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マインドフルな食事はコレステロールと血糖値を改善できるか

2021年4月6日 更新者:Teoh Siew Li、Monash University Malaysia

意識的な食事はコレステロールと血糖値を改善できるか: 遠隔医療パイロットランダム化比較試験

この研究は、マインドフルな食事の有効性と、コレステロールと血糖値に対するその効果を調査することを目的としています。 参加者は空腹時総コレステロール値と血糖値の検査を2回受ける必要がある。 初回の訪問では、所定のアンケートに回答し、空腹時総コレステロール値と血糖値の検査を受ける必要があります。 健康的な食事摂取に関する推奨事項が参加者に送信されます。 各週の終わりに、参加者は 1) 健康面で最も満足している食事の写真を 3 枚提出すること、2) その写真を使って食事に関するアンケートに答えることが求められます。 写真と記入済みのアンケートは、合計 8 週間にわたって毎週調査研究者に提出する必要があります。 8週間後、参加者は指定された薬局で空腹時総コレステロールと血糖値の2回目の検査を受ける必要があります。 毎週 15 ~ 30 分の時間がかかると推定されます。

調査の概要

詳細な説明

コレステロールやグルコースのレベルが一貫して高いと、致死的な健康状態(例: 脳卒中、心血管疾患)。 さらに、360万人のマレーシア人が糖尿病に苦しんでおり、その罹患率はアジアで最も高く、世界でも最も高いものの一つとなっている。 状況を改善する方法を見つけることが極めて重要です。 遠隔健康介入と注意深い食事行動は、コレステロールと血糖値の改善に効果的であると提案されています。 介入を調査し検討するために、マインドフルな食事の有効性とコレステロールおよび血糖値への影響を比較する小規模なランダム化対照試験が実施されます。 学生は定量的データと定性的データの両方を収集して分析します。

マインドフルな食事の有効性と脂質レベルへの影響を比較するために、小規模なランダム化比較試験が実施されます。 被験者は介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 介入グループの場合、被験者は摂取するすべての食事の写真を撮る必要があります。 結局のところ、彼らは自分の食事がどれほど健康的であると考えているかを積極的に思い出し、考えることが求められます。 反省結果は、撮影した食事の写真とともに毎日研究チームに提出されます。 対照群に関しては、被験者は食事の写真を撮って提出するだけで、積極的な思い出や反省はしませんでした。

被験者は、介入後の血糖値と脂質レベルを追跡調査するために、2か月後に地域の薬局に戻る必要があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Selangor
      • Subang Jaya、Selangor、マレーシア、47500
        • 募集
        • Monash University Malaysia
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 空腹時総コレステロールが少なくとも5.2mmol/L

除外基準:

  • 家族性高コレステロール血症または妊娠中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネスアーム

健康的な食事摂取に関する推奨事項が参加者に送信されます。 各週の終わりに、参加者は 1) 健康面で最も満足している食事の写真を 3 枚提出すること、2) その写真を使って食事に関するアンケートに答えることが求められます。 写真と記入済みのアンケートは、合計 8 週間にわたって毎週調査研究者に提出する必要があります。 8週間後、参加者は指定された薬局で空腹時総コレステロールと血糖値の2回目の検査を受ける必要があります。 毎週 15 ~ 30 分の時間がかかると推定されます。

実験グループに使用されたアンケートには、マインドフルネス介入の一環として内省的な質問が含まれています。

マインドフルネスには、内省的な練習が含まれると仮説が立てられています。 したがって、介入グループのアンケートでは内省的な質問が尋ねられますが、対照グループでは質問されません。
アクティブコンパレータ:非マインドフルネスアーム
すべてが実験アームと似ています。 ただし、対照群に使用されるアンケートには、対照群として機能する内省的な質問は含まれていません。
マインドフルネスには、内省的な練習が含まれると仮説が立てられています。 したがって、介入グループのアンケートでは内省的な質問が尋ねられますが、対照グループでは質問されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空腹時総コレステロール
時間枠:8週間
少なくとも8時間の絶食後に測定された総コレステロール
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空腹時血糖値
時間枠:8週間
少なくとも8時間の絶食後に測定された血糖値
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Phaik Eong Poh, PhD、Monash University Malaysia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月29日

一次修了 (予想される)

2021年8月31日

研究の完了 (予想される)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月5日

最初の投稿 (実際)

2021年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月6日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

調査員への要求に応じて、集計されたデータのみが共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

マインドフルネスの実践の臨床試験

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