Exercícios aeróbicos e exercícios de estabilização postural na síndrome da fibromialgia
26 de julho de 2023 atualizado por: Mustafa Yilmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Comparação da eficácia de exercícios aeróbicos estruturados e exercícios de estabilização postural em pacientes com síndrome de fibromialgia
A Síndrome da Fibromialgia (SFM) é uma doença reumática crônica caracterizada por uma ampla gama de sintomas, como dor muscular generalizada, fadiga, distúrbios do sono, ansiedade-depressão, equilíbrio prejudicado, risco de queda, má condição física, disfunção cognitiva e síndrome do intestino irritável.
O objetivo do estudo; É uma comparação da eficácia de exercícios aeróbicos e exercícios de estabilização postural que são estruturados para reduzir a intensidade da dor, fadiga, problemas de sono e níveis de ansiedade-depressão de pacientes que estão sendo acompanhados com diagnóstico de SFM e aumentar a duração de atividade física e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Büyükçekmece
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Istanbul, Büyükçekmece, Peru, 34500
- Mustafa Yilmaz
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar na faixa etária de 25 a 60 anos De acordo com os critérios de diagnóstico do American College of Rheumatology (ACR) de 2013, o Pain Placement Score (AES) é 17 e o Symptomatic Effect Score (SES) é ≥21.
- Os sintomas da SFM persistem por mais de 3 meses
- Capacidade de adaptação ao exercício
- Ter a capacidade de usar os dispositivos necessários para treinamento baseado na web
Critério de exclusão:
- Qualquer doença que possa impedir o exercício
- Encontrando problemas cardiológicos para exercícios aeróbicos
- Presença de perda de sentido e senso de posição
- Presença de fratura não cicatrizada ou ferida cirúrgica Pacientes com transtornos mentais/psicóticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios Aeróbicos Estruturados
Acompanhar o treinamento sobre o conteúdo e eficácia do exercício aeróbico;
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Exercícios aeróbicos estruturados (Cada sessão terá 50 minutos e será dividida em três partes: 5 minutos de exercícios de aquecimento, 40 minutos de exercícios aeróbicos, 5 minutos de exercícios de desaquecimento) serão ministrados na primeira sessão.
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Experimental: Exercícios de estabilização postural
Exercícios; Será composto por exercícios posturais a serem realizados nas posições prono, supino, decúbito lateral, engatinhar, sentado e em pé. Todos os exercícios serão feitos em 2 séries por dia, o número de repetições será determinado individualmente e progredido.
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Exercícios estruturados de estabilização postural (exercícios de fortalecimento, exercícios de equilíbrio-coordenação, exercícios de flexibilidade) serão ensinados na primeira sessão.
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Sem intervenção: Ao controle
Os indivíduos sem qualquer tratamento continuarão suas vidas normais e serão incluídos no estudo como um grupo de controle.
O exercício será administrado após 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de impacto da fibromialgia (FIQ)
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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Esta escala; Ele mede 10 características diferentes: função física, mal-estar, não ir trabalhar, dificuldade no trabalho, dor, fadiga, fadiga matinal, rigidez, ansiedade e depressão.
Com exceção da sensação de bem-estar, pontuações mais baixas indicam melhora ou menos acometimento da doença.
O FIQ é preenchido pelo paciente.
A pontuação máxima possível para cada legenda é 10.
Assim, a pontuação máxima total é 100.
Enquanto o paciente médio com FM obtém 50 pontos, os pacientes com FM mais gravemente afetados geralmente pontuam acima de 70.
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mudança da linha de base em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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EVA; É uma escala que fornece uma medida unidimensional da intensidade da dor em diferentes populações adultas.
Geralmente consiste em uma linha horizontal (HVAS) ou vertical (VVAS) de 10 cm de comprimento.
Ao medir a gravidade da dor; Uma pontuação de 0 é definida como ausência de dor, uma pontuação de 10 como a pior dor possível ou a pior dor imaginável.
Embora o período de tempo em que a dor é questionada varie, o tempo mais comum para a dor do paciente é a dor atual ou a dor sentida nas últimas 24 horas.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário breve de dor (BPI)
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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O questionário BPI é um método de avaliação curto e fácil de aplicar que pode ser usado para avaliar a dor.
Inclui escalas de avaliação numérica simples de 0 a 10, fáceis de entender e traduzir para diferentes idiomas.
No inventário de dor curta, uma pontuação de 1 a 4 da pior dor é definida como dor leve, 5 a 6 como dor moderada e 7 a 10 como dor intensa.
Avalia a gravidade da dor, a localização da dor, os tratamentos médicos para a dor e o efeito da dor nas funções diárias e questiona o quanto a dor foi reduzida nas últimas 24 horas ou na última semana.
Leva um curto período de tempo, como 5-10 minutos, para responder a todas as perguntas.
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mudança da linha de base em 8 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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O PSQI é uma escala de autorrelato de 19 itens que avalia a qualidade e o distúrbio do sono no último mês.
Cada item do teste é pontuado igualmente entre 0 e 3.
A escala é composta por 7 subescalas que avaliam a qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de remédios para dormir e perda da funcionalidade diurna.
O escore total do PSQI variando de 0 a 21 é obtido pela soma das subescalas.
Um escore total do PSQI maior que 5 indica que a qualidade do sono do indivíduo é insuficiente com sensibilidade de 89,6% e especificidade de 86,5%, e indica comprometimento grave em pelo menos duas áreas ou deterioração moderada em três áreas.
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mudança da linha de base em 8 semanas
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Escala de Gravidade da Fadiga (FSS)
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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A pessoa indica o quanto concorda com cada item, escolhendo números de 1 a 7. 1 indica que discorda totalmente, 7 indica que concorda totalmente.
A faixa de pontuação da escala, que consiste em 9 questões no total, é de 9 a 63.
Uma pontuação de 36 ou mais indica fadiga severa.
A pontuação total é calculada tomando a média de 9 itens.
O valor de corte para fadiga patológica foi definido em 4 e acima.
Quanto menor a pontuação total, menos fadiga.
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Teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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Os sujeitos começam a caminhar por 2 minutos em seu próprio ritmo de caminhada no corredor de 21 metros marcado a partir da linha de partida, calçando seus sapatos e usando seus auxiliares de marcha normais.
As linhas em ambas as extremidades do piso do corredor indicam para onde os sujeitos irão virar.
O avaliador caminha atrás dos sujeitos para garantir sua segurança e minimizar as mudanças na velocidade de estimulação durante a caminhada.
Ele também mantém o tempo usando um cronômetro digital.
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Formulário Resumido de Pesquisa de Saúde (SF-36)
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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É uma das medidas genéricas mais comuns usadas para medir a qualidade de vida.
Esta escala examina 8 dimensões da saúde, como função física, restrições de papel, função social, saúde mental, energia, dor e percepção geral de saúde com 36 itens.
A escala dá uma pontuação total separada para cada subescala, em vez de apenas uma única pontuação total, e as pontuações variam de 0 a 100.
Enquanto 100 pontos indicam boa saúde, 0 pontos indicam saúde ruim.
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Questionário Internacional de Atividade Física Short Form (IPAQ Short Form)
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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IPAQ Short Form; É composto por nove questões que medem a intensidade da atividade física.
As questões fornecem informações sobre atividades físicas (subir escadas, caminhar, fazer compras, tempo sentado) nos últimos 7 dias.
A partir desses dados, o nível de atividade física semanal total (MET/hora/semana) é classificado em baixo, médio e alto.
Indivíduos que indicam não praticar atividade física devem ter baixo nível de atividade física x ≤ 600 MET/minuto/semana, e para estar em nível intenso ou moderado de atividade física deve atingir um mínimo de atividade física total de x ≥ 600-3000 MET/minuto/semana.
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Aplicação Móvel PostureZone
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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O aplicativo móvel PostureZone é um novo aplicativo que torna a avaliação da postura mais eficaz em diferentes ambientes.
Versões gratuitas deste aplicativo rápido e fácil de usar estão disponíveis em dispositivos móveis.
Para análise da postura, os participantes são fotografados anterior e lateralmente em frente a uma superfície plana utilizando a câmera do aparelho.
Em seguida, após marcar manualmente os pontos anatômicos na fotografia, o programa realiza a análise.
Com este programa, os valores de deslocamento e inclinação que ocorrem na cabeça, ombro, costela e quadril no anterior e os valores de deslocamento e inclinação que ocorrem na cabeça, ombro, quadril e joelho no lateral podem ser calculados.
Se desejado, os valores totais de deslocamento e inclinação obtidos de ambos os ângulos podem ser salvos.
Este programa, que visa obter informações confiáveis por meio do processamento e interpretação de imagens fotográficas, pode ser utilizado em avaliações posturais graças à quantificação de medidas lineares e angulares.
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mudança da linha de base em 8 semanas
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Tempo de posição da prancha
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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Prancha; É chamado de um tipo de exercício que desenvolve os músculos das pernas e do peito, principalmente os abdominais, e é feito a 45 graus com o solo.
O movimento da prancha melhora as qualidades corporais, como força, equilíbrio e resistência, quando aplicado corretamente.
Este movimento trabalha toda a musculatura abdominal.
Além disso, fortalece os músculos do pescoço, costas, cintura, peito e frente/trás das pernas; Corrige distúrbios de postura.
Ele garante que os ombros fiquem para trás e os seios fiquem altos.
Todo o corpo é apertado com a ajuda da ponta dos dedos nos cotovelos e a cabeça voltada para a frente.
O avaliador marca o tempo usando um cronômetro digital.
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mudança da linha de base em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: MUSTAFA YILMAZ, MSc Physiotherapist
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Clauw DJ. Fibromyalgia: a clinical review. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1547-55. doi: 10.1001/jama.2014.3266.
- Walker J. Fibromyalgia: clinical features, diagnosis and management. Nurs Stand. 2016 Sep 28;31(5):51-63. doi: 10.7748/ns.2016.e10550.
- Vincent A, Lahr BD, Wolfe F, Clauw DJ, Whipple MO, Oh TH, Barton DL, St Sauver J. Prevalence of fibromyalgia: a population-based study in Olmsted County, Minnesota, utilizing the Rochester Epidemiology Project. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 May;65(5):786-92. doi: 10.1002/acr.21896.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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