Exercices aérobies et exercices de stabilisation posturale dans le syndrome de fibromyalgie
26 juillet 2023 mis à jour par: Mustafa Yilmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Comparaison de l'efficacité des exercices aérobies structurés et des exercices de stabilisation posturale chez les patients atteints du syndrome de fibromyalgie
Le syndrome de fibromyalgie (SFM) est une maladie rhumatismale chronique caractérisée par un large éventail de symptômes tels que douleurs musculaires généralisées, fatigue, troubles du sommeil, anxiété-dépression, troubles de l'équilibre, risque de chute, mauvaise condition physique, dysfonctionnement cognitif et syndrome du côlon irritable.
Le but de l'étude; Il s'agit d'une comparaison de l'efficacité des exercices aérobies et des exercices de stabilisation posturale qui sont structurés pour réduire l'intensité de la douleur, la fatigue, les problèmes de sommeil et les niveaux d'anxiété et de dépression des patients suivis avec un diagnostic de SFM, et pour augmenter la durée de l'activité physique et de la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Büyükçekmece
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Istanbul, Büyükçekmece, Turquie, 34500
- Mustafa Yilmaz
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être dans la tranche d'âge de 25 à 60 ans Selon les critères de diagnostic de l'American College of Rheumatology (ACR) de 2013, le score de placement de la douleur (AES) est de 17 et le score d'effet symptomatique (SES) est ≥21.
- Les symptômes du FMS persistent pendant plus de 3 mois
- Capacité d'adaptation à l'exercice
- Avoir la capacité d'utiliser les appareils nécessaires pour la formation en ligne
Critère d'exclusion:
- Toute maladie pouvant entraver l'exercice
- Trouver des problèmes cardiologiques pour les exercices aérobiques
- Présence de perte de sens et de sens de la position
- Présence d'une fracture ou d'une plaie chirurgicale non cicatrisée Patients souffrant de troubles mentaux/psychotiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices aérobies structurés
Suite à la formation sur le contenu et l'efficacité des exercices aérobies;
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Des exercices aérobies structurés (chaque séance comprendra 50 minutes et sera divisé en trois parties : 5 minutes d'exercices d'échauffement, 40 minutes d'exercices aérobies, 5 minutes d'exercices de récupération) seront enseignés lors de la première séance.
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Expérimental: Exercices de stabilisation posturale
Des exercices; Il consistera en des exercices posturaux à faire en position couchée, couchée, rampante, assise et debout. Tous les exercices se feront en 2 séries par jour, le nombre de répétitions sera déterminé individuellement et progressé.
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Des exercices structurés de stabilisation posturale (exercices de renforcement, exercices d'équilibre-coordination, exercices d'assouplissement) seront enseignés en première séance.
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Aucune intervention: Contrôle
Les individus sans aucun traitement continueront leur vie normale et seront inclus dans l'étude en tant que groupe témoin.
L'exercice sera donné après 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQ)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Cette échelle; Il mesure 10 caractéristiques différentes : fonction physique, malaise, ne pas aller au travail, difficulté au travail, douleur, fatigue, fatigue matinale, raideur, anxiété et dépression.
À l'exception du sentiment de bien-être, des scores plus faibles indiquent une amélioration ou moins touchés par la maladie.
Le FIQ est rempli par le patient.
Le score maximum possible pour chaque sous-titre est de 10.
Ainsi, le score maximum total est de 100.
Alors que le patient FM moyen obtient 50 points, les patients FM plus gravement touchés obtiennent généralement un score supérieur à 70.
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changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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SAV ; Il s'agit d'une échelle qui fournit une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur dans différentes populations adultes.
Il consiste généralement en une ligne horizontale (HVAS) ou verticale (VVAS) de 10 cm de long.
En mesurant la sévérité de la douleur; Un score de 0 est défini comme aucune douleur, un score de 10 comme la pire douleur possible ou la pire douleur imaginable.
Bien que la période pendant laquelle la douleur est interrogée varie, le moment le plus courant pour la douleur du patient est la douleur actuelle ou la douleur ressentie au cours des dernières 24 heures.
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changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bref inventaire de la douleur (BPI)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Le questionnaire BPI est une méthode d'évaluation courte et facile à appliquer qui peut être utilisée pour évaluer la douleur.
Il comprend des échelles d'évaluation numériques simples de 0 à 10, faciles à comprendre et à traduire dans différentes langues.
Dans l'inventaire court de la douleur, un score de 1 à 4 de la pire douleur est défini comme une douleur légère, 5 à 6 comme une douleur modérée et 7 à 10 comme une douleur intense.
Évalue la gravité de la douleur, la localisation de la douleur, les traitements médicaux de la douleur et l'effet de la douleur sur les fonctions quotidiennes, et se demande dans quelle mesure la douleur a été réduite au cours des dernières 24 heures ou de la semaine dernière.
Il faut peu de temps, comme 5 à 10 minutes, pour répondre à toutes les questions.
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changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Le PSQI est une échelle d'auto-évaluation en 19 points qui évalue la qualité et les troubles du sommeil au cours du mois écoulé.
Chaque item du test est noté de manière égale entre 0 et 3.
L'échelle se compose de 7 sous-échelles qui évaluent la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et la perte de fonctionnalité diurne.
Le score total PSQI allant de 0 à 21 est obtenu en additionnant les sous-échelles.
Un score PSQI total supérieur à 5 indique que la qualité du sommeil de l'individu est insuffisante avec une sensibilité de 89,6 % et une spécificité de 86,5 %, et indique une déficience grave dans au moins deux domaines, ou une détérioration modérée dans trois domaines.
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Échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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La personne indique dans quelle mesure elle est d'accord avec chaque item en choisissant des chiffres de 1 à 7. 1 indique qu'elle n'est pas du tout d'accord, 7 indique qu'elle est entièrement d'accord.
La plage de notes de l'échelle, qui se compose de 9 questions au total, est de 9 à 63.
Un score de 36 ou plus indique une fatigue intense.
Le score total est calculé en prenant la moyenne de 9 items.
La valeur seuil de la fatigue pathologique a été fixée à 4 et plus.
Plus le score total est bas, moins il y a de fatigue.
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changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Test de marche de 2 minutes
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Les sujets commencent à marcher pendant 2 minutes à leur propre rythme de marche dans le couloir de 21 mètres marqué à partir de la ligne de départ, portant leurs chaussures et utilisant leurs aides à la marche habituelles.
Les lignes aux deux extrémités du sol du couloir indiquent où les sujets se tourneront.
L'évaluateur marche derrière les sujets pour assurer leur sécurité et minimiser les changements de vitesse de stimulation pendant la marche.
Il garde également le temps à l'aide d'un chronomètre numérique.
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changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Formulaire abrégé d'enquête sur la santé (SF-36)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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C'est l'une des mesures génériques les plus couramment utilisées pour mesurer la qualité de vie.
Cette échelle examine 8 dimensions de la santé telles que la fonction physique, les restrictions de rôle, la fonction sociale, la santé mentale, l'énergie, la douleur et la perception générale de la santé avec 36 items.
L'échelle donne un score total distinct pour chaque sous-échelle plutôt qu'un seul score total, et les scores vont de 0 à 100.
Alors que 100 points indiquent une bonne santé, 0 point indique une mauvaise santé.
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changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Formulaire abrégé du questionnaire international sur l'activité physique (formulaire abrégé IPAQ)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Formulaire abrégé IPAQ ; Il se compose de neuf questions mesurant l'intensité de l'activité physique.
Les questions fournissent des informations sur les activités physiques (monter des escaliers, marcher, faire du shopping, rester assis) au cours des 7 derniers jours.
À partir de ces données, le niveau d'activité physique hebdomadaire total (MET / heure / semaine) est classé comme faible, moyen et élevé.
Les personnes qui indiquent ne pas avoir d'activité physique doivent avoir un niveau d'activité physique faible x ≤ 600 MET/minute/semaine, et pour être à un niveau d'activité physique intense ou modéré, l'activité physique totale doit être atteinte au minimum de x ≥ 600-3000 MET/minute/semaine.
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changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Application mobile Posture Zone
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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L'application mobile PostureZone est une nouvelle application qui rend l'évaluation de la posture plus efficace dans différents environnements.
Des versions gratuites de cette application facile à utiliser et rapide sont disponibles sur les appareils mobiles.
Pour l'analyse de la posture, les participants sont photographiés antérieurement et latéralement devant une surface plane à l'aide de la caméra de l'appareil.
Ensuite, après avoir marqué manuellement les points anatomiques sur la photographie, le programme effectue l'analyse.
Avec ce programme, les valeurs de décalage et d'inclinaison se produisant dans la tête, l'épaule, la côte et la hanche dans la partie antérieure et les valeurs de décalage et d'inclinaison se produisant dans la tête, l'épaule, la hanche et le genou dans la partie latérale peuvent être calculées.
Si vous le souhaitez, les valeurs totales de décalage et d'inclinaison obtenues à partir des deux angles peuvent être enregistrées.
Ce programme, qui vise à obtenir des informations fiables par le traitement et l'interprétation d'images photographiques, peut être utilisé dans des évaluations posturales grâce à la quantification de mesures linéaires et angulaires.
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changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Temps de position de la planche
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Planche; C'est ce qu'on appelle un type d'exercice qui développe les muscles des jambes et de la poitrine, en particulier les muscles abdominaux, et qui se fait à 45 degrés avec le sol.
Le mouvement de la planche améliore les qualités corporelles telles que la force, l'équilibre et l'endurance lorsqu'il est correctement appliqué.
Ce mouvement fait travailler tout le muscle abdominal.
En dehors de cela, il renforce les muscles du cou, du dos, de la taille, de la poitrine et des jambes avant/arrière ; Corrige les troubles de la posture.
Il assure que les épaules sont en arrière et que les seins sont hauts.
Tout le corps est serré à l'aide du bout des doigts sur les coudes et la tête est tournée vers l'avant.
L'évaluateur garde le temps à l'aide d'un chronomètre numérique.
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changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MUSTAFA YILMAZ, MSc Physiotherapist
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Clauw DJ. Fibromyalgia: a clinical review. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1547-55. doi: 10.1001/jama.2014.3266.
- Walker J. Fibromyalgia: clinical features, diagnosis and management. Nurs Stand. 2016 Sep 28;31(5):51-63. doi: 10.7748/ns.2016.e10550.
- Vincent A, Lahr BD, Wolfe F, Clauw DJ, Whipple MO, Oh TH, Barton DL, St Sauver J. Prevalence of fibromyalgia: a population-based study in Olmsted County, Minnesota, utilizing the Rochester Epidemiology Project. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 May;65(5):786-92. doi: 10.1002/acr.21896.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2021
Première publication (Réel)
8 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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