A tudatos étkezés javíthatja a koleszterin- és glükózszintet
Javíthatja-e a tudatos táplálkozás a koleszterin- és glükózszintet: Tele-Health Pilot Randomized Controlled Trial
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A folyamatosan magas koleszterin- és/vagy glükózszint káros veszélyt jelent a szervezetre, ami halálos egészségi állapotot okozhat (pl. stroke, szív- és érrendszeri betegségek). Ezenkívül 3,6 millió malajziai szenved cukorbetegségben, ami a legmagasabb előfordulási arány Ázsiában, és az egyik legmagasabb a világon. Alapvetően meg kell találni a módokat a helyzet javítására. A tele-egészségügyi beavatkozások és a tudatos étkezési magatartások hatékonyan javítják a koleszterin- és glükózszintet. A beavatkozás vizsgálata és feltárása érdekében egy kis léptékű, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek a tudatos táplálkozás hatékonyságának és a koleszterin- és glükózszintre gyakorolt hatásának összehasonlításával. A hallgatók mennyiségi és minőségi adatokat is gyűjtenek és elemzik.
Egy kis léptékű, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek a tudatos táplálkozás hatékonyságának és a lipidszintre gyakorolt hatásának összehasonlítására. Az alanyok véletlenszerűen kerülnek besorolásra az intervenciós vagy a kontrollcsoportba. Az intervenciós csoportban az alanyoknak képet kell készíteniük minden elfogyasztott étkezésről. A nap végén aktívan fel kell idézniük és át kell gondolniuk, mennyire tartják egészségesnek az étkezéseiket. A reflexiót az étkezésről készített képekkel együtt naponta benyújtják a kutatócsoportnak. Ami a kontrollcsoportot illeti, az alanyok csak egy képet készítenek és küldenek be étkezéseikről, de aktív felidézés és reflexió nélkül.
Az alanyoknak két hónap elteltével vissza kell térniük a közösségi gyógyszertárba, hogy a beavatkozást követően nyomon követhessék glükóz- és lipidszintjüket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Phaik Eong Poh, PhD
- Telefonszám: +603 5514 6272
- E-mail: poh.phaik.eong@monash.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Selangor
-
Subang Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
- Toborzás
- Monash University Malaysia
-
Kapcsolatba lépni:
- Siew Li Teoh, MPharm, PhD
- Telefonszám: (+603) 5515-9646
- E-mail: teoh.siew.li@monash.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az összes éhomi koleszterinszint legalább 5,2 mmol/l
Kizárási kritériumok:
- Családi hiperkoleszterinémia vagy terhes nők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness kar
A résztvevőknek ajánlást küldünk az egészséges táplálkozásról. Minden hét végén a résztvevőknek 1) be kell küldeniük HÁROM fényképet azokról az ételekről, amelyekkel az egészségük szempontjából a legelégedettebbek, és 2) a fényképek segítségével válaszolniuk kell egy kérdőívre az étrendjükről. A fényképeket és a kitöltött kérdőívet minden héten be kell küldeni a kutatónak, összesen 8 héten keresztül. 8 hét elteltével a résztvevőknek másodszor is meg kell vizsgálniuk éhgyomri összkoleszterin- és vércukorszintjüket a kijelölt gyógyszertárban. Becslések szerint hetente 15-30 percet vesz igénybe idejükből. A kísérleti csoporthoz használt kérdőív reflektív kérdéseket tartalmaz a mindfulness intervenció részeként. |
Feltételezik, hogy a mindfulness magában foglalja a reflektív gyakorlatot.
Ezért reflektív kérdéseket tesznek fel a kérdőívben az intervenciós csoportnak, de nem a kontrollcsoportnak.
|
|
Aktív összehasonlító: Nem-mindfulness kar
Minden hasonló a kísérleti karhoz.
A kontrollcsoporthoz használt kérdőív azonban nem tartalmaz reflektív kérdéseket kontrollcsoportként.
|
Feltételezik, hogy a mindfulness magában foglalja a reflektív gyakorlatot.
Ezért reflektív kérdéseket tesznek fel a kérdőívben az intervenciós csoportnak, de nem a kontrollcsoportnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az éhomi összkoleszterin
Időkeret: 8 hét
|
A teljes koleszterinszint legalább 8 órás koplalás után
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Böjt glükóz
Időkeret: 8 hét
|
Vércukorszint legalább 8 órás éhezés után
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Phaik Eong Poh, PhD, Monash University Malaysia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 27779
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .