Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan mindful eten het cholesterol- en glucosegehalte verbeteren

6 april 2021 bijgewerkt door: Teoh Siew Li, Monash University Malaysia

Kan mindful eten het cholesterol- en glucosegehalte verbeteren: een gerandomiseerde, gecontroleerde pilot van Tele-Health

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van bewust eten en het effect ervan op het cholesterol- en glucosegehalte te onderzoeken. De deelnemers moeten zich twee keer laten testen op hun nuchtere totale cholesterol- en bloedglucosewaarden. Bij het eerste bezoek moeten ze de enquête invullen en worden ze getest op hun nuchtere totale cholesterol- en bloedglucosespiegel. Een aanbeveling over gezonde voedselinname wordt naar de deelnemers gestuurd. Aan het einde van elke week moeten deelnemers 1) DRIE foto's insturen van de maaltijden waar ze het meest tevreden over zijn in termen van gezondheid en 2) de foto's gebruiken om een ​​vragenlijst over hun dieet te beantwoorden. De foto's en ingevulde vragenlijst moeten in totaal 8 weken lang elke week bij de onderzoeker worden ingediend. Na 8 weken moeten deelnemers zich voor de tweede keer laten testen op hun nuchtere totale cholesterol- en bloedglucosewaarden in de aangewezen apotheek. Naar schatting kost het wekelijks 15-30 minuten van hun tijd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een constant hoog cholesterol- en/of glucosegehalte vormt een schadelijke bedreiging voor het lichaam die dodelijke gezondheidsproblemen kan veroorzaken (bijv. beroerte, hart- en vaatziekten). Bovendien lijden 3,6 miljoen Maleisiërs aan diabetes, de hoogste incidentie in Azië en een van de hoogste ter wereld. Er is een cruciale behoefte om manieren te vinden om de situatie te verbeteren. Er wordt voorgesteld dat tele-gezondheidsinterventies en bewust eetgedrag effectief zijn bij het verbeteren van de niveaus van cholesterol en glucose. Om de interventie te onderzoeken en te verkennen zal een kleinschalige gerandomiseerde gecontroleerde trial worden uitgevoerd door de effectiviteit van mindful eten te vergelijken met het effect op het cholesterol- en glucosegehalte. Studenten zullen zowel kwantitatieve als kwalitatieve gegevens verzamelen en analyseren.

Er zal een kleinschalige gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd om de effectiviteit van mindful eten en het effect op het lipidenniveau te vergelijken. Onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan interventie- of controlegroep. Voor de interventiegroep moeten proefpersonen een foto maken van elke maaltijd die ze consumeren. Aan het einde van de dag moeten ze zich actief herinneren en nadenken over hoe gezond ze hun maaltijden vinden. De reflectie wordt dagelijks samen met de gemaakte foto's van de maaltijd aan het onderzoeksteam voorgelegd. Wat de controlegroep betreft, zullen proefpersonen alleen de foto van hun maaltijden maken en indienen, maar zonder actieve herinnering en reflectie.

Proefpersonen moeten na twee maanden terugkeren naar de openbare apotheek om hun glucose- en lipideniveaus na de interventie te controleren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Maleisië
    • Selangor
      • Subang Jaya, Selangor, Maleisië, 47500
        • Werving
        • Monash University Malaysia
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Totaal nuchter cholesterol van minimaal 5,2 mmol/L

Uitsluitingscriteria:

  • Familiaire hypercholesterolemie of Zwangere vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness-arm

Een aanbeveling over gezonde voedselinname wordt naar de deelnemers gestuurd. Aan het einde van elke week moeten deelnemers 1) DRIE foto's insturen van de maaltijden waar ze het meest tevreden over zijn in termen van gezondheid en 2) de foto's gebruiken om een ​​vragenlijst over hun dieet te beantwoorden. De foto's en ingevulde vragenlijst moeten in totaal 8 weken lang elke week bij de onderzoeker worden ingediend. Na 8 weken moeten deelnemers zich voor de tweede keer laten testen op hun nuchtere totale cholesterol- en bloedglucosewaarden in de aangewezen apotheek. Naar schatting kost het wekelijks 15-30 minuten van hun tijd.

De vragenlijst die voor de experimentele groep wordt gebruikt, bevat reflectieve vragen als onderdeel van de mindfulness-interventie.
Gedragsmatig: Mindfulness praktijk
Van mindfulness wordt verondersteld dat het reflectieve oefening omvat. Daarom worden reflectieve vragen gesteld in de vragenlijst voor de interventiegroep, maar niet voor de controlegroep.
Actieve vergelijker: Niet-mindfulness Arm
Alles is vergelijkbaar met de experimentele arm. De vragenlijst die voor de controlegroep wordt gebruikt, bevat echter geen reflectieve vragen om als controlegroep te dienen.
Gedragsmatig: Mindfulness praktijk
Van mindfulness wordt verondersteld dat het reflectieve oefening omvat. Daarom worden reflectieve vragen gesteld in de vragenlijst voor de interventiegroep, maar niet voor de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nuchter totaal cholesterol
Tijdsspanne: 8 weken
Totaal cholesterol ingenomen na ten minste 8 uur vasten
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: 8 weken
Bloedglucose genomen na ten minste 8 uur vasten
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Monash University Malaysia

Onderzoekers

  • Studie directeur: Phaik Eong Poh, PhD, Monash University Malaysia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 27779

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Op verzoek aan de onderzoeker worden alleen geaggregeerde gegevens gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cholesterol; Lipidose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren