Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan mindful spisning forbedre kolesterol- og glukoseniveauet

6. april 2021 opdateret af: Teoh Siew Li, Monash University Malaysia

Kan opmærksom spisning forbedre kolesterol- og glukoseniveauet: et telesundhedspilot-randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​mindful eating og dens effekt på kolesterol og glukoseniveau. Deltagerne skal testes for deres fastende totale kolesterol- og blodsukkerniveau to gange. Ved det første besøg skal de udfylde undersøgelsen og blive testet for deres fastende totale kolesterol- og blodsukkerniveau. En anbefaling om sund madindtagelse vil blive sendt til deltagerne. I slutningen af ​​hver uge skal deltagerne 1) indsende TRE billeder af de måltider, som de er mest tilfredse med med hensyn til sundhed og 2) bruge billederne til at besvare et spørgeskema om deres kost. Billederne og det udfyldte spørgeskema skal indsendes til forskningsforskeren hver uge i i alt 8 uger. Efter 8 uger skal deltagerne for anden gang testes for deres fastende totale kolesterol- og blodsukkerniveau på det udpegede apotek. Det anslås at kræve 15-30 minutter af deres tid ugentligt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konsekvent højt kolesterol- og/eller glucoseniveau udgør en skadelig trussel mod kroppen, som kan forårsage dødelige helbredstilstande (f. slagtilfælde, hjerte-kar-sygdomme). Derudover lider 3,6 millioner malaysere af diabetes, den højeste forekomst i Asien og en af ​​de højeste i verden. Der er et afgørende behov for at finde måder at forbedre situationen på. Tele-sundhedsinterventioner og opmærksom spiseadfærd foreslås at være effektive til at forbedre niveauerne af kolesterol og glukose. For at undersøge og udforske interventionen vil et randomiseret kontrolleret forsøg i lille skala blive udført ved at sammenligne effektiviteten af ​​mindful eating og effekten på kolesterol og glukoseniveau. Eleverne skal indsamle og analysere både kvantitative og kvalitative data.

Et randomiseret kontrolleret forsøg i lille skala vil blive udført for at sammenligne effektiviteten af ​​mindful eating og effekten på lipidniveauet. Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt interventions- eller kontrolgruppe. For interventionsgruppen skal forsøgspersonerne tage et billede af hvert måltid, de indtager. I slutningen af ​​dagen skal de aktivt huske og reflektere over, hvor sunde de anser deres måltider for at være. Refleksionen vil blive forelagt forskerholdet dagligt sammen med de taget billeder af måltidet. Hvad angår kontrolgruppen, vil forsøgspersonerne kun snappe og indsende billedet af deres måltider, men uden aktiv tilbagekaldelse og refleksion.

Forsøgspersoner skal vende tilbage til apoteket efter to måneder for at følge op på deres glukose- og lipidniveauer efter intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Malaysia
    • Selangor
      • Subang Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
        • Rekruttering
        • Monash University Malaysia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Totalt fastende kolesterol på mindst 5,2 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • Familiær hyperkolesterolæmi eller gravide kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness arm

En anbefaling om sund madindtagelse vil blive sendt til deltagerne. I slutningen af ​​hver uge skal deltagerne 1) indsende TRE billeder af de måltider, som de er mest tilfredse med med hensyn til sundhed og 2) bruge billederne til at besvare et spørgeskema om deres kost. Billederne og det udfyldte spørgeskema skal indsendes til forskningsforskeren hver uge i i alt 8 uger. Efter 8 uger vil deltagerne blive bedt om at blive testet for dit fastende totale kolesterol- og blodsukkerniveau på det udpegede apotek for anden gang. Det anslås at kræve 15-30 minutter af deres tid ugentligt.

Spørgeskemaet brugt til forsøgsgruppe indeholder reflekterende spørgsmål som en del af mindfulness-interventionen.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness praksis
Mindfulness antages at omfatte refleksiv praksis. Derfor stilles der reflekterende spørgsmål i spørgeskemaet til interventionsgruppen, men ikke til kontrolgruppen.
Aktiv komparator: Ikke-mindfulness Arm
Alt ligner den eksperimentelle arm. Spørgeskemaet brugt til kontrolgruppen indeholder dog ikke reflekterende spørgsmål til at fungere som kontrolgruppe.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness praksis
Mindfulness antages at omfatte refleksiv praksis. Derfor stilles der reflekterende spørgsmål i spørgeskemaet til interventionsgruppen, men ikke til kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende total kolesterol
Tidsramme: 8 uger
Total kolesterol taget efter mindst 8 timers faste
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende glukose
Tidsramme: 8 uger
Blodsukker taget efter mindst 8 timers faste
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Monash University Malaysia

Efterforskere

  • Studieleder: Phaik Eong Poh, PhD, Monash University Malaysia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2021

Først opslået (Faktiske)

6. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27779

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun aggregerede data vil blive delt efter anmodning til efterforskeren.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolesterol; Lipidose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner