섬유 근육통 증후군의 유산소 운동과 자세 안정화 운동
2023년 7월 26일 업데이트: Mustafa Yilmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
섬유근육통증후군 환자에서 구조화된 유산소운동과 자세안정운동의 효과 비교
섬유근육통 증후군(Fibromyalgia Syndrome, FMS)은 광범위한 근육통, 피로, 수면 장애, 불안-우울, 균형 장애, 낙상 위험, 신체 상태 불량, 인지 기능 장애 및 과민성 대장 증후군과 같은 광범위한 증상을 특징으로 하는 만성 류마티스 질환입니다.
연구의 목적; FMS 진단을 받고 추적 관찰 중인 환자의 통증 정도, 피로, 수면 장애 및 불안-우울 수준을 감소시키고 지속 시간을 늘리도록 구성된 유산소 운동과 자세 안정화 운동의 효과를 비교한 것입니다. 신체 활동과 삶의 질.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Büyükçekmece
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Istanbul, Büyükçekmece, 칠면조, 34500
- Mustafa Yilmaz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2013년 미국 류마티스 학회(ACR) 진단 기준에 따르면 25-60세의 통증 배치 점수(AES)는 17이고 증상 효과 점수(SES)는 ≥21입니다.
- FMS 증상이 3개월 이상 지속됨
- 운동에 적응하는 능력
- 웹 기반 교육에 필요한 장치를 사용할 수 있는 능력 보유
제외 기준:
- 운동을 방해할 수 있는 모든 질병
- 유산소 운동을 위한 심장학적 문제 찾기
- 감각 및 위치 감각 상실의 존재
- 치유되지 않은 골절 또는 외과적 상처의 존재 정신/정신병적 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구조화된 에어로빅 운동
유산소 운동 내용 및 효과에 대한 교육을 이수한 후
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체계적인 에어로빅 운동(각 세션은 50분으로 구성되며 세 부분으로 나뉩니다: 워밍업 운동 5분, 에어로빅 운동 40분, 정리 운동 5분)이 첫 번째 세션에서 진행됩니다.
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실험적: 자세 안정화 운동
수업 과정; 그것은 엎드린 자세, 바로 누운 자세, 옆으로 눕는 자세, 기어가는 자세, 앉은 자세 및 서 있는 자세로 수행되는 자세 운동으로 구성됩니다. 모든 운동은 1일 2세트로 진행하며, 반복횟수는 개별적으로 결정하여 진행합니다.
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구조화 된 자세 안정화 운동 (강화 운동, 균형 조정 운동, 유연성 운동)이 첫 번째 세션에서 진행됩니다.
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간섭 없음: 제어
치료를 받지 않은 개인은 정상적인 생활을 계속할 것이며 대조군으로 연구에 포함될 것입니다.
8주 후에 운동을 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유근육통 영향 설문지(FIQ)
기간: 8주에 기준선에서 변경
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이 척도; 신체 기능, 몸이 좋지 않은 느낌, 일을 하지 않는 것, 직장에서의 어려움, 통증, 피로, 아침 피로, 강직, 불안 및 우울의 10가지 특성을 측정합니다.
웰빙 감각을 제외하고 점수가 낮을수록 질병의 영향이 적거나 개선되었음을 나타냅니다.
FIQ는 환자가 채웁니다.
각 자막의 최대 점수는 10점입니다.
따라서 총 최대 점수는 100입니다.
평균 FM 환자는 50점을 받는 반면, 보다 심각한 영향을 받는 FM 환자는 일반적으로 70점 이상을 얻습니다.
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8주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 8주에 기준선에서 변경
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VAS; 다양한 성인 집단의 통증 강도를 1차원적으로 측정하는 척도입니다.
일반적으로 10cm 길이의 수평(HVAS) 또는 수직(VVAS) 선으로 구성됩니다.
통증의 중증도를 측정할 때; 0점은 통증이 없는 것으로 정의되며, 10점은 가능한 최악의 통증 또는 상상할 수 있는 최악의 통증으로 정의됩니다.
통증이 의심되는 기간은 다양하지만 환자의 통증에 대한 가장 일반적인 시간은 현재 통증 또는 지난 24시간 동안 경험한 통증입니다.
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8주에 기준선에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 통증 인벤토리(BPI)
기간: 8주에 기준선에서 변경
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BPI 설문지는 통증을 평가하는 데 사용할 수 있는 짧고 적용하기 쉬운 평가 방법입니다.
이해하기 쉽고 다른 언어로 번역되는 간단한 0에서 10까지의 수치 평가 척도가 포함되어 있습니다.
짧은 통증 목록에서 가장 심한 통증의 점수가 1-4점은 가벼운 통증, 5-6점은 중등도 통증, 7-10점은 심한 통증으로 정의됩니다.
통증의 정도, 통증의 국소화, 통증에 대한 의학적 치료, 통증이 일상 기능에 미치는 영향을 평가하고 지난 24시간 또는 지난 주에 통증이 얼마나 감소했는지 질문합니다.
모든 질문에 답하는 데 5~10분 정도의 짧은 시간이 걸립니다.
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8주에 기준선에서 변경
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 8주에 기준선에서 변경
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PSQI는 지난 한 달 동안 수면의 질과 수면 장애를 평가하는 19개 항목의 자가 보고식 척도입니다.
시험의 각 항목은 0에서 3 사이에서 균등하게 점수가 매겨집니다.
척도는 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 상실을 평가하는 7개의 하위 척도로 구성됩니다.
0에서 21까지의 총 PSQI 점수는 하위 척도를 합산하여 얻습니다.
총 PSQI 점수가 5보다 크면 개인의 수면의 질이 민감도 89.6%, 특이도 86.5%로 불충분함을 나타내며, 최소 2개 영역에서 심각한 장애가 있거나 3개 영역에서 중등도의 악화를 나타냅니다.
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8주에 기준선에서 변경
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FSS(피로 심각도 척도)
기간: 8주에 기준선에서 변경
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그 사람은 1에서 7까지의 숫자를 선택하여 각 항목에 얼마나 동의하는지 표시합니다. 1은 전혀 동의하지 않음을 나타내고 7은 완전히 동의함을 나타냅니다.
총 9문항으로 구성된 척도의 점수 범위는 9~63점입니다.
36점 이상은 심한 피로를 나타냅니다.
총점은 9개 항목의 평균을 취하여 계산됩니다.
병적 피로에 대한 컷오프 값은 4 이상으로 설정되었습니다.
총점이 낮을수록 피로도가 낮습니다.
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8주에 기준선에서 변경
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2분 걷기 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
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피험자는 출발선에서 표시된 21m 복도에서 신발을 신고 일반 보행 보조기를 사용하여 자신의 보행 속도로 2분 동안 걷기 시작합니다.
복도 바닥의 양쪽 끝에 있는 선은 대상이 회전할 위치를 나타냅니다.
평가자는 피험자의 안전을 보장하고 걷는 동안 걸음 속도의 변화를 최소화하기 위해 피험자의 뒤에서 걷습니다.
또한 디지털 스톱워치를 사용하여 시간을 기록합니다.
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8주에 기준선에서 변경
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약식 건강 설문조사(SF-36)
기간: 8주에 기준선에서 변경
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삶의 질을 측정하는 데 사용되는 가장 일반적인 일반적인 척도 중 하나입니다.
이 척도는 신체 기능, 역할 제한, 사회적 기능, 정신 건강, 에너지, 통증 및 건강에 대한 일반적인 인식과 같은 건강의 8개 차원을 36개 항목으로 검사합니다.
이 척도는 단일 총점이 아닌 각 하위 척도에 대해 별도의 총점을 제공하며 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
100점은 건강 상태가 양호함을 나타내고 0점은 건강 상태가 나쁨을 나타냅니다.
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8주에 기준선에서 변경
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국제 신체 활동 설문지 약식(IPAQ 약식)
기간: 8주에 기준선에서 변경
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IPAQ 짧은 형식; 신체 활동의 강도를 측정하는 9개의 질문으로 구성되어 있습니다.
질문은 지난 7일 동안의 신체 활동(계단 오르기, 걷기, 쇼핑, 앉아 있는 시간)에 대한 정보를 제공합니다.
이 데이터에서 주간 총 신체 활동 수준(MET/시간/주)은 낮음, 중간 및 높음으로 분류됩니다.
신체 활동이 없다고 표시한 개인은 낮은 신체 활동 수준 x ≤ 600 MET/분/주를 가져야 하며 강도 또는 중간 수준의 신체 활동을 하기 위해서는 총 신체 활동이 최소 수준에 도달해야 합니다. x ≥ 600-3000 MET/분/주.
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8주에 기준선에서 변경
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PostureZone 모바일 애플리케이션
기간: 8주에 기준선에서 변경
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PostureZone 모바일 애플리케이션은 다양한 환경에서 자세 평가를 보다 효과적으로 만드는 새로운 애플리케이션입니다.
이 사용하기 쉽고 빠른 애플리케이션의 무료 버전은 모바일 장치에서 사용할 수 있습니다.
자세 분석을 위해 참가자는 장치 카메라를 사용하여 평평한 표면 앞에서 전방 및 측면으로 촬영됩니다.
그런 다음 사진에 해부학적 지점을 수동으로 표시한 후 프로그램이 분석을 수행합니다.
이 프로그램을 사용하면 전방에서 머리, 어깨, 갈비뼈, 엉덩이에서 발생하는 이동 및 기울기 값과 측면에서 머리, 어깨, 엉덩이 및 무릎에서 발생하는 이동 및 기울기 값을 계산할 수 있습니다.
원하는 경우 두 각도에서 얻은 전체 이동 및 기울기 값을 저장할 수 있습니다.
사진 이미지의 처리 및 해석을 통해 신뢰할 수 있는 정보를 얻는 것을 목표로 하는 이 프로그램은 선형 및 각도 측정의 정량화 덕분에 자세 평가에 사용할 수 있습니다.
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8주에 기준선에서 변경
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플랭크 위치 시간
기간: 8주에 기준선에서 변경
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널빤지; 다리와 가슴 근육, 특히 복근을 발달시키는 운동의 일종이라고 하며, 지면과 45도 각도로 실시한다.
플랭크 운동은 적절하게 적용될 때 힘, 균형 및 지구력과 같은 신체 특성을 향상시킵니다.
이 운동은 복부 근육 전체에 작용합니다.
그 외에도 목, 등, 허리, 가슴 및 앞 / 뒤 다리 근육을 강화합니다. 자세 장애를 교정합니다.
그것은 어깨가 뒤로 있고 가슴이 높다는 것을 보장합니다.
팔꿈치의 손가락 끝으로 몸 전체를 조이고 머리는 앞을 향합니다.
평가자는 디지털 스톱워치를 사용하여 시간을 기록합니다.
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8주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: MUSTAFA YILMAZ, MSc Physiotherapist
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Clauw DJ. Fibromyalgia: a clinical review. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1547-55. doi: 10.1001/jama.2014.3266.
- Walker J. Fibromyalgia: clinical features, diagnosis and management. Nurs Stand. 2016 Sep 28;31(5):51-63. doi: 10.7748/ns.2016.e10550.
- Vincent A, Lahr BD, Wolfe F, Clauw DJ, Whipple MO, Oh TH, Barton DL, St Sauver J. Prevalence of fibromyalgia: a population-based study in Olmsted County, Minnesota, utilizing the Rochester Epidemiology Project. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 May;65(5):786-92. doi: 10.1002/acr.21896.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .