纤维肌痛综合征的有氧运动和姿势稳定运动
2023年7月26日 更新者：Mustafa Yilmaz、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
结构化有氧运动和姿势稳定运动对纤维肌痛综合征患者疗效的比较
纤维肌痛综合征 (FMS) 是一种慢性风湿性疾病，其特征是广泛的症状，例如广泛的肌肉疼痛、疲劳、睡眠障碍、焦虑抑郁、平衡受损、跌倒风险、身体状况不佳、认知功能障碍和肠易激综合征。
研究目的；它比较了有氧运动和姿势稳定运动的有效性，这些运动旨在减轻正在接受 FMS 诊断的患者的疼痛严重程度、疲劳、睡眠问题和焦虑抑郁水平，并延长持续时间体力活动和生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Büyükçekmece
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Istanbul、Büyükçekmece、火鸡、34500
- Mustafa Yilmaz
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在25-60岁之间 根据2013年美国风湿病学会（ACR）诊断标准，疼痛定位评分（AES）为17分，症状效应评分（SES）≥21分。
- FMS症状持续3个月以上
- 运动适应能力
- 能够使用必要的设备进行基于网络的培训
排除标准：
- 任何可能妨碍运动的疾病
- 为有氧运动寻找心脏病问题
- 存在丧失感觉和位置感
- 存在未愈合的骨折或手术伤口 精神/精神病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：结构化有氧运动
遵循有氧运动内容和效果的训练；
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结构化有氧运动（每节50分钟，分为三部分：5分钟的热身运动，40分钟的有氧运动，5分钟的放松运动）将在第一节课中教授。
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实验性的：姿势稳定练习
练习；它将包括俯卧、仰卧、侧卧、爬行、坐姿和站立姿势的姿势练习。 所有练习将每天进行 2 组，重复次数将单独确定并逐步进行。
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第一节课将教授结构化的姿势稳定性练习（力量练习、平衡协调练习、柔韧性练习）。
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无干预：控制
未经任何治疗的个体将继续其正常生活，并将作为对照组纳入研究。
8周后进行锻炼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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纤维肌痛影响问卷 (FIQ)
大体时间：8 周时基线的变化
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这个规模；它测量了 10 种不同的特征：身体机能、感觉不适、不想工作、工作困难、疼痛、疲劳、早晨疲劳、僵硬、焦虑和抑郁。
除幸福感外，较低的分数表示改善或受疾病影响较小。
FIQ 由患者填写。
每个字幕的最高可能得分为 10。
因此，总的最高分是 100。
虽然 FM 患者的平均得分为 50 分，但受影响更严重的 FM 患者通常得分超过 70 分。
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8 周时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：8 周时基线的变化
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增值服务；它是一种量表，可对不同成年人群的疼痛强度进行一维测量。
它通常由 10 厘米长的水平 (HVAS) 或垂直 (VVAS) 线组成。
测量疼痛的严重程度； 0 分定义为无疼痛，10 分定义为可能的最严重疼痛或可想象的最严重疼痛。
虽然询问疼痛的时间段不尽相同，但患者最常见的疼痛时间是当前疼痛或最近24小时内经历的疼痛。
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8 周时基线的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简要疼痛量表 (BPI)
大体时间：8 周时基线的变化
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BPI 问卷是一种简短、易于应用的评估方法，可用于评估疼痛。
它包括简单的 0 到 10 数字评估量表，易于理解和翻译成不同的语言。
在短期疼痛量表中，最严重疼痛的得分为 1-4 分被定义为轻度疼痛，5-6 分被定义为中度疼痛，7-10 分被定义为重度疼痛。
评估疼痛的严重程度、疼痛的定位、疼痛的药物治疗以及疼痛对日常功能的影响，并询问过去 24 小时或上周疼痛减轻了多少。
回答所有问题需要很短的时间，例如 5-10 分钟。
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8 周时基线的变化
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：8 周时基线的变化
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PSQI 是一个包含 19 个项目的自我报告量表，用于评估过去一个月的睡眠质量和失调情况。
测试的每个项目在 0 和 3 之间平均得分。
该量表由 7 个分量表组成，评估主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药的使用和日间功能丧失。
总的 PSQI 分数范围从 0 到 21 是通过对子量表求和获得的。
PSQI 总分大于 5 表明个体睡眠质量不足，敏感性为 89.6%，特异性为 86.5%，表明至少两个方面严重受损，或三个方面中度恶化。
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8 周时基线的变化
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疲劳严重程度量表 (FSS)
大体时间：8 周时基线的变化
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该人通过从 1 到 7 中选择数字来表示他们对每个项目的同意程度。1 表示他们完全不同意，7 表示他们完全同意。
该量表共9道题，评分区间为9-63分。
36 分或更高表示严重疲劳。
总分取9个项目的平均分。
病理性疲劳的临界值设定为 4 及以上。
总分越低，疲劳程度越低。
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8 周时基线的变化
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2 分钟步行测试
大体时间：8 周时基线的变化
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受试者开始在从起跑线开始标记的 21 米长的走廊中以自己的步行速度步行 2 分钟，穿着他们的鞋子并使用他们的正常助行器。
走廊地板两端的线条表示受试者将转向的位置。
评估员走在受试者身后，以确保他们的安全，并尽量减少步行时步速的变化。
它还使用数字秒表计时。
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8 周时基线的变化
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简式健康调查 (SF-36)
大体时间：8 周时基线的变化
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它是用于衡量生活质量的最常见的通用指标之一。
该量表考察身体机能、角色限制、社会机能、心理健康、精力、疼痛和一般健康感知等8个健康维度36个项目。
该量表为每个子量表给出了单独的总分，而不仅仅是一个总分，分数范围从 0 到 100。
100 分表示健康状况良好，0 分表示健康状况不佳。
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8 周时基线的变化
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国际身体活动问卷简表 (IPAQ Short Form)
大体时间：8 周时基线的变化
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IPAQ 简表；它由九个测量身体活动强度的问题组成。
这些问题提供有关过去 7 天身体活动（爬楼梯、步行、购物、久坐时间）的信息。
根据这些数据，每周身体活动总水平（MET/小时/周）分为低、中和高。
表明他们没有体力活动的个人必须具有低体力活动水平 x ≤ 600 MET/分钟/周，并且为了处于高强度或中等水平的体力活动，总体力活动必须达到最低限度x ≥ 600-3000 MET/分钟/周。
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8 周时基线的变化
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姿势区移动应用程序
大体时间：8 周时基线的变化
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PostureZone 移动应用程序是一种新的应用程序，可以在不同的环境中更有效地评估姿势。
此易于使用且快速的应用程序的免费版本可在移动设备上使用。
对于姿势分析，参与者使用设备相机在平坦表面前面和侧面拍摄。
然后，在手动标记照片上的解剖点后，程序会执行分析。
使用此程序，可以计算发生在头部、肩部、肋骨和臀部前部的移位和倾斜值以及发生在头部、肩部、臀部和膝部的侧部的移位和倾斜值。
如果需要，可以保存从两个角度获得的总偏移和倾斜值。
该程序旨在通过摄影图像的处理和解释获得可靠的信息，由于线性和角度测量的量化，可用于姿势评估。
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8 周时基线的变化
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平板支撑时间
大体时间：8 周时基线的变化
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板;它被称为一种锻炼腿部和胸部肌肉，尤其是腹部肌肉的运动，与地面呈 45 度角进行。
如果应用得当，平板支撑运动可以改善身体素质，例如力量、平衡和耐力。
这个动作可以锻炼整个腹肌。
除此之外，它还能增强颈部、背部、腰部、胸部和前/后腿部肌肉；纠正姿势障碍。
它确保肩膀向后和乳房高。
整个身体借助手肘上的指尖收紧，头部朝前。
评估员使用数字秒表计时。
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8 周时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：MUSTAFA YILMAZ、MSc Physiotherapist
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Clauw DJ. Fibromyalgia: a clinical review. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1547-55. doi: 10.1001/jama.2014.3266.
- Walker J. Fibromyalgia: clinical features, diagnosis and management. Nurs Stand. 2016 Sep 28;31(5):51-63. doi: 10.7748/ns.2016.e10550.
- Vincent A, Lahr BD, Wolfe F, Clauw DJ, Whipple MO, Oh TH, Barton DL, St Sauver J. Prevalence of fibromyalgia: a population-based study in Olmsted County, Minnesota, utilizing the Rochester Epidemiology Project. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 May;65(5):786-92. doi: 10.1002/acr.21896.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年4月1日
研究完成 (实际的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月6日
首次发布 (实际的)
2021年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月26日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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