Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní cvičení a posturální stabilizační cvičení u fibromyalgického syndromu

26. července 2023 aktualizováno: Mustafa Yilmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Porovnání účinnosti strukturovaných aerobních cvičení a cvičení posturální stabilizace u pacientů s fibromyalgickým syndromem

Fibromyalgický syndrom (FMS) je chronické revmatické onemocnění charakterizované širokou škálou příznaků, jako je rozšířená bolest svalů, únava, poruchy spánku, úzkost-deprese, narušená rovnováha, riziko pádu, špatný fyzický stav, kognitivní dysfunkce a syndrom dráždivého tračníku.

Cíl studie; Jedná se o srovnání účinnosti aerobních cvičení a cvičení posturální stabilizace, které jsou strukturovány tak, aby zmírnily intenzitu bolesti, únavu, problémy se spánkem a úzkostně-depresivní stavy u pacientů, u kterých byla sledována diagnóza FMS, a prodloužila dobu trvání. fyzické aktivity a kvality života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Büyükçekmece
      • Istanbul, Büyükçekmece, Krocan, 34500
        • Mustafa Yilmaz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 25–60 let Podle diagnostických kritérií American College of Rheumatology (ACR) z roku 2013 je skóre umístění bolesti (AES) 17 a skóre symptomatického účinku (SES) je ≥21.
  • Příznaky FMS přetrvávají déle než 3 měsíce
  • Schopnost přizpůsobit se cvičení
  • Mít schopnost používat potřebná zařízení pro školení na internetu

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli nemoc, která může bránit cvičení
  • Hledání kardiologických problémů pro aerobní cvičení
  • Přítomnost ztráty smyslu a smyslu pro pozici
  • Přítomnost nezhojené zlomeniny nebo operační rány Pacienti s duševními / psychotickými poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Strukturovaná aerobní cvičení

Po školení o obsahu a účinnosti aerobního cvičení;

  1. První týden; účastníci 5 minut zahřátí, 20 minut aerobního cvičení s 60-70 % maximální tepové frekvence a 5 minut ochlazení.
  2. V následujících týdnech se délka aerobního cvičení všech účastníků prodlouží o 5 minut oproti předchozímu týdnu.
  3. Délka sezení v 7. a 8. týdnu bude progresivně postupovat na 40 minut a intenzita na 75-80 % maximální tepové frekvence.
Jiný: aerobní cvičení
Strukturované aerobní cvičení (každá lekce se bude skládat z 50 minut a bude rozdělena do tří částí: 5 minut zahřívacího cvičení, 40 minut aerobního cvičení, 5 minut chladícího cvičení) bude vyučováno na prvním sezení.
Experimentální: Posturální stabilizační cvičení

Cvičení; Bude se skládat z posturálních cvičení, která se mají provádět v polohách na břiše, vleže, na boku, v lezení, vsedě a ve stoje. Všechna cvičení budou prováděna ve 2 sériích denně, počet opakování bude stanoven individuálně a progresován.

