Может ли осознанное питание улучшить уровень холестерина и глюкозы
Может ли осознанное питание улучшить уровень холестерина и глюкозы: пилотное рандомизированное контролируемое исследование Tele-Health
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Постоянно высокий уровень холестерина и/или глюкозы представляет для организма вредную угрозу, которая может привести к летальным исходам (например, инсульт, сердечно-сосудистые заболевания). Кроме того, 3,6 миллиона малазийцев страдают от диабета, что является самым высоким показателем заболеваемости в Азии и одним из самых высоких в мире. Крайне важно найти пути улучшения ситуации. Предлагается, чтобы вмешательства в области телемедицины и осознанное пищевое поведение были эффективными для повышения уровня холестерина и глюкозы. Чтобы исследовать и изучить вмешательство, будет проведено небольшое рандомизированное контролируемое исследование, в котором будет сравниваться эффективность осознанного питания и влияние на уровень холестерина и глюкозы. Студенты будут собирать и анализировать как количественные, так и качественные данные.
Будет проведено небольшое рандомизированное контролируемое исследование, чтобы сравнить эффективность осознанного питания и влияние на уровень липидов. Субъекты будут случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу. Для группы вмешательства субъекты должны будут фотографировать каждый прием пищи, который они потребляют. В конце дня они должны активно вспоминать и размышлять о том, насколько здоровой они считают свою еду. Отражение будет ежедневно предоставляться исследовательской группе вместе с фотографиями еды. Что касается контрольной группы, испытуемые будут только фотографировать и отправлять фотографии своей еды, но без активного вспоминания и размышлений.
Субъекты должны вернуться в общественную аптеку через два месяца, чтобы следить за уровнем глюкозы и липидов после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Phaik Eong Poh, PhD
- Номер телефона: +603 5514 6272
- Электронная почта: poh.phaik.eong@monash.edu
Места учебы
-
-
Selangor
-
Subang Jaya, Selangor, Малайзия, 47500
- Рекрутинг
- Monash University Malaysia
-
Контакт:
- Siew Li Teoh, MPharm, PhD
- Номер телефона: (+603) 5515-9646
- Электронная почта: teoh.siew.li@monash.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Общий холестерин натощак не менее 5,2 ммоль/л
Критерий исключения:
- Семейная гиперхолестеринемия или беременные женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука осознанности
Участникам будут отправлены рекомендации по здоровому питанию. В конце каждой недели участники должны будут: 1) представить ТРИ фотографии блюд, которыми они больше всего довольны с точки зрения полезности для здоровья, и 2) использовать фотографии, чтобы ответить на вопросник о своей диете. Фотографии и заполненная анкета должны представляться исследователю каждую неделю в течение 8 недель. Через 8 недель участники должны будут пройти тест на общий уровень холестерина натощак и уровень глюкозы в крови в назначенной аптеке во второй раз. По оценкам, это требует 15-30 минут их времени в неделю. Анкета, используемая для экспериментальной группы, содержит рефлексивные вопросы как часть вмешательства осознанности. |
Предполагается, что внимательность включает рефлексивную практику.
Поэтому рефлексивные вопросы задаются в анкете для группы вмешательства, а не для контрольной группы.
|
|
Активный компаратор: Рука неосознанности
Все аналогично экспериментальной руке.
Однако анкета, использованная для контрольной группы, не содержит вопросов для размышления, чтобы служить контрольной группой.
|
Предполагается, что внимательность включает рефлексивную практику.
Поэтому рефлексивные вопросы задаются в анкете для группы вмешательства, а не для контрольной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий холестерин натощак
Временное ограничение: 8 недель
|
Общий холестерин, взятый после не менее 8 часов голодания
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза натощак
Временное ограничение: 8 недель
|
Уровень глюкозы в крови измеряется после не менее 8 часов голодания.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Phaik Eong Poh, PhD, Monash University Malaysia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 27779
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .