正念饮食能改善胆固醇和血糖水平吗
正念饮食能否改善胆固醇和血糖水平：一项远程医疗试点随机对照试验
研究概览
详细说明
持续高胆固醇或/和葡萄糖水平对身体构成有害威胁，可能导致致命的健康状况（例如 中风、心血管疾病）。 此外，有360万马来西亚人患有糖尿病，是亚洲发病率最高的国家，也是世界上发病率最高的国家之一。 迫切需要找到改善这种情况的方法。 远程医疗干预和注意饮食行为被认为可有效改善胆固醇和葡萄糖水平。 为了调查和探索干预措施，将通过比较正念饮食的有效性以及对胆固醇和葡萄糖水平的影响来进行小规模随机对照试验。 学生将收集和分析定量和定性数据。
将进行一项小规模随机对照试验，以比较正念饮食的有效性和对血脂水平的影响。 受试者将被随机分配到干预组或对照组。 对于干预组，受试者将被要求拍摄他们吃的每顿饭的照片。 在一天结束时，他们需要积极回忆和反思他们认为自己的膳食有多健康。 每天都会将反思连同拍摄的用餐照片一起提交给研究团队。 至于对照组，受试者只会拍下并提交他们用餐的照片，而不会主动回忆和反思。
受试者需要在两个月后返回社区药房，以跟踪干预后的血糖和血脂水平。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Phaik Eong Poh, PhD
- 电话号码：+603 5514 6272
- 邮箱：poh.phaik.eong@monash.edu
学习地点
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Selangor
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Subang Jaya、Selangor、马来西亚、47500
- 招聘中
- Monash University Malaysia
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接触：
- Siew Li Teoh, MPharm, PhD
- 电话号码：(+603) 5515-9646
- 邮箱：teoh.siew.li@monash.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 至少 5.2 毫摩尔/升的总空腹胆固醇
排除标准：
- 家族性高胆固醇血症或孕妇。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正念臂
将向参与者发送有关健康食物摄入量的建议。 在每周结束时，参与者将被要求 1) 提交三张他们在健康方面最满意的膳食照片，以及 2) 使用这些照片回答有关他们饮食的问卷。 照片和完成的问卷必须每周提交给研究调查员，总共 8 周。 8周后，参与者将被要求在指定药房进行第二次空腹总胆固醇和血糖水平检测。 据估计，他们每周需要 15-30 分钟的时间。 用于实验组的问卷包含反思性问题，作为正念干预的一部分。 |
假设正念包括反思性练习。
因此，干预组在问卷中提出了反思性问题，而对照组则没有。
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有源比较器：非正念手臂
一切都与实验臂相似。
然而，用于控制组的问卷不包含作为控制组的反思性问题。
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假设正念包括反思性练习。
因此，干预组在问卷中提出了反思性问题，而对照组则没有。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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空腹总胆固醇
大体时间：8周
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至少禁食 8 小时后的总胆固醇
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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空腹血糖
大体时间：8周
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空腹至少 8 小时后采集的血糖值
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8周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Phaik Eong Poh, PhD、Monash University Malaysia
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 27779
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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