Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia aerobowe i ćwiczenia stabilizacji postawy w zespole fibromialgii

26 lipca 2023 zaktualizowane przez: Mustafa Yilmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Porównanie skuteczności ustrukturyzowanych ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń stabilizacji postawy u pacjentów z zespołem fibromialgii

Zespół fibromialgii (FMS) to przewlekła choroba reumatyczna charakteryzująca się szerokim zakresem objawów, takich jak uogólniony ból mięśni, zmęczenie, zaburzenia snu, lęk-depresja, zaburzenia równowagi, ryzyko upadków, słaba kondycja fizyczna, zaburzenia funkcji poznawczych i zespół jelita drażliwego.

Cel badania; Jest to porównanie skuteczności ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń stabilizujących postawę ciała, których struktura ma na celu zmniejszenie nasilenia bólu, zmęczenia, problemów ze snem oraz poziomu lęku i depresji u pacjentów, u których diagnozuje się FMS, a także wydłużenie czasu trwania aktywności fizycznej i jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Büyükçekmece
      • Istanbul, Büyükçekmece, Indyk, 34500
        • Mustafa Yilmaz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 25-60 lat Zgodnie z kryteriami diagnostycznymi American College of Rheumatology (ACR) z 2013 roku, Pain Placement Score (AES) wynosi 17, a SES (Symptomatic Effect Score) ≥21.
  • Objawy FMS utrzymują się dłużej niż 3 miesiące
  • Możliwość dostosowania do ćwiczeń
  • Posiadanie umiejętności korzystania z niezbędnych urządzeń do prowadzenia szkoleń internetowych

Kryteria wyłączenia:

  • Każda choroba, która może utrudniać ćwiczenia
  • Wyszukiwanie problemów kardiologicznych do ćwiczeń aerobowych
  • Obecność utraty czucia i poczucia pozycji
  • Obecność niezagojonego złamania lub rany pooperacyjnej Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi/psychotycznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zorganizowane ćwiczenia aerobowe

Po szkoleniu dotyczącym treści i efektywności ćwiczeń aerobowych;

  1. Pierwszy tydzień; uczestników 5 minut rozgrzewki, 20 minut ćwiczeń aerobowych z 60-70% maksymalnego tętna i 5 minut wyciszenia.
  2. W kolejnych tygodniach czas ćwiczeń aerobowych wszystkich uczestników zostanie wydłużony o 5 minut w porównaniu z poprzednim tygodniem.
  3. Czas trwania sesji w 7 i 8 tygodniu będzie stopniowo wzrastał do 40 minut, a intensywność do 75-80% tętna maksymalnego.
Inny: ćwiczenia aerobowe
Ustrukturyzowane ćwiczenia aerobowe (każda sesja będzie trwała 50 minut i będą podzielone na trzy części: 5 minut ćwiczeń rozgrzewkowych, 40 minut ćwiczeń aerobowych, 5 minut ćwiczeń rozluźniających) będą nauczane na pierwszej sesji.
Eksperymentalny: Ćwiczenia stabilizacji postawy

ćwiczenia; Będzie się składał z ćwiczeń posturalnych do wykonania w pozycji leżącej, leżącej, leżącej na boku, czołgającej się, siedzącej i stojącej. Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane w 2 seriach dziennie, ilość powtórzeń będzie ustalana indywidualnie i progresowana.

  1. Ćwiczenia oddechowe
  2. Czterokierunkowe rozciąganie i wzmacnianie mięśni karku
  3. Ćwiczenia rozciągające i wzmacniające obręcz barkową
  4. Rozciąganie i wzmacnianie zginaczy bioder, ścięgien podkolanowych, itb, prostowników lędźwiowych
  5. Ćwiczenia w leżeniu w pozycji czołgającej się
  6. Ruch wahadłowy
  7. Ruch deski
  8. Stukanie palcami
  9. Mostkowanie
  10. Unoszenie prostych nóg
  11. Unoszenie prostej nogi w leżeniu na boku
  12. Zgięcie w kolanie
Inny: ćwiczenia stabilizacji postawy
Podczas pierwszej sesji zostaną przeprowadzone ustrukturyzowane ćwiczenia stabilizacji postawy (ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia równoważno-koordynacyjne, ćwiczenia elastyczności).
Brak interwencji: Kontrola
Osoby bez żadnego leczenia będą kontynuować normalne życie i zostaną włączone do badania jako grupa kontrolna. Ćwiczenia zostaną podane po 8 tygodniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wpływu fibromialgii (FIQ)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Ta skala; Mierzy 10 różnych cech: sprawność fizyczną, złe samopoczucie, niechodzenie do pracy, trudności w pracy, ból, zmęczenie, poranne zmęczenie, sztywność, niepokój i depresję. Poza poczuciem dobrego samopoczucia niższe wyniki wskazują na poprawę lub mniejszy wpływ choroby. FIQ wypełnia pacjent. Maksymalna możliwa ocena dla każdego napisu to 10. Zatem łączny maksymalny wynik wynosi 100. Podczas gdy przeciętny pacjent z FM otrzymuje 50 punktów, pacjenci z bardziej dotkniętym FM zwykle uzyskują wynik powyżej 70.
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
VAS; Jest to skala, która zapewnia jednowymiarowy pomiar natężenia bólu w różnych populacjach osób dorosłych. Zwykle składa się z poziomej (HVAS) lub pionowej (VVAS) linii o długości 10 cm. W mierzeniu nasilenia bólu; Wynik 0 oznacza brak bólu, wynik 10 oznacza ból najgorszy z możliwych lub najgorszy, jaki można sobie wyobrazić. Chociaż okres kwestionowania bólu jest różny, najczęstszym czasem bólu pacjenta jest ból aktualny lub ból odczuwany w ciągu ostatnich 24 godzin.
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka inwentaryzacja bólu (BPI)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Kwestionariusz BPI to krótka, łatwa do zastosowania metoda oceny, którą można wykorzystać do oceny bólu. Zawiera proste numeryczne skale oceny od 0 do 10, które są łatwe do zrozumienia i przetłumaczenia na różne języki. W krótkim inwentarzu bólu, punktacja 1-4 najgorszego bólu definiowana jest jako ból łagodny, 5-6 jako ból umiarkowany, a 7-10 jako ból silny. Ocenia nasilenie bólu, lokalizację bólu, leczenie bólu i wpływ bólu na codzienne funkcje oraz kwestionuje stopień zmniejszenia bólu w ciągu ostatnich 24 godzin lub ostatniego tygodnia. Odpowiedź na wszystkie pytania zajmuje krótki czas, na przykład 5-10 minut.
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
PSQI to 19-punktowa skala samoopisowa, która ocenia jakość snu i zaburzenia w ciągu ostatniego miesiąca. Każda pozycja testu jest jednakowo punktowana od 0 do 3. Skala składa się z 7 podskal, które oceniają subiektywną jakość snu, latencję snu, długość snu, nawykową efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie tabletek nasennych i utratę funkcjonalności w ciągu dnia. Całkowity wynik PSQI w zakresie od 0 do 21 uzyskuje się przez zsumowanie podskal. Całkowity wynik PSQI większy niż 5 wskazuje, że jakość snu danej osoby jest niewystarczająca z czułością 89,6% i swoistością 86,5% i wskazuje na poważne upośledzenie w co najmniej dwóch obszarach lub umiarkowane pogorszenie w trzech obszarach.
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Skala ciężkości zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Osoba wskazuje, w jakim stopniu zgadza się z każdą pozycją, wybierając cyfry od 1 do 7. 1 oznacza, że ​​w ogóle się nie zgadza, 7 oznacza, że ​​całkowicie się zgadza. Zakres punktowy skali, która składa się łącznie z 9 pytań, wynosi 9-63. Wynik 36 lub wyższy wskazuje na poważne zmęczenie. Całkowity wynik jest obliczany na podstawie średniej z 9 pozycji. Wartość odcięcia dla zmęczenia patologicznego ustalono na 4 i więcej. Im niższy wynik całkowity, tym mniejsze zmęczenie.
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
2-minutowy test marszu
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Badani zaczynają chodzić przez 2 minuty we własnym tempie marszu w 21-metrowym korytarzu wyznaczonym od linii startu, mając na sobie buty i używając zwykłych pomocy do chodzenia. Linie na obu końcach podłogi korytarza wskazują, gdzie skierują się badani. Oceniający idzie za badanymi, aby zapewnić im bezpieczeństwo i zminimalizować zmiany prędkości chodzenia podczas chodzenia. Odmierza również czas za pomocą cyfrowego stopera.
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Krótka ankieta zdrowotna (SF-36)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Jest to jeden z najczęstszych miar ogólnych stosowanych do pomiaru jakości życia. Ta skala bada 8 wymiarów zdrowia, takich jak funkcje fizyczne, ograniczenia ról, funkcje społeczne, zdrowie psychiczne, energia, ból i ogólne postrzeganie zdrowia z 36 pozycjami. Skala daje oddzielny wynik całkowity dla każdej podskali, a nie tylko pojedynczy wynik całkowity, a wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Podczas gdy 100 punktów oznacza dobry stan zdrowia, 0 punktów oznacza zły stan zdrowia.
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Krótki formularz międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (skrócony formularz IPAQ)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Krótki formularz IPAQ; Składa się z dziewięciu pytań mierzących intensywność aktywności fizycznej. Pytania dostarczają informacji o aktywności fizycznej (wchodzenie po schodach, spacery, zakupy, czas siedzenia) w ciągu ostatnich 7 dni. Na podstawie tych danych całkowity tygodniowy poziom aktywności fizycznej (MET/godz./tydzień) jest klasyfikowany jako niski, średni i wysoki. Osoby, które wskazują, że nie uprawiają aktywności fizycznej, muszą mieć niski poziom aktywności fizycznej x ≤ 600 MET/minutę/tydzień, a aby być na intensywnym lub umiarkowanym poziomie aktywności fizycznej, całkowita aktywność fizyczna musi być osiągnięta do minimum x ≥ 600-3000 MET/minutę/tydzień.
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Aplikacja mobilna PostureZone
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Aplikacja mobilna PostureZone to nowa aplikacja, dzięki której ocena postawy ciała jest skuteczniejsza w różnych środowiskach. Darmowe wersje tej łatwej w obsłudze i szybkiej aplikacji są dostępne na urządzenia mobilne. W celu analizy postawy uczestnicy są fotografowani z przodu iz boku przed płaską powierzchnią za pomocą aparatu urządzenia. Następnie, po ręcznym zaznaczeniu punktów anatomicznych na fotografii, program przeprowadza analizę. Za pomocą tego programu można obliczyć wartości przesunięcia i pochylenia występujące w głowie, barku, żebrach i biodrach w odcinku przednim oraz wartości przesunięcia i pochylenia występujące w głowie, ramieniu, biodrze i kolanie w odcinku bocznym. W razie potrzeby można zapisać całkowite wartości przesunięcia i pochylenia uzyskane z obu kątów. Program ten, którego celem jest uzyskanie rzetelnych informacji poprzez przetwarzanie i interpretację obrazów fotograficznych, może być wykorzystany w ocenie posturalnej dzięki kwantyfikacji pomiarów liniowych i kątowych.
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Czas pozycji deski
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Deska; Nazywa się to rodzajem ćwiczeń, które rozwijają mięśnie nóg i klatki piersiowej, zwłaszcza mięśnie brzucha, i jest wykonywane pod kątem 45 stopni do podłoża. Ruch deski poprawia cechy ciała, takie jak siła, równowaga i wytrzymałość, jeśli jest odpowiednio zastosowany. Ten ruch angażuje cały mięsień brzucha. Poza tym wzmacnia mięśnie karku, pleców, talii, klatki piersiowej oraz przednich/tylnych mięśni nóg; Koryguje wady postawy. Dzięki temu ramiona są odsunięte do tyłu, a piersi uniesione. Całe ciało jest napięte za pomocą opuszków palców na łokciach, a głowa skierowana jest do przodu. Oceniający odmierza czas za pomocą cyfrowego stopera.
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

  • Główny śledczy: MUSTAFA YILMAZ, MSc Physiotherapist

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstanbulC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj