového cholesterolu a glukózy v krvi nalačno. Při první návštěvě budou muset vyplnit daný průzkum a nechat se otestovat na hladinu celkového cholesterolu a glukózy v krvi nalačno. Účastníkům bude zasláno doporučení ohledně zdravé výživy. Na konci každého týdne budou účastníci povinni 1) zaslat TŘI fotografie jídel, se kterými jsou z hlediska zdraví nejspokojenější, a 2) použít fotografie k zodpovězení dotazníku o jejich stravě. Fotografie a vyplněný dotazník musí být předkládány řešiteli výzkumu každý týden po dobu celkem 8 týdnů. Po 8 týdnech budou účastníci požádáni, aby se podruhé nechali vyšetřit na hladinu celkového cholesterolu a glukózy v krvi nalačno v určené lékárně. Odhaduje se, že to vyžaduje 15–30 minut jejich času týdně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Trvale vysoká hladina cholesterolu a/nebo glukózy představuje pro tělo škodlivou hrozbu, která může způsobit smrtelné zdravotní stavy (např. mrtvice, kardiovaskulární onemocnění). Kromě toho 3,6 milionu Malajců trpí cukrovkou, což je nejvyšší výskyt v Asii a jeden z nejvyšších na světě. Je zásadní potřeba najít způsoby, jak situaci zlepšit. Předpokládá se, že intervence tele-zdraví a pozorné stravovací chování jsou účinné při zlepšování hladin cholesterolu a glukózy. K prozkoumání a prozkoumání intervence bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie v malém měřítku, která porovná účinnost uvědomělého stravování a účinek na hladinu cholesterolu a glukózy. Studenti budou sbírat a analyzovat kvantitativní i kvalitativní data.

Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie v malém měřítku, aby se porovnala účinnost pozorného stravování a účinek na hladinu lipidů. Subjekty budou náhodně zařazeny do intervenční nebo kontrolní skupiny. V intervenční skupině budou subjekty povinny vyfotografovat každé jídlo, které konzumují. Na konci dne se od nich vyžaduje, aby si aktivně vzpomněli a přemýšleli o tom, jak zdravé jídlo považují za zdravé. Reflexe bude předkládána výzkumnému týmu denně spolu s pořízenými snímky jídla. Pokud jde o kontrolní skupinu, subjekty pouze zachytí a předloží obrázek svého jídla, ale bez aktivního vzpomínání a reflexe.

Od subjektů se požaduje, aby se po dvou měsících vrátili do komunitní lékárny za účelem sledování hladiny glukózy a lipidů po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Malajsie
    • Selangor
      • Subang Jaya, Selangor, Malajsie, 47500
        • Nábor
        • Monash University Malaysia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Celkový cholesterol nalačno alespoň 5,2 mmol/l

Kritéria vyloučení:

  • Familiární hypercholesterolémie nebo těhotné ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všímavost Arm

Účastníkům bude zasláno doporučení ohledně zdravé výživy. Na konci každého týdne budou účastníci povinni 1) zaslat TŘI fotografie jídel, se kterými jsou z hlediska zdraví nejspokojenější, a 2) použít fotografie k zodpovězení dotazníku o jejich stravě. Fotografie a vyplněný dotazník musí být předkládány řešiteli výzkumu každý týden po dobu celkem 8 týdnů. Po 8 týdnech budou účastníci požádáni, aby se podruhé nechali otestovat na celkový cholesterol a hladinu glukózy v krvi nalačno v určené lékárně. Odhaduje se, že to vyžaduje 15–30 minut jejich času týdně.

Dotazník používaný pro experimentální skupinu obsahuje reflektivní otázky v rámci intervence všímavosti.
Behaviorální: Cvičení všímavosti
Předpokládá se, že všímavost zahrnuje reflektivní praxi. Proto jsou v dotazníku kladeny reflektivní otázky pro intervenční skupinu, ale ne pro kontrolní skupinu.
Aktivní komparátor: Non-mindfulness Arm
Vše je podobné jako u experimentálního ramene. Dotazník používaný pro kontrolní skupinu však neobsahuje reflektivní otázky, které by sloužily jako kontrolní skupina.
Behaviorální: Cvičení všímavosti
Předpokládá se, že všímavost zahrnuje reflektivní praxi. Proto jsou v dotazníku kladeny reflektivní otázky pro intervenční skupinu, ale ne pro kontrolní skupinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový cholesterol nalačno
Časové okno: 8 týdnů
Celkový cholesterol přijatý po nejméně 8 hodinách nalačno
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza nalačno
Časové okno: 8 týdnů
Glykémie odebraná po nejméně 8 hodinách nalačno
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Monash University Malaysia

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Phaik Eong Poh, PhD, Monash University Malaysia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 27779

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Na požádání vyšetřovateli budou sdílena pouze agregovaná data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cholesterol; Lipidóza

Klinické studie na Cvičení všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit