- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04833595
Kann achtsames Essen den Cholesterin- und Glukosespiegel verbessern?
Kann achtsames Essen den Cholesterin- und Glukosespiegel verbessern: Eine randomisierte kontrollierte Tele-Health-Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein anhaltend hoher Cholesterin- und/oder Glukosespiegel stellt eine schädliche Gefahr für den Körper dar, die zu tödlichen Gesundheitszuständen führen kann (z. B. Schlaganfall, Herz-Kreislauf-Erkrankungen). Darüber hinaus leiden 3,6 Millionen Malaysier an Diabetes, der höchsten Inzidenzrate in Asien und einer der höchsten weltweit. Es besteht dringender Bedarf, Wege zu finden, um die Situation zu verbessern. Es wird vorgeschlagen, dass Telegesundheitsinterventionen und achtsames Essverhalten den Cholesterin- und Glukosespiegel wirksam verbessern. Um die Intervention zu untersuchen und zu erforschen, wird eine kleine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, in der die Wirksamkeit von achtsamem Essen und die Wirkung auf den Cholesterin- und Glukosespiegel verglichen werden. Die Studierenden sammeln und analysieren sowohl quantitative als auch qualitative Daten.
Es wird eine kleine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit von achtsamem Essen und die Wirkung auf den Lipidspiegel zu vergleichen. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeordnet. Für die Interventionsgruppe müssen die Probanden von jeder Mahlzeit, die sie zu sich nehmen, ein Foto machen. Am Ende des Tages sind sie aufgefordert, sich aktiv daran zu erinnern und zu reflektieren, wie gesund sie ihre Mahlzeiten einschätzen. Die Reflexion wird dem Forschungsteam täglich zusammen mit den aufgenommenen Bildern der Mahlzeit vorgelegt. In der Kontrollgruppe machten die Probanden nur Fotos von ihren Mahlzeiten und übermittelten sie, jedoch ohne aktives Erinnern und Nachdenken.
Die Probanden müssen nach zwei Monaten in die öffentliche Apotheke zurückkehren, um ihren Glukose- und Lipidspiegel nach dem Eingriff zu überwachen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Phaik Eong Poh, PhD
- Telefonnummer: +603 5514 6272
- E-Mail: poh.phaik.eong@monash.edu
Studienorte
-
-
Selangor
-
Subang Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
- Rekrutierung
- Monash University Malaysia
-
Kontakt:
- Siew Li Teoh, MPharm, PhD
- Telefonnummer: (+603) 5515-9646
- E-Mail: teoh.siew.li@monash.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesamtcholesterin im nüchternen Zustand von mindestens 5,2 mmol/L
Ausschlusskriterien:
- Familiäre Hypercholesterinämie oder schwangere Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Achtsamkeitsarm
Den Teilnehmern wird eine Empfehlung zur gesunden Ernährung zugesandt. Am Ende jeder Woche müssen die Teilnehmer 1) DREI Fotos der Mahlzeiten einreichen, mit denen sie in Bezug auf die Gesundheit am zufriedensten sind, und 2) die Fotos verwenden, um einen Fragebogen zu ihrer Ernährung zu beantworten. Die Fotos und der ausgefüllte Fragebogen müssen dem Forschungsforscher jede Woche für insgesamt 8 Wochen vorgelegt werden. Nach 8 Wochen müssen sich die Teilnehmer zum zweiten Mal in der vereinbarten Apotheke auf ihren Nüchtern-Gesamtcholesterin- und Blutzuckerspiegel testen lassen. Es wird geschätzt, dass sie wöchentlich 15–30 Minuten ihrer Zeit in Anspruch nehmen. Der für die Experimentalgruppe verwendete Fragebogen enthält reflektierende Fragen als Teil der Achtsamkeitsintervention. |
Es wird angenommen, dass Achtsamkeit reflexive Praxis beinhaltet.
Daher werden im Fragebogen für die Interventionsgruppe reflektierende Fragen gestellt, für die Kontrollgruppe jedoch nicht.
|
|
Aktiver Komparator: Nicht-Achtsamkeits-Arm
Alles ähnelt dem experimentellen Arm.
Der für die Kontrollgruppe verwendete Fragebogen enthält jedoch keine reflektierenden Fragen, die als Kontrollgruppe dienen könnten.
|
Es wird angenommen, dass Achtsamkeit reflexive Praxis beinhaltet.
Daher werden im Fragebogen für die Interventionsgruppe reflektierende Fragen gestellt, für die Kontrollgruppe jedoch nicht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtcholesterin beim Fasten
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gesamtcholesterin, gemessen nach mindestens 8 Stunden Fasten
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nüchternglukose
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Blutzuckermessung nach mindestens 8 Stunden Fasten
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Phaik Eong Poh, PhD, Monash University Malaysia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 27779
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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