Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobiset harjoitukset ja asennon stabilointiharjoitukset fibromyalgiaoireyhtymässä

keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Mustafa Yilmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Strukturoitujen aerobisten harjoitusten ja asentoa stabiloivien harjoitusten tehokkuuden vertailu potilailla, joilla on fibromyalgiaoireyhtymä

Fibromyalgiaoireyhtymä (FMS) on krooninen reumaattinen sairaus, jolle on tunnusomaista monenlaisia ​​oireita, kuten laajalle levinnyt lihaskipu, väsymys, unihäiriöt, ahdistuneisuus-masennus, tasapainon heikkeneminen, kaatumisriski, huono fyysinen kunto, kognitiivinen toimintahäiriö ja ärtyvän suolen oireyhtymä.

Tutkimuksen tavoite; Se vertaa aerobisten harjoitusten tehokkuutta ja asennon stabilointiharjoituksia, jotka on suunniteltu vähentämään kivun vaikeutta, väsymystä, unihäiriöitä ja ahdistuneisuus-masennustasoa potilailla, joita seurataan FMS-diagnoosilla, ja pidentämään kestoa. fyysistä aktiivisuutta ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Büyükçekmece
      • Istanbul, Büyükçekmece, Turkki, 34500
        • Mustafa Yilmaz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaitari on 25-60 Vuoden 2013 American College of Rheumatologyn (ACR) diagnostisten kriteerien mukaan Pain Placement Score (AES) on 17 ja Symptomatic Effect Score (SES) on ≥21.
  • FMS-oireet jatkuvat yli 3 kuukautta
  • Kyky sopeutua harjoitteluun
  • Mahdollisuus käyttää verkkokoulutukseen tarvittavia laitteita

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sairaus, joka voi estää harjoittelua
  • Kardiologisten ongelmien löytäminen aerobista harjoittelua varten
  • Tunteen ja asennon tajun menetys
  • Parantumattoman murtuman tai leikkaushaavan läsnäolo Potilaat, joilla on mielenterveys-/psykoottisia häiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Strukturoidut aerobiset harjoitukset

Aerobisen harjoituksen sisällöstä ja tehokkuudesta koulutuksen jälkeen;

  1. Ensimmäinen viikko; Osallistujille 5 minuuttia lämmittelyä, 20 minuuttia aerobista harjoittelua 60-70 % maksimisykkeellä ja 5 minuuttia jäähdyttelyä.
  2. Seuraavina viikkoina kaikkien osallistujien aerobisen harjoittelun kestoa pidennetään 5 minuuttia edelliseen viikkoon verrattuna.
  3. Harjoitusten kesto 7. ja 8. viikolla etenee asteittain 40 minuuttiin ja intensiteetti 75-80 prosenttiin maksimisykkeestä.
Muut: aerobinen harjoitus
Strukturoituja aerobisia harjoituksia (Jokainen harjoitus kestää 50 minuuttia ja jaetaan kolmeen osaan: 5 minuuttia lämmittelyä, 40 minuuttia aerobista harjoitusta, 5 minuuttia jäähdyttelyä) opetetaan ensimmäisellä kerralla.
Kokeellinen: Asennonvakautusharjoitukset

Harjoitukset; Se koostuu asentoharjoituksista, jotka tehdään makuulla, selällään, kyljellään, ryömiessä, istuessa ja seisten. Kaikki harjoitukset tehdään 2 sarjassa päivässä, toistojen määrä määräytyy yksilöllisesti ja etenee.

  1. Hengitysharjoitukset
  2. Nelisuuntainen venyttely ja niskalihasten vahvistaminen
  3. Hartiavyön venyttely- ja vahvistusharjoitukset
  4. Lonkkakoukistajat, reidet, itb, lannerangan venytys ja vahvistaminen
  5. Makuuharjoituksia ryömimisasennossa
  6. Sukkulan liike
  7. Lankun liike
  8. Varpaat napauttavat
  9. Sillan muodostaminen
  10. Suora jalkojen nosto
  11. Suorat jalkakorotukset sivuttain
  12. Matakas polven koukistus
Muut: asentoa vakauttavat harjoitukset
Ensimmäisellä kerralla opetetaan strukturoituja asennonvakautusharjoituksia (vahvistusharjoituksia, tasapaino-koordinaatioharjoituksia, joustavuusharjoituksia).
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoitamattomat henkilöt jatkavat normaalia elämäänsä ja heidät sisällytetään tutkimukseen kontrolliryhmänä. Harjoitusta annetaan 8 viikon kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake (FIQ)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Tämä asteikko; Se mittaa 10 eri ominaisuutta: fyysinen toiminta, huonovointisuus, töihin meneminen, vaikeudet työssä, kipu, väsymys, aamuväsymys, jäykkyys, ahdistus ja masennus. Hyvän olon tunnetta lukuun ottamatta alhaisemmat pisteet osoittavat paranemista tai taudin vaikutusta vähemmän. FIQ:n täyttää potilas. Maksimipistemäärä jokaisesta tekstityksestä on 10 pistettä. Maksimipistemäärä on siis 100. Keskimääräinen FM-potilas saa 50 pistettä, mutta vakavammin sairastuneet FM-potilaat saavat yleensä yli 70 pistettä.
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
VAS; Se on asteikko, joka tarjoaa yksiulotteisen mittauksen kivun voimakkuudesta eri aikuisväestöissä. Se koostuu yleensä 10 cm pitkästä vaaka- (HVAS) tai pystysuorasta (VVAS) viivasta. Kivun vakavuuden mittaamisessa; Pistemäärä 0 määritellään kipuksi, pistemäärä 10 pahimmaksi mahdolliseksi kipuksi tai pahimmaksi kuviteltavissa olevaksi kipuksi. Vaikka aika, jolloin kipua kyseenalaistetaan, vaihtelee, yleisin ajankohta potilaan kivulle on tämänhetkinen kipu tai viimeisten 24 tunnin aikana koettu kipu.
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
BPI-kysely on lyhyt, helposti sovellettava arviointimenetelmä, jolla voidaan arvioida kipua. Se sisältää yksinkertaiset 0-10 numeeriset arviointiasteikot, jotka on helppo ymmärtää ja kääntää eri kielille. Lyhyessä kipuinventaariossa pahimman kivun pistemäärä 1-4 määritellään lieväksi kivuksi, 5-6 kohtalaiseksi kivuksi ja 7-10 voimakkaaksi kivuksi. Arvioi kivun vakavuutta, lokalisaatiota, kivun lääkehoitoja ja kivun vaikutusta päivittäisiin toimintoihin ja kyseenalaistaa, kuinka paljon kipu on vähentynyt viimeisen 24 tunnin tai viime viikon aikana. Kaikkiin kysymyksiin vastaaminen vie vähän aikaa, esimerkiksi 5-10 minuuttia.
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
PSQI on 19 pisteen itsearviointiasteikko, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä viimeisen kuukauden aikana. Jokainen kokeen kohta saa yhtä paljon pisteitä 0–3. Asteikko koostuu 7 ala-asteikosta, jotka arvioivat subjektiivista unen laatua, unilatenssia, unen kestoa, tavanomaista unen tehokkuutta, unihäiriöitä, unilääkkeiden käyttöä ja päiväsaikaan toimivuuden menetystä. PSQI:n kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 - 21, saadaan laskemalla yhteen ala-asteikot. PSQI-kokonaispistemäärä, joka on suurempi kuin 5, osoittaa, että yksilön unen laatu on riittämätön 89,6 %:n herkkyydellä ja 86,5 %:n spesifisyydellä, ja osoittaa vakavaa vajaatoimintaa vähintään kahdella alueella tai kohtalaista heikkenemistä kolmella alueella.
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Henkilö ilmaisee, kuinka paljon hän on samaa mieltä kunkin kohdan kanssa valitsemalla numerot 1-7. 1 osoittaa, että hän on eri mieltä, 7 osoittaa, että hän on täysin samaa mieltä. Yhteensä 9 kysymyksestä koostuvan asteikon pistemäärä on 9-63. Pistemäärä 36 tai korkeampi osoittaa vakavaa väsymystä. Kokonaispistemäärä lasketaan ottamalla yhdeksän kohteen keskiarvo. Patologisen väsymyksen raja-arvoksi asetettiin 4 ja enemmän. Mitä pienempi kokonaispistemäärä, sitä vähemmän väsymystä.
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
2 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Koehenkilöt alkavat kävellä 2 minuuttia omaa kävelyvauhtiaan lähtöviivasta merkityllä 21 metrin käytävällä kengät jalassa ja normaaleja kävelyapuvälineitä käyttäen. Käytävän lattian molemmissa päissä olevat viivat osoittavat, minne kohteet kääntyvät. Arvioija kävelee koehenkilöiden takana varmistaakseen heidän turvallisuutensa ja minimoidakseen tahdistusnopeuden muutokset kävelyn aikana. Se myös pitää aikaa digitaalisen sekuntikellon avulla.
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Se on yksi yleisimmistä yleisistä elämänlaadun mittauksista. Tämä asteikko tutkii 8 terveyden ulottuvuutta, kuten fyysistä toimintaa, roolirajoituksia, sosiaalista toimintaa, mielenterveyttä, energiaa, kipua ja yleistä terveyskäsitystä 36 pisteellä. Asteikko antaa erillisen kokonaispistemäärän kullekin ala-asteikolle yksittäisen kokonaispistemäärän sijaan, ja pisteet vaihtelevat 0–100. Kun 100 pistettä tarkoittaa hyvää terveyttä, 0 pistettä huonoa terveyttä.
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ Short Form)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
IPAQ lyhyt lomake; Se koostuu yhdeksästä kysymyksestä, jotka mittaavat fyysisen toiminnan intensiteettiä. Kysymykset antavat tietoa fyysisistä aktiviteeteista (portaiden kiipeäminen, kävely, shoppailu, istuma-aika) viimeisen 7 päivän aikana. Näistä tiedoista viikoittaisen liikunnan kokonaistaso (MET / tunti / viikko) luokitellaan alhaiseksi, keskitasoiseksi ja korkeaksi. Henkilöillä, jotka ilmoittavat, ettei heillä ole fyysistä aktiivisuutta, on oltava alhainen fyysinen aktiivisuus x ≤ 600 MET / minuutti / viikko, ja ollakseen intensiivisellä tai kohtalaisella fyysisellä aktiivisuudella, kokonaisfyysinen aktiivisuus on saavutettava minimiin x ≥ 600-3000 MET / minuutti / viikko.
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
PostureZone mobiilisovellus
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
PostureZone-mobiilisovellus on uusi sovellus, joka tehostaa asennon arviointia eri ympäristöissä. Tämän helppokäyttöisen ja nopean sovelluksen ilmaiset versiot ovat saatavilla mobiililaitteille. Asentoanalyysiä varten osallistujat valokuvataan etu- ja sivusuunnassa tasaisen pinnan edessä laitteen kameralla. Sen jälkeen, kun anatomiset pisteet on merkitty manuaalisesti valokuvaan, ohjelma suorittaa analyysin. Tällä ohjelmalla voidaan laskea pään, olkapäiden, kylkiluiden ja lonkan siirtymä- ja kallistusarvot etuosassa sekä pään, hartioiden, lonkan ja polven siirto- ja kallistusarvot lateraalisesti. Molemmista kulmista saadut kokonaissiirto- ja kallistusarvot voidaan haluttaessa tallentaa. Tätä ohjelmaa, jonka tavoitteena on saada luotettavaa tietoa valokuvakuvien käsittelyn ja tulkinnan kautta, voidaan käyttää asennon arvioinneissa lineaaristen ja kulmamittausten kvantifioinnin ansiosta.
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Laudan sijainnin aika
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Lankku; Sitä kutsutaan harjoitukseksi, joka kehittää jalka- ja rintalihaksia, erityisesti vatsalihaksia, ja joka tehdään 45 astetta maan kanssa. Lankun liike parantaa kehon ominaisuuksia, kuten voimaa, tasapainoa ja kestävyyttä oikein käytettynä. Tämä liike harjoittaa koko vatsalihasta. Lisäksi se vahvistaa niska-, selkä-, vyötärö-, rinta- ja etu-/takalihaksia; Korjaa asentohäiriöitä. Se varmistaa, että hartiat ovat takana ja rinnat korkealla. Koko vartaloa kiristetään sormenpään avulla kyynärpäistä ja pää on eteenpäin. Arvioija mittaa aikaa digitaalisella sekuntikellolla.
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tutkijat

  • Päätutkija: MUSTAFA YILMAZ, MSc Physiotherapist

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IstanbulC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset aerobinen harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa