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L'alimentation consciente peut-elle améliorer le taux de cholestérol et de glucose

6 avril 2021 mis à jour par: Teoh Siew Li, Monash University Malaysia

L'alimentation consciente peut-elle améliorer le taux de cholestérol et de glucose : un essai contrôlé randomisé pilote de télésanté

Cette étude vise à explorer l'efficacité de l'alimentation consciente et son effet sur le taux de cholestérol et de glucose. Les participants devront se faire tester deux fois pour leur taux de cholestérol total et de glycémie à jeun. Lors de la première visite, ils seront tenus de remplir le questionnaire donné et de subir un test de cholestérol total et de glycémie à jeun. Une recommandation sur la consommation d'aliments sains sera envoyée aux participants. À la fin de chaque semaine, les participants devront 1) soumettre TROIS photos des repas dont ils sont le plus satisfaits en termes de santé et 2) utiliser les photos pour répondre à un questionnaire sur leur alimentation. Les photos et le questionnaire rempli doivent être remis à l'investigateur de recherche chaque semaine pour un total de 8 semaines. Après 8 semaines, les participants devront se faire tester pour leur taux de cholestérol total et de glycémie à jeun dans la pharmacie désignée pour la deuxième fois. On estime qu'il nécessite 15 à 30 minutes de leur temps par semaine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Un taux de cholestérol et/ou de glucose constamment élevé constitue une menace nocive pour l'organisme et peut entraîner des problèmes de santé mortels (par ex. accident vasculaire cérébral, maladies cardiovasculaires). En outre, 3,6 millions de Malaisiens souffrent de diabète, le taux d'incidence le plus élevé d'Asie et l'un des plus élevés au monde. Il est crucial de trouver des moyens d'améliorer la situation. Les interventions de télésanté et les comportements alimentaires conscients sont proposés comme étant efficaces pour améliorer les taux de cholestérol et de glucose. Pour étudier et explorer l'intervention, un essai contrôlé randomisé à petite échelle sera mené en comparant l'efficacité de l'alimentation consciente et l'effet sur le taux de cholestérol et de glucose. Les étudiants recueilleront et analyseront des données quantitatives et qualitatives.

Un essai contrôlé randomisé à petite échelle sera mené pour comparer l'efficacité de l'alimentation consciente et l'effet sur le niveau de lipides. Les sujets seront assignés au hasard à un groupe d'intervention ou de contrôle. Pour le groupe d'intervention, les sujets devront prendre une photo de chaque repas qu'ils consomment. À la fin de la journée, ils sont tenus de se rappeler activement et de réfléchir à la façon dont ils considèrent que leurs repas sont sains. La réflexion sera soumise quotidiennement à l'équipe de recherche avec les photos de repas prises. Quant au groupe de contrôle, les sujets ne feront que prendre et soumettre l'image de leurs repas, mais sans rappel ni réflexion actifs.

Les sujets doivent retourner à la pharmacie communautaire après deux mois pour suivre leur taux de glucose et de lipides après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Selangor
      • Subang Jaya, Selangor, Malaisie, 47500
        • Recrutement
        • Monash University Malaysia
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cholestérol à jeun total d'au moins 5,2 mmol/L

Critère d'exclusion:

  • Hypercholestérolémie familiale ou Femmes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de pleine conscience

Une recommandation sur la consommation d'aliments sains sera envoyée aux participants. À la fin de chaque semaine, les participants devront 1) soumettre TROIS photos des repas dont ils sont le plus satisfaits en termes de santé et 2) utiliser les photos pour répondre à un questionnaire sur leur alimentation. Les photos et le questionnaire rempli doivent être remis à l'investigateur de recherche chaque semaine pour un total de 8 semaines. Après 8 semaines, les participants devront se faire tester pour leur taux de cholestérol total et de glycémie à jeun dans la pharmacie désignée pour la deuxième fois. On estime qu'il nécessite 15 à 30 minutes de leur temps par semaine.

Le questionnaire utilisé pour le groupe expérimental contient des questions de réflexion dans le cadre de l'intervention de pleine conscience.

La pleine conscience est supposée inclure la pratique réflexive. Par conséquent, des questions de réflexion sont posées dans le questionnaire pour le groupe d'intervention mais pas pour le groupe témoin.
Comparateur actif: Bras sans pleine conscience
Tout est similaire au bras expérimental. Cependant, le questionnaire utilisé pour le groupe de contrôle ne contient pas de questions de réflexion pour servir de groupe de contrôle.
La pleine conscience est supposée inclure la pratique réflexive. Par conséquent, des questions de réflexion sont posées dans le questionnaire pour le groupe d'intervention mais pas pour le groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cholestérol total à jeun
Délai: 8 semaines
Cholestérol total pris après au moins 8 heures de jeûne
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie à jeun
Délai: 8 semaines
Glycémie prise après au moins 8 heures de jeûne
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Phaik Eong Poh, PhD, Monash University Malaysia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2021

Première publication (Réel)

6 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Seules les données agrégées seront partagées sur demande à l'investigateur.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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