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Kann achtsames Essen den Cholesterin- und Glukosespiegel verbessern?

6. April 2021 aktualisiert von: Teoh Siew Li, Monash University Malaysia

Kann achtsames Essen den Cholesterin- und Glukosespiegel verbessern: Eine randomisierte kontrollierte Tele-Health-Pilotstudie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von achtsamem Essen und seine Auswirkungen auf den Cholesterin- und Glukosespiegel zu untersuchen. Die Teilnehmer müssen sich zwei Mal auf ihren Nüchtern-Gesamtcholesterin- und Blutzuckerspiegel testen lassen. Beim ersten Besuch müssen sie die gegebene Umfrage ausfüllen und auf ihren Nüchtern-Gesamtcholesterin- und Blutzuckerspiegel getestet werden. Den Teilnehmern wird eine Empfehlung zur gesunden Ernährung zugesandt. Am Ende jeder Woche müssen die Teilnehmer 1) DREI Fotos der Mahlzeiten einreichen, mit denen sie in Bezug auf die Gesundheit am zufriedensten sind, und 2) die Fotos verwenden, um einen Fragebogen zu ihrer Ernährung zu beantworten. Die Fotos und der ausgefüllte Fragebogen müssen dem Forschungsforscher jede Woche für insgesamt 8 Wochen vorgelegt werden. Nach 8 Wochen müssen sich die Teilnehmer zum zweiten Mal in der vereinbarten Apotheke auf ihren Nüchtern-Gesamtcholesterin- und Blutzuckerspiegel testen lassen. Es wird geschätzt, dass sie wöchentlich 15–30 Minuten ihrer Zeit in Anspruch nehmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein anhaltend hoher Cholesterin- und/oder Glukosespiegel stellt eine schädliche Gefahr für den Körper dar, die zu tödlichen Gesundheitszuständen führen kann (z. B. Schlaganfall, Herz-Kreislauf-Erkrankungen). Darüber hinaus leiden 3,6 Millionen Malaysier an Diabetes, der höchsten Inzidenzrate in Asien und einer der höchsten weltweit. Es besteht dringender Bedarf, Wege zu finden, um die Situation zu verbessern. Es wird vorgeschlagen, dass Telegesundheitsinterventionen und achtsames Essverhalten den Cholesterin- und Glukosespiegel wirksam verbessern. Um die Intervention zu untersuchen und zu erforschen, wird eine kleine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, in der die Wirksamkeit von achtsamem Essen und die Wirkung auf den Cholesterin- und Glukosespiegel verglichen werden. Die Studierenden sammeln und analysieren sowohl quantitative als auch qualitative Daten.

Es wird eine kleine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit von achtsamem Essen und die Wirkung auf den Lipidspiegel zu vergleichen. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeordnet. Für die Interventionsgruppe müssen die Probanden von jeder Mahlzeit, die sie zu sich nehmen, ein Foto machen. Am Ende des Tages sind sie aufgefordert, sich aktiv daran zu erinnern und zu reflektieren, wie gesund sie ihre Mahlzeiten einschätzen. Die Reflexion wird dem Forschungsteam täglich zusammen mit den aufgenommenen Bildern der Mahlzeit vorgelegt. In der Kontrollgruppe machten die Probanden nur Fotos von ihren Mahlzeiten und übermittelten sie, jedoch ohne aktives Erinnern und Nachdenken.

Die Probanden müssen nach zwei Monaten in die öffentliche Apotheke zurückkehren, um ihren Glukose- und Lipidspiegel nach dem Eingriff zu überwachen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Selangor
      • Subang Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
        • Rekrutierung
        • Monash University Malaysia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesamtcholesterin im nüchternen Zustand von mindestens 5,2 mmol/L

Ausschlusskriterien:

  • Familiäre Hypercholesterinämie oder schwangere Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsarm

Den Teilnehmern wird eine Empfehlung zur gesunden Ernährung zugesandt. Am Ende jeder Woche müssen die Teilnehmer 1) DREI Fotos der Mahlzeiten einreichen, mit denen sie in Bezug auf die Gesundheit am zufriedensten sind, und 2) die Fotos verwenden, um einen Fragebogen zu ihrer Ernährung zu beantworten. Die Fotos und der ausgefüllte Fragebogen müssen dem Forschungsforscher jede Woche für insgesamt 8 Wochen vorgelegt werden. Nach 8 Wochen müssen sich die Teilnehmer zum zweiten Mal in der vereinbarten Apotheke auf ihren Nüchtern-Gesamtcholesterin- und Blutzuckerspiegel testen lassen. Es wird geschätzt, dass sie wöchentlich 15–30 Minuten ihrer Zeit in Anspruch nehmen.

Der für die Experimentalgruppe verwendete Fragebogen enthält reflektierende Fragen als Teil der Achtsamkeitsintervention.

Es wird angenommen, dass Achtsamkeit reflexive Praxis beinhaltet. Daher werden im Fragebogen für die Interventionsgruppe reflektierende Fragen gestellt, für die Kontrollgruppe jedoch nicht.
Aktiver Komparator: Nicht-Achtsamkeits-Arm
Alles ähnelt dem experimentellen Arm. Der für die Kontrollgruppe verwendete Fragebogen enthält jedoch keine reflektierenden Fragen, die als Kontrollgruppe dienen könnten.
Es wird angenommen, dass Achtsamkeit reflexive Praxis beinhaltet. Daher werden im Fragebogen für die Interventionsgruppe reflektierende Fragen gestellt, für die Kontrollgruppe jedoch nicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtcholesterin beim Fasten
Zeitfenster: 8 Wochen
Gesamtcholesterin, gemessen nach mindestens 8 Stunden Fasten
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nüchternglukose
Zeitfenster: 8 Wochen
Blutzuckermessung nach mindestens 8 Stunden Fasten
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Phaik Eong Poh, PhD, Monash University Malaysia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage an den Prüfer werden nur aggregierte Daten weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Achtsamkeitspraxis

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