  1. Dechová cvičení
  2. Čtyřsměrné protahování a posilování šíjových svalů
  3. Cvičení na protahování a posilování ramenního pletence
  4. Flexory kyčle, hamstring, itb, protahování a posilování bederních extenzorů
  5. Cvičení vleže v poloze plazení
  6. Pohyb raketoplánu
  7. Pohyb prkna
  8. Klepnutí prstů
  9. Přemostění
  10. Rovné zvedání nohou
  11. Rovná noha se zvedá v lehu na boku
  12. Předklon v koleni
Jiný: posturální stabilizační cvičení
Na prvním sezení budou vyučována strukturovaná posturální stabilizační cvičení (posilovací cvičení, balančně-koordinační cvičení, cvičení flexibility).
Žádný zásah: Řízení
Jedinci bez jakékoli léčby budou pokračovat ve svém normálním životě a budou zahrnuti do studie jako kontrolní skupina. Cvičení proběhne po 8 týdnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Tato stupnice; Měří 10 různých charakteristik: fyzické funkce, pocit nevolnosti, nechodění do práce, potíže v práci, bolest, únava, ranní únava, ztuhlost, úzkost a deprese. S výjimkou pocitu pohody nižší skóre značí zlepšení nebo méně postižení nemocí. FIQ vyplňuje pacient. Maximální možné skóre pro každý titulek je 10. Celkový maximální počet bodů je tedy 100. Zatímco průměrný pacient s FM dostane 50 bodů, vážněji postižení pacienti s FM obvykle skórují nad 70 bodů.
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
VAS; Je to stupnice, která poskytuje jednorozměrné měření intenzity bolesti u různých dospělých populací. Obvykle se skládá z 10 cm dlouhé horizontální (HVAS) nebo vertikální (VVAS) čáry. Při měření závažnosti bolesti; Skóre 0 je definováno jako žádná bolest, skóre 10 jako nejhorší možná bolest nebo nejhorší představitelná bolest. I když se doba, kdy je bolest zpochybňována, liší, nejčastějším okamžikem bolesti pacienta je aktuální bolest nebo bolest pociťovaná za posledních 24 hodin.
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručný inventář bolesti (BPI)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Dotazník BPI je krátká, snadno použitelná metoda hodnocení, kterou lze použít k hodnocení bolesti. Obsahuje jednoduché 0 až 10 numerických hodnotících stupnic, které jsou snadno srozumitelné a přeložitelné do různých jazyků. V krátkém inventáři bolesti je skóre 1-4 nejhorší bolesti definováno jako mírná bolest, 5-6 jako střední bolest a 7-10 jako silná bolest. Hodnotí závažnost bolesti, lokalizaci bolesti, lékařskou léčbu bolesti a vliv bolesti na každodenní funkce a ptá se, jak moc se bolest zmírnila za posledních 24 hodin nebo minulý týden. Zodpovězení všech otázek trvá krátkou dobu, například 5–10 minut.
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
PSQI je 19-položková škála self-report, která hodnotí kvalitu spánku a poruchy za poslední měsíc. Každá položka testu je rovnoměrně hodnocena mezi 0 a 3. Škála se skládá ze 7 subškál, které hodnotí subjektivní kvalitu spánku, spánkovou latenci, délku spánku, obvyklou efektivitu spánku, poruchy spánku, užívání prášků na spaní a ztrátu denní funkčnosti. Celkové skóre PSQI v rozmezí od 0 do 21 se získá sečtením dílčích škál. Celkové skóre PSQI vyšší než 5 ukazuje, že kvalita spánku jedince je nedostatečná s 89,6% senzitivitou a 86,5% specificitou, a ukazuje na vážné poškození alespoň ve dvou oblastech nebo střední zhoršení ve třech oblastech.
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Stupnice závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Osoba udává, jak moc souhlasí s každou položkou, výběrem čísel od 1 do 7. 1 znamená, že vůbec nesouhlasí, 7 znamená, že zcela souhlasí. Rozsah skóre škály, která se skládá celkem z 9 otázek, je 9-63. Skóre 36 nebo vyšší znamená silnou únavu. Celkové skóre se vypočítá jako průměr 9 položek. Hraniční hodnota pro patologickou únavu byla stanovena na 4 a výše. Čím nižší celkové skóre, tím menší únava.
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
2minutový test chůze
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Subjekty začnou chodit po dobu 2 minut svým vlastním tempem v 21metrovém koridoru vyznačeném od startovní čáry, mají na sobě boty a používají své běžné pomůcky pro chůzi. Čáry na obou koncích podlahy chodby naznačují, kam se subjekty otočí. Hodnotitel chodí za subjekty, aby zajistil jejich bezpečnost a minimalizoval změny v rychlosti stimulace při chůzi. Čas také sleduje pomocí digitálních stopek.
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Short Form Health Survey (SF-36)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Je to jedno z nejběžnějších generických opatření používaných k měření kvality života. Tato škála zkoumá 8 dimenzí zdraví, jako jsou fyzické funkce, omezení rolí, sociální funkce, duševní zdraví, energie, bolest a obecné vnímání zdraví pomocí 36 položek. Škála poskytuje samostatné celkové skóre pro každou dílčí škálu, nikoli pouze jediné celkové skóre, a skóre se pohybuje od 0 do 100. Zatímco 100 bodů znamená dobrý zdravotní stav, 0 bodů znamená špatné zdraví.
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Krátký formulář mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (krátký formulář IPAQ)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
IPAQ Short Form; Skládá se z devíti otázek měřících intenzitu pohybové aktivity. Otázky poskytují informace o pohybových aktivitách (lezení po schodech, chůze, nakupování, sezení) za posledních 7 dní. Z těchto údajů je celková týdenní úroveň fyzické aktivity (MET / hodina / týden) klasifikována jako nízká, střední a vysoká. Jedinci, kteří uvádějí, že nemají fyzickou aktivitu, musí mít nízkou úroveň fyzické aktivity x ≤ 600 MET / minutu / týden, a aby měli intenzivní nebo střední úroveň fyzické aktivity, musí být celková fyzická aktivita dosažena na minimu. z x ≥ 600-3000 MET / minutu / týden.
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Mobilní aplikace PostureZone
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Mobilní aplikace PostureZone je nová aplikace, která zefektivňuje hodnocení polohy v různých prostředích. Na mobilních zařízeních jsou k dispozici bezplatné verze této snadno použitelné a rychlé aplikace. Pro analýzu držení těla jsou účastníci fotografováni zepředu a ze strany před rovným povrchem pomocí fotoaparátu zařízení. Poté, po ručním označení anatomických bodů na fotografii, program provede analýzu. Pomocí tohoto programu lze vypočítat hodnoty posunu a náklonu vyskytující se v oblasti hlavy, ramene, žeber a kyčle vpředu a hodnoty posunu a náklonu vyskytující se v oblasti hlavy, ramene, kyčle a kolena v laterální části. V případě potřeby lze uložit hodnoty celkového posunutí a naklonění získané z obou úhlů. Tento program, jehož cílem je získat spolehlivé informace prostřednictvím zpracování a interpretace fotografických snímků, lze díky kvantifikaci lineárních a úhlových měření využít při hodnocení držení těla.
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Čas pozice prkna
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Prkno; Říká se tomu typ cvičení, které rozvíjí svaly nohou a hrudníku, zejména břišní svaly, a provádí se pod úhlem 45 stupňů se zemí. Pohyb prkna zlepšuje tělesné vlastnosti, jako je síla, rovnováha a vytrvalost při správné aplikaci. Tento pohyb procvičuje celý břišní sval. Kromě toho posiluje svaly krku, zad, pasu, hrudníku a předních / zadních nohou; Upravuje poruchy držení těla. Zajišťuje, že ramena jsou vzadu a ňadra vysoko. Celé tělo je staženo pomocí konečku prstu na loktech a hlava směřuje dopředu. Vyhodnocovač měří čas pomocí digitálních stopek.
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MUSTAFA YILMAZ, MSc Physiotherapist

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IstanbulC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Klinické studie na aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit