Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan medvetet ätande förbättra kolesterol- och glukosnivån

6 april 2021 uppdaterad av: Teoh Siew Li, Monash University Malaysia

Kan medvetet ätande förbättra kolesterol- och glukosnivån: en tele-hälsopilot-randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att utforska effektiviteten av att äta medvetet och dess effekt på kolesterol och glukosnivå. Deltagarna kommer att behöva testas för deras fasta totala kolesterol och blodsockernivå under två gånger. Vid det första besöket kommer de att behöva fylla i undersökningen och testas för deras fasta totala kolesterol och blodsockernivå. En rekommendation om hälsosamt matintag kommer att skickas till deltagarna. I slutet av varje vecka kommer deltagarna att behöva 1) skicka in TRE bilder på de måltider som de är mest nöjda med när det gäller hälsa och 2) använda bilderna för att svara på ett frågeformulär om sin kost. Bilderna och det ifyllda frågeformuläret måste skickas till forskaren varje vecka i totalt 8 veckor. Efter 8 veckor kommer deltagarna att behöva testas för deras fasta totalkolesterol och blodsockernivå på det utsedda apoteket för andra gången. Det beräknas kräva 15-30 minuter av sin tid varje vecka.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Konsekvent höga kolesterol- och/eller glukosnivåer utgör ett skadligt hot mot kroppen som kan orsaka dödliga hälsotillstånd (t.ex. stroke, hjärt-kärlsjukdomar). Dessutom lider 3,6 miljoner malaysier av diabetes, den högsta frekvensen i Asien och en av de högsta i världen. Det finns ett avgörande behov av att hitta sätt att förbättra situationen. Tele-hälsointerventioner och medvetna ätbeteenden föreslås vara effektiva för att förbättra nivåerna av kolesterol och glukos. För att undersöka och utforska interventionen kommer en småskalig randomiserad kontrollerad studie att genomföras genom att jämföra effektiviteten av mindful eating och effekten på kolesterol och glukosnivå. Eleverna kommer att samla in och analysera både kvantitativa och kvalitativa data.

En småskalig randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras för att jämföra effektiviteten av mindful eating och effekten på lipidnivån. Försökspersonerna kommer att slumpmässigt tilldelas interventions- eller kontrollgrupp. För interventionsgruppen kommer försökspersonerna att behöva ta en bild av varje måltid som de äter. I slutet av dagen måste de aktivt minnas och reflektera över hur hälsosamma de anser att deras måltider är. Reflektionen kommer att lämnas till forskargruppen dagligen tillsammans med de tagna bilderna av måltiden. När det gäller kontrollgruppen kommer försökspersonerna bara att knäppa och skicka in bilden av sina måltider men utan aktivt återkallande och reflektion.

Försökspersonerna måste återvända till apoteket efter två månader för att följa upp sina glukos- och lipidnivåer efter intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Selangor
      • Subang Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
        • Rekrytering
        • Monash University Malaysia
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Totalt fastekolesterol på minst 5,2 mmol/L

Exklusions kriterier:

  • Familjär hyperkolesterolemi eller gravida kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness arm

En rekommendation om hälsosamt matintag kommer att skickas till deltagarna. I slutet av varje vecka kommer deltagarna att behöva 1) skicka in TRE bilder på de måltider som de är mest nöjda med när det gäller hälsa och 2) använda bilderna för att svara på ett frågeformulär om sin kost. Bilderna och det ifyllda frågeformuläret måste skickas till forskaren varje vecka i totalt 8 veckor. Efter 8 veckor kommer deltagarna att bli tvungna att testa din fasta totalkolesterol och blodsockernivå på det utsedda apoteket för andra gången. Det beräknas kräva 15-30 minuter av sin tid varje vecka.

Enkäten som används för experimentgrupp innehåller reflekterande frågor som en del av mindfulness-interventionen.

Mindfulness antas omfatta reflekterande praktik. Därför ställs reflekterande frågor i enkäten för interventionsgrupp men inte för kontrollgrupp.
Aktiv komparator: Icke-mindfulness Arm
Allt liknar den experimentella armen. Frågeformuläret som används för kontrollgruppen innehåller dock inte reflekterande frågor för att fungera som kontrollgrupp.
Mindfulness antas omfatta reflekterande praktik. Därför ställs reflekterande frågor i enkäten för interventionsgrupp men inte för kontrollgrupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fastande totalkolesterol
Tidsram: 8 veckor
Totalt kolesterol tas efter minst 8 timmars fasta
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fasteglukos
Tidsram: 8 veckor
Blodsocker tas efter minst 8 timmars fasta
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Phaik Eong Poh, PhD, Monash University Malaysia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2021

Första postat (Faktisk)

6 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Endast aggregerade data kommer att delas på begäran till utredaren.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera