A alimentação consciente pode melhorar o nível de colesterol e glicose
A alimentação consciente pode melhorar o nível de colesterol e glicose: um estudo controlado randomizado piloto de tele-saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O nível consistentemente alto de colesterol e/ou glicose representa uma ameaça prejudicial ao corpo que pode causar condições de saúde letais (por exemplo, acidente vascular cerebral, doenças cardiovasculares). Além disso, 3,6 milhões de malaios sofrem de diabetes, a maior taxa de incidência na Ásia e uma das mais altas do mundo. Há uma necessidade crucial de encontrar maneiras de melhorar a situação. Intervenções de telessaúde e comportamentos alimentares conscientes são propostos como eficazes na melhoria dos níveis de colesterol e glicose. Para investigar e explorar a intervenção, um estudo randomizado controlado de pequena escala será conduzido comparando a eficácia da alimentação consciente e o efeito no colesterol e no nível de glicose. Os alunos irão coletar e analisar dados quantitativos e qualitativos.
Um estudo controlado randomizado em pequena escala será conduzido para comparar a eficácia da alimentação consciente e o efeito no nível de lipídios. Os indivíduos serão designados aleatoriamente para intervenção ou grupo de controle. Para o grupo de intervenção, os participantes deverão tirar uma foto de cada refeição que consumirem. No final do dia, eles são solicitados a lembrar e refletir ativamente sobre o quão saudável consideram suas refeições. A reflexão será submetida diariamente à equipe de pesquisa juntamente com as fotos tiradas da refeição. Quanto ao grupo de controle, os participantes apenas tirarão e enviarão a foto de suas refeições, mas sem lembrança e reflexão ativas.
Os indivíduos são obrigados a retornar à farmácia comunitária após dois meses para acompanhamento de seus níveis de glicose e lipídios após a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Phaik Eong Poh, PhD
- Número de telefone: +603 5514 6272
- E-mail: poh.phaik.eong@monash.edu
Locais de estudo
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Selangor
-
Subang Jaya, Selangor, Malásia, 47500
- Recrutamento
- Monash University Malaysia
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Contato:
- Siew Li Teoh, MPharm, PhD
- Número de telefone: (+603) 5515-9646
- E-mail: teoh.siew.li@monash.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Colesterol total em jejum de pelo menos 5,2mmol/L
Critério de exclusão:
- Hipercolesterolemia familiar ou mulheres grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de atenção plena
Uma recomendação sobre alimentação saudável será enviada aos participantes. Ao final de cada semana, os participantes deverão 1) enviar TRÊS fotos das refeições com as quais estão mais satisfeitos em termos de saudabilidade e 2) usar as fotos para responder a um questionário sobre sua alimentação. As fotos e o questionário preenchido devem ser enviados ao investigador da pesquisa a cada semana por um total de 8 semanas. Após 8 semanas, os participantes deverão fazer o teste de colesterol total em jejum e nível de glicose no sangue na farmácia indicada pela segunda vez. Estima-se que exija de 15 a 30 minutos de seu tempo semanalmente. O questionário utilizado para o grupo experimental contém questões reflexivas como parte da intervenção mindfulness. |
Mindfulness é a hipótese de incluir a prática reflexiva.
Portanto, perguntas reflexivas são feitas no questionário para o grupo de intervenção, mas não para o grupo de controle.
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Comparador Ativo: Braço sem mindfulness
Tudo é semelhante ao braço experimental.
No entanto, o questionário utilizado para o grupo de controle não contém perguntas reflexivas para servir como grupo de controle.
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Mindfulness é a hipótese de incluir a prática reflexiva.
Portanto, perguntas reflexivas são feitas no questionário para o grupo de intervenção, mas não para o grupo de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Colesterol total em jejum
Prazo: 8 semanas
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Colesterol total medido após pelo menos 8 horas de jejum
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose em jejum
Prazo: 8 semanas
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Glicemia obtida após pelo menos 8 horas de jejum
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Phaik Eong Poh, PhD, Monash University Malaysia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27779
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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