Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy uważne jedzenie może poprawić poziom cholesterolu i glukozy

6 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Teoh Siew Li, Monash University Malaysia

Czy uważne odżywianie może poprawić poziom cholesterolu i glukozy: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba telezdrowotna

To badanie ma na celu zbadanie skuteczności uważnego jedzenia i jego wpływu na poziom cholesterolu i glukozy. Uczestnicy zostaną poddani dwukrotnemu badaniu poziomu cholesterolu całkowitego i glukozy we krwi na czczo. Podczas pierwszej wizyty będą oni zobowiązani do wypełnienia podanej ankiety oraz poddania się badaniu poziomu cholesterolu całkowitego i glukozy we krwi na czczo. Do uczestników zostaną przesłane zalecenia dotyczące zdrowego odżywiania. Na koniec każdego tygodnia uczestnicy będą musieli 1) przesłać TRZY zdjęcia posiłków, z których są najbardziej zadowoleni pod względem zdrowotnym oraz 2) wykorzystać te zdjęcia do wypełnienia ankiety dotyczącej ich diety. Zdjęcia i wypełniony kwestionariusz należy przesyłać badaczowi co tydzień przez łącznie 8 tygodni. Po 8 tygodniach uczestnicy będą musieli po raz drugi poddać się badaniu poziomu cholesterolu całkowitego na czczo i glukozy we krwi w wyznaczonej aptece. Szacuje się, że tygodniowo zajmuje im to 15-30 minut.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Utrzymujący się wysoki poziom cholesterolu i/lub glukozy stanowi szkodliwe zagrożenie dla organizmu, które może spowodować śmiertelne schorzenia (np. udar mózgu, choroby układu krążenia). Ponadto 3,6 miliona Malezyjczyków cierpi na cukrzycę, co stanowi najwyższy wskaźnik zachorowalności w Azji i jeden z najwyższych na świecie. Istnieje pilna potrzeba znalezienia sposobów na poprawę sytuacji. Proponuje się, aby interwencje telezdrowotne i uważne zachowania żywieniowe były skuteczne w poprawie poziomu cholesterolu i glukozy. Aby zbadać i zbadać interwencję, przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kontrolowane na małą skalę, porównujące skuteczność uważnego jedzenia i wpływ na poziom cholesterolu i glukozy. Studenci będą gromadzić i analizować zarówno dane ilościowe, jak i jakościowe.

Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kontrolowane na małą skalę w celu porównania skuteczności uważnego jedzenia i wpływu na poziom lipidów. Badani zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. W przypadku grupy interwencyjnej badani będą musieli zrobić zdjęcie każdego spożywanego posiłku. Pod koniec dnia są zobowiązani do aktywnego przypominania sobie i zastanawiania się nad tym, jak zdrowe są ich posiłki. Refleksja będzie codziennie przekazywana zespołowi badawczemu wraz z wykonanymi zdjęciami posiłków. Jeśli chodzi o grupę kontrolną, badani będą tylko robić zdjęcia i przesyłać zdjęcia swoich posiłków, ale bez aktywnego przywoływania i refleksji.

Pacjenci są zobowiązani do powrotu do apteki po dwóch miesiącach w celu monitorowania poziomu glukozy i lipidów po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Selangor
      • Subang Jaya, Selangor, Malezja, 47500
        • Rekrutacyjny
        • Monash University Malaysia
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Całkowity cholesterol na czczo co najmniej 5,2 mmol/l

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzinna hipercholesterolemia lub kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię uważności

Do uczestników zostaną przesłane zalecenia dotyczące zdrowego odżywiania. Na koniec każdego tygodnia uczestnicy będą musieli 1) przesłać TRZY zdjęcia posiłków, z których są najbardziej zadowoleni pod względem zdrowotnym oraz 2) wykorzystać te zdjęcia do wypełnienia ankiety dotyczącej ich diety. Zdjęcia i wypełniony kwestionariusz należy przesyłać badaczowi co tydzień przez łącznie 8 tygodni. Po 8 tygodniach uczestnicy będą musieli po raz drugi poddać się badaniu poziomu cholesterolu całkowitego na czczo i glukozy we krwi w wyznaczonej aptece. Szacuje się, że tygodniowo zajmuje im to 15-30 minut.

Kwestionariusz zastosowany dla grupy eksperymentalnej zawiera pytania refleksyjne w ramach interwencji uważności.
Behawioralne: Praktyka uważności
Zakłada się, że uważność obejmuje refleksyjną praktykę. Dlatego pytania refleksyjne są zadawane w kwestionariuszu dla grupy interwencyjnej, ale nie dla grupy kontrolnej.
Aktywny komparator: Ramię bez uważności
Wszystko jest podobne do ramienia eksperymentalnego. Jednak kwestionariusz zastosowany dla grupy kontrolnej nie zawiera pytań refleksyjnych, które mogłyby służyć jako grupa kontrolna.
Behawioralne: Praktyka uważności
Zakłada się, że uważność obejmuje refleksyjną praktykę. Dlatego pytania refleksyjne są zadawane w kwestionariuszu dla grupy interwencyjnej, ale nie dla grupy kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cholesterol całkowity na czczo
Ramy czasowe: 8 tygodni
Cholesterol całkowity pobrany po co najmniej 8 godzinach postu
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: 8 tygodni
Poziom glukozy we krwi pobrany po co najmniej 8 godzinach na czczo
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Monash University Malaysia

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Phaik Eong Poh, PhD, Monash University Malaysia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27779

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Tylko zbiorcze dane będą udostępniane na żądanie badacza.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cholesterol; lipidoza

Badania kliniczne na Praktyka uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj