Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аэробные упражнения и упражнения для постуральной стабилизации при синдроме фибромиалгии

26 июля 2023 г. обновлено: Mustafa Yilmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Сравнение эффективности структурированных аэробных упражнений и упражнений на постуральную стабилизацию у пациентов с синдромом фибромиалгии

Синдром фибромиалгии (ФМС) представляет собой хроническое ревматическое заболевание, характеризующееся широким спектром симптомов, таких как распространенная мышечная боль, утомляемость, нарушения сна, тревога-депрессия, нарушение равновесия, риск падения, плохое физическое состояние, когнитивная дисфункция и синдром раздраженного кишечника.

цель исследования; Это сравнение эффективности аэробных упражнений и упражнений для стабилизации осанки, направленных на уменьшение интенсивности боли, утомляемости, проблем со сном и уровня тревожности и депрессии у пациентов, находящихся под наблюдением с диагнозом ФМС, а также на увеличение продолжительности физической активности и качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Büyükçekmece
      • Istanbul, Büyükçekmece, Турция, 34500
        • Mustafa Yilmaz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Нахождение в возрастном диапазоне от 25 до 60 лет. Согласно диагностическим критериям Американского колледжа ревматологии (ACR) 2013 года, показатель интенсивности боли (AES) составляет 17, а показатель симптоматического эффекта (SES) — ≥21.
  • Симптомы ФМС сохраняются более 3 мес.
  • Способность адаптироваться к тренировкам
  • Возможность использования необходимых устройств для веб-обучения

Критерий исключения:

  • Любое заболевание, которое может помешать занятиям спортом
  • Обнаружение кардиологических проблем для аэробных упражнений
  • Наличие потери чувства и чувства позиции
  • Наличие незажившего перелома или операционной раны Пациенты с психическими/психическими расстройствами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Структурированные аэробные упражнения

После тренировки по содержанию и эффективности аэробных упражнений;

  1. Первая неделя; участникам 5 минут на разминку, 20 минут аэробных упражнений с частотой сердечных сокращений 60-70% от максимальной и 5 минут на заминку.
  2. В последующие недели продолжительность аэробных упражнений всех участников будет увеличена на 5 минут по сравнению с предыдущей неделей.
  3. Продолжительность занятий на 7-й и 8-й неделях будет постепенно увеличиваться до 40 минут, а интенсивность до 75-80% от максимальной частоты сердечных сокращений.
Другой: аэробные упражнения
На первом занятии будут преподаваться структурированные аэробные упражнения (каждое занятие будет состоять из 50 минут и будет разделено на три части: 5 минут разминки, 40 минут аэробных упражнений, 5 минут упражнений на заминку).
Экспериментальный: Упражнения для постуральной стабилизации

Упражнения; Он будет состоять из постуральных упражнений, которые нужно выполнять в положениях лежа, лежа на боку, ползком, сидя и стоя. Все упражнения будут выполняться по 2 подхода в день, количество повторений будет определяться индивидуально и прогрессировать.

  1. Дыхательные упражнения
  2. Четырехсторонняя растяжка и укрепление мышц шеи
  3. Упражнения на растяжку и укрепление плечевого пояса
  4. Растяжка и укрепление мышц-сгибателей бедра, подколенного сухожилия, и.т.п., разгибателей поясничного отдела позвоночника
  5. Упражнения лежа в положении ползания
  6. Челночное движение
  7. Планка движения
  8. Постукивание пальцами ног
  9. Преодоление
  10. Подъем прямой ноги
  11. Подъемы прямых ног в положении лежа на боку
  12. Сгибание колена на животе
Другой: упражнения для стабилизации осанки
На первом занятии будут преподаваться структурированные упражнения для стабилизации осанки (силовые упражнения, упражнения на баланс и координацию, упражнения на гибкость).
Без вмешательства: Контроль
Лица без какого-либо лечения продолжат свой обычный образ жизни и будут включены в исследование в качестве контрольной группы. Упражнение будет дано через 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник воздействия фибромиалгии (FIQ)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Эта шкала; Он измеряет 10 различных характеристик: физическое функционирование, плохое самочувствие, отсутствие работы, трудность на работе, боль, утомляемость, утреннюю усталость, скованность, тревогу и депрессию. За исключением чувства благополучия, более низкие баллы указывают на улучшение или меньшее влияние болезни. FIQ заполняется пациентом. Максимально возможное количество баллов за каждый субтитр — 10. Таким образом, общее максимальное количество баллов равно 100. В то время как средний пациент с ФМ получает 50 баллов, пациенты с более тяжелым поражением ФМ обычно набирают более 70 баллов.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
ВАС; Это шкала, которая обеспечивает одномерное измерение интенсивности боли у разных групп взрослого населения. Обычно он состоит из горизонтальной (HVAS) или вертикальной (VVAS) линии длиной 10 см. При измерении тяжести боли; Оценка 0 определяется как отсутствие боли, оценка 10 — как сильная возможная боль или сильная вообразимая боль. Хотя период времени, когда боль подвергается сомнению, варьируется, наиболее частым временем боли у пациента является текущая боль или боль, перенесенная за последние 24 часа.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая инвентаризация боли (BPI)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Опросник BPI представляет собой краткий, простой в применении метод оценки, который можно использовать для оценки боли. Он включает в себя простые числовые шкалы оценки от 0 до 10, которые легко понять и перевести на разные языки. В краткой инвентаризации боли от 1 до 4 баллов самая сильная боль определяется как слабая боль, 5-6 - как умеренная боль и 7-10 - как сильная боль. Оценивает тяжесть боли, локализацию боли, медикаментозное лечение боли и влияние боли на повседневные функции, а также задает вопросы о том, насколько уменьшилась боль за последние 24 часа или на прошлой неделе. Чтобы ответить на все вопросы, требуется короткое время, например, 5-10 минут.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
PSQI — это шкала самоотчета из 19 пунктов, которая оценивает качество сна и нарушения за последний месяц. Каждый пункт теста одинаково оценивается от 0 до 3. Шкала состоит из 7 субшкал, которые оценивают субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычную эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и потерю дневной функциональности. Общий балл PSQI в диапазоне от 0 до 21 получается путем суммирования подшкал. Общий балл PSQI выше 5 указывает на недостаточное качество сна человека с чувствительностью 89,6% и специфичностью 86,5%, а также указывает на серьезное ухудшение как минимум в двух областях или умеренное ухудшение в трех областях.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Шкала тяжести усталости (FSS)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Человек указывает, насколько он согласен с каждым пунктом, выбирая числа от 1 до 7. 1 означает, что он совсем не согласен, 7 означает, что он полностью согласен. Диапазон баллов по шкале, состоящей всего из 9 вопросов, составляет от 9 до 63. Оценка 36 и выше указывает на сильную усталость. Общий балл рассчитывается путем взятия среднего из 9 пунктов. Пороговое значение для патологической утомляемости было установлено на уровне 4 и выше. Чем ниже общий балл, тем меньше усталость.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
2-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Субъекты начинают ходить в течение 2 минут в своем собственном темпе по 21-метровому коридору, отмеченному от линии старта, в обуви и с использованием обычных приспособлений для ходьбы. Линии на обоих концах пола коридора указывают, куда повернут субъекты. Оценщик идет позади испытуемых, чтобы обеспечить их безопасность и свести к минимуму изменения скорости стимуляции во время ходьбы. Он также отсчитывает время с помощью цифрового секундомера.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Краткое обследование состояния здоровья (SF-36)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Это один из наиболее распространенных общих показателей, используемых для измерения качества жизни. Эта шкала исследует 8 аспектов здоровья, таких как физическая функция, ролевые ограничения, социальная функция, психическое здоровье, энергия, боль и общее восприятие здоровья, с 36 пунктами. Шкала дает отдельный общий балл для каждой подшкалы, а не только один общий балл, а баллы варьируются от 0 до 100. В то время как 100 баллов указывают на хорошее здоровье, 0 баллов указывают на плохое здоровье.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Краткая форма международного вопросника физической активности (краткая форма IPAQ)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Краткая форма IPAQ; Он состоит из девяти вопросов, измеряющих интенсивность физической активности. Вопросы предоставляют информацию о физической активности (подъем по лестнице, ходьба, покупки, время, проведенное в сидячем положении) за последние 7 дней. Исходя из этих данных, общий недельный уровень физической активности (МЕТ/час/неделя) классифицируется как низкий, средний и высокий. Лица, указывающие на отсутствие физической активности, должны иметь низкий уровень физической активности x ≤ 600 МЕТ/минуту/неделю, а для того, чтобы иметь интенсивный или умеренный уровень физической активности, общая физическая активность должна быть доведена до минимума х ≥ 600-3000 МЕТ/мин/нед.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Мобильное приложение PostureZone
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Мобильное приложение PostureZone — это новое приложение, которое делает оценку осанки более эффективной в различных условиях. Бесплатные версии этого простого в использовании и быстрого приложения доступны для мобильных устройств. Для анализа осанки участников фотографируют спереди и сбоку перед плоской поверхностью с помощью камеры устройства. Затем, после ручного обозначения анатомических точек на фотографии, программа выполняет анализ. С помощью этой программы можно рассчитать значения смещения и наклона головы, плеча, ребра и бедра спереди, а также значения смещения и наклона головы, плеча, бедра и колена сбоку. При желании можно сохранить общие значения сдвига и наклона, полученные для обоих углов. Эта программа, целью которой является получение достоверной информации путем обработки и интерпретации фотографических изображений, может использоваться для постуральных оценок благодаря количественной оценке линейных и угловых измерений.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Время положения планки
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Планка; Это называется типом упражнений, которые развивают мышцы ног и груди, особенно мышцы живота, и выполняются под углом 45 градусов к земле. Движение планки улучшает физические качества, такие как сила, баланс и выносливость при правильном выполнении. В этом движении работает вся мышца живота. Кроме того, укрепляет шею, спину, талию, грудь и передние/задние мышцы ног; Исправляет нарушения осанки. Это гарантирует, что плечи отведены назад, а грудь высоко. Все тело напрягается с помощью кончиков пальцев на локтях, голова смотрит вперед. Оценщик отсчитывает время с помощью цифрового секундомера.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Следователи

  • Главный следователь: MUSTAFA YILMAZ, MSc Physiotherapist

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IstanbulC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться