Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aërobe oefeningen en houdingsstabilisatie-oefeningen bij het fibromyalgiesyndroom

26 juli 2023 bijgewerkt door: Mustafa Yilmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vergelijking van de effectiviteit van gestructureerde aerobe oefeningen en oefeningen voor houdingsstabilisatie bij patiënten met het fibromyalgiesyndroom

Fibromyalgiesyndroom (FMS) is een chronische reumatische aandoening die wordt gekenmerkt door een breed scala aan symptomen, zoals wijdverspreide spierpijn, vermoeidheid, slaapstoornissen, angst-depressie, verminderde balans, risico op vallen, slechte lichamelijke conditie, cognitieve disfunctie en prikkelbare darmsyndroom.

Het doel van de studie; Het is een vergelijking van de effectiviteit van aerobe oefeningen en oefeningen voor houdingsstabilisatie die zijn gestructureerd om de pijnernst, vermoeidheid, slaapproblemen en angst-depressieniveaus te verminderen van patiënten die worden opgevolgd met een diagnose van FMS, en om de duur te verlengen fysieke activiteit en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Büyükçekmece
      • Istanbul, Büyükçekmece, Kalkoen, 34500
        • Mustafa Yilmaz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In de leeftijdscategorie 25-60 zijn Volgens de diagnostische criteria van het American College of Rheumatology (ACR) uit 2013 is de Pain Placement Score (AES) 17 en de Symptomatic Effect Score (SES) ≥21.
  • FMS-symptomen houden langer dan 3 maanden aan
  • Vermogen om zich aan te passen aan lichaamsbeweging
  • De mogelijkheid hebben om de benodigde apparaten te gebruiken voor webgebaseerde training

Uitsluitingscriteria:

  • Elke ziekte die lichaamsbeweging kan belemmeren
  • Het vinden van cardiologische problemen voor aerobe oefeningen
  • Aanwezigheid van verlies van gevoel en positiegevoel
  • Aanwezigheid van een niet-genezen fractuur of operatiewond Patiënten met psychische/psychotische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gestructureerde aërobe oefeningen

Het volgen van de training op inhoud en effectiviteit van aerobics;

  1. Eerste week; deelnemers 5 minuten warming-up, 20 minuten aerobe training met 60-70% van de maximale hartslag en 5 minuten cooling-down.
  2. In de volgende weken wordt de duur van de aerobe inspanning van alle deelnemers met 5 minuten verlengd ten opzichte van de vorige week.
  3. De duur van de sessies in de 7e en 8e week zal geleidelijk oplopen tot 40 minuten en de intensiteit tot 75-80% van de maximale hartslag.
Ander: aerobic oefening
Gestructureerde aerobe oefeningen (elke sessie duurt 50 minuten en is opgedeeld in drie delen: 5 minuten opwarmingsoefeningen, 40 minuten aerobe oefeningen, 5 minuten cooldown-oefeningen) worden in de eerste sessie aangeleerd.
Experimenteel: Houdingsstabilisatie-oefeningen

Opdrachten; Het zal bestaan ​​uit houdingsoefeningen in buikligging, rugligging, zijligging, kruipende, zittende en staande posities. Alle oefeningen worden in 2 sets per dag gedaan, het aantal herhalingen wordt individueel bepaald en gevorderd.

  1. Ademhalingsoefeningen
  2. Viervoudig strekken en versterken van de nekspieren
  3. Rek- en versterkingsoefeningen voor de schoudergordel
  4. Heupbuigers, hamstring, itb, lumbale extensor strekken en versterken
  5. Ligoefeningen in kruiphouding
  6. Shuttle beweging
  7. Plank beweging
  8. Teen kranen
  9. Overbruggen
  10. Rechte beenlift
  11. Het gestrekte been wordt geheven in zijligging
  12. Gevoelige knieflexie
Ander: oefeningen voor houdingsstabilisatie
In de eerste sessie worden gestructureerde houdingsstabilisatieoefeningen (versterkingsoefeningen, evenwichtscoördinatieoefeningen, flexibiliteitsoefeningen) aangeleerd.
Geen tussenkomst: Controle
De personen zonder enige behandeling zullen hun normale leven voortzetten en zullen als controlegroep in de studie worden opgenomen. Na 8 weken wordt er getraind.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fibromyalgie Impact Vragenlijst (FIQ)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Deze schaal; Het meet 10 verschillende kenmerken: fysiek functioneren, zich onwel voelen, niet naar het werk gaan, moeite met werken, pijn, vermoeidheid, ochtendmoeheid, stijfheid, angst en depressie. Met uitzondering van het gevoel van welbevinden duiden lagere scores op verbetering of minder last van de ziekte. FIQ wordt ingevuld door de patiënt. De maximaal mogelijke score voor elke ondertitel is 10. De totale maximale score is dus 100. Terwijl de gemiddelde FM-patiënt 50 punten krijgt, scoren ernstiger getroffen FM-patiënten meestal boven de 70.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
VAS; Het is een schaal die een eendimensionale meting geeft van pijnintensiteit bij verschillende volwassen populaties. Het bestaat meestal uit een 10 cm lange horizontale (HVAS) of verticale (VVAS) lijn. Bij het meten van de ernst van pijn; Een score van 0 wordt gedefinieerd als geen pijn, een score van 10 als ergst mogelijke pijn of ergst denkbare pijn. Hoewel de periode waarin pijn in twijfel wordt getrokken varieert, is de meest voorkomende tijd voor de pijn van de patiënt de huidige pijn of de pijn die de afgelopen 24 uur is ervaren.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte pijninventaris (BPI)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
De BPI-vragenlijst is een korte, eenvoudig toe te passen beoordelingsmethode die kan worden gebruikt om pijn te beoordelen. Het bevat eenvoudige numerieke evaluatieschalen van 0 tot 10 die gemakkelijk te begrijpen zijn en in verschillende talen kunnen worden vertaald. In de korte pijninventarisatie wordt een score van 1-4 van de ergste pijn gedefinieerd als milde pijn, 5-6 als matige pijn en 7-10 als ernstige pijn. Evalueert de ernst van pijn, lokalisatie van pijn, medische behandelingen voor pijn en het effect van pijn op dagelijkse functies, en vraagt ​​zich af hoeveel pijn de afgelopen 24 uur of vorige week is verminderd. Het duurt een korte tijd, zoals 5-10 minuten, om alle vragen te beantwoorden.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
PSQI is een zelfrapportageschaal met 19 items die de slaapkwaliteit en -stoornis in de afgelopen maand evalueert. Elk item van de test wordt gelijk gescoord tussen 0 en 3. De schaal bestaat uit 7 subschalen die de subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaappillen en functionaliteitsverlies overdag evalueren. De totale PSQI-score van 0 tot 21 wordt verkregen door de subschalen op te tellen. Een totale PSQI-score van meer dan 5 geeft aan dat de slaapkwaliteit van het individu onvoldoende is met 89,6% sensitiviteit en 86,5% specificiteit, en duidt op ernstige stoornissen op ten minste twee gebieden, of matige verslechtering op drie gebieden.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Vermoeidheid Ernst Schaal (FSS)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
De persoon geeft aan in hoeverre hij het eens is met elk item door getallen van 1 tot 7 te kiezen. 1 geeft aan dat hij het helemaal niet eens is, 7 geeft aan dat hij het helemaal eens is. Het scorebereik van de schaal, die in totaal uit 9 vragen bestaat, is 9-63. Een score van 36 of hoger duidt op ernstige vermoeidheid. De totaalscore wordt berekend door het gemiddelde te nemen van 9 items. De afkapwaarde voor pathologische vermoeidheid werd vastgesteld op 4 en hoger. Hoe lager de totaalscore, hoe minder vermoeidheid.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
2 minuten looptest
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
De proefpersonen beginnen gedurende 2 minuten in hun eigen wandeltempo te lopen in de 21 meter lange gang die vanaf de startlijn is gemarkeerd, met hun schoenen aan en met hun normale loophulpmiddelen. De lijnen aan beide uiteinden van de vloer van de gang geven aan waar de proefpersonen zullen afslaan. De beoordelaar loopt achter de proefpersonen om hun veiligheid te waarborgen en veranderingen in de gangsnelheid tijdens het lopen tot een minimum te beperken. Het houdt ook de tijd bij met behulp van een digitale stopwatch.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Gezondheidsenquête in verkorte vorm (SF-36)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Het is een van de meest gebruikte generieke maatstaven om de kwaliteit van leven te meten. Deze schaal onderzoekt 8 dimensies van gezondheid, zoals fysiek functioneren, rolbeperkingen, sociaal functioneren, mentale gezondheid, energie, pijn en algemene perceptie van gezondheid met 36 items. De schaal geeft een afzonderlijke totaalscore voor elke subschaal in plaats van slechts één totaalscore, en de scores lopen van 0 tot 100. Terwijl 100 punten een goede gezondheid aangeven, duiden 0 punten op een slechte gezondheid.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Internationale vragenlijst voor fysieke activiteit, kort formulier (IPAQ Short Form)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
IPAQ korte vorm; Het bestaat uit negen vragen die de intensiteit van fysieke activiteit meten. De vragen geven informatie over lichamelijke activiteiten (traplopen, wandelen, winkelen, zitten) in de afgelopen 7 dagen. Op basis van deze gegevens wordt het totale wekelijkse fysieke activiteitsniveau (MET/uur/week) geclassificeerd als laag, gemiddeld en hoog. Personen die aangeven geen fysieke activiteit te hebben, moeten een laag niveau van fysieke activiteit hebben x ≤ 600 MET / minuut / week, en om op een intens of matig niveau van fysieke activiteit te zijn, moet de totale fysieke activiteit tot een minimum worden beperkt van x ≥ 600-3000 MET / minuut / week.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
PostureZone mobiele applicatie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
De mobiele applicatie PostureZone is een nieuwe applicatie die houdingsbeoordeling effectiever maakt in verschillende omgevingen. Gratis versies van deze gebruiksvriendelijke en snelle applicatie zijn beschikbaar op mobiele apparaten. Voor houdingsanalyse worden deelnemers anterieur en lateraal voor een plat oppervlak gefotografeerd met behulp van de camera van het apparaat. Vervolgens voert het programma, na het handmatig markeren van de anatomische punten op de foto, de analyse uit. Met dit programma kunnen shift- en tiltwaarden die optreden in hoofd, schouder, rib en heup in de anterieure en shift- en tiltwaarden die optreden in hoofd, schouder, heup en knie in de laterale worden berekend. Indien gewenst kunnen de totale verschuivings- en kantelwaarden van beide hoeken worden opgeslagen. Dit programma, dat tot doel heeft betrouwbare informatie te verkrijgen door de verwerking en interpretatie van fotografische beelden, kan worden gebruikt bij posturale beoordelingen dankzij de kwantificering van lineaire en hoekmetingen.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Plank positie tijd
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Plank; Het wordt een soort oefening genoemd die de been- en borstspieren ontwikkelt, vooral de buikspieren, en wordt gedaan in een hoek van 45 graden met de grond. Plankbeweging verbetert lichamelijke eigenschappen zoals kracht, balans en uithoudingsvermogen, mits correct toegepast. Deze beweging werkt de hele buikspier. Daarnaast versterkt het de nek-, rug-, taille-, borst- en voor-/achterbeenspieren; Corrigeert houdingsstoornissen. Het zorgt ervoor dat de schouders naar achteren staan ​​en de borsten hoog zijn. Het hele lichaam wordt gespannen met behulp van de vingertop op de ellebogen en het hoofd is naar voren gericht. De beoordelaar houdt de tijd bij met behulp van een digitale stopwatch.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: MUSTAFA YILMAZ, MSc Physiotherapist

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IstanbulC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op aerobic oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren