Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aeroba övningar och postural stabiliseringsövningar vid fibromyalgisyndrom

26 juli 2023 uppdaterad av: Mustafa Yilmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Jämförelse av effektiviteten av strukturerade aeroba övningar och posturala stabiliseringsövningar hos patienter med fibromyalgisyndrom

Fibromyalgisyndrom (FMS) är en kronisk reumatisk sjukdom som kännetecknas av ett brett spektrum av symtom såsom utbredd muskelsmärta, trötthet, sömnstörningar, ångest-depression, försämrad balans, fallrisk, dålig fysisk kondition, kognitiv dysfunktion och irritabel tarm.

Syftet med studien; Det är en jämförelse av effektiviteten av aeroba övningar och posturala stabiliseringsövningar som är strukturerade för att minska smärtans svårighetsgrad, trötthet, sömnproblem och ångest-depressionsnivåer hos patienter som följs upp med en diagnos av FMS, och för att öka varaktigheten fysisk aktivitet och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Büyükçekmece
      • Istanbul, Büyükçekmece, Kalkon, 34500
        • Mustafa Yilmaz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara i åldern 25-60 Enligt 2013 American College of Rheumatology (ACR) diagnostiska kriterier är Pain Placement Score (AES) 17 och Symptomatic Effect Score (SES) är ≥21.
  • FMS-symtom kvarstår i mer än 3 månader
  • Förmåga att anpassa sig till träning
  • Att ha förmågan att använda nödvändiga enheter för webbaserad utbildning

Exklusions kriterier:

  • Alla sjukdomar som kan hindra träning
  • Hitta kardiologiska problem för aeroba övningar
  • Närvaro av förlust av känsla och känsla av position
  • Förekomst av en oläkt fraktur eller operationssår Patienter med psykiska/psykiska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Strukturerade aeroba övningar

Efter utbildningen om aerob träningsinnehåll och effektivitet;

  1. Första veckan; deltagarna 5 minuters uppvärmning, 20 minuters aerob träning med 60-70 % av maxpuls och 5 minuters nedkylning.
  2. Under de följande veckorna kommer den aerobiska träningslängden för alla deltagare att ökas med 5 minuter jämfört med föregående vecka.
  3. Varaktigheten av sessionerna under den 7:e och 8:e veckan kommer gradvis att öka till 40 minuter och intensiteten till 75-80 % av maxpulsen.
Övrig: aerob träning
Strukturerade aeroba övningar (Varje pass kommer att bestå av 50 minuter och delas upp i tre delar: 5 minuters uppvärmningsövningar, 40 minuter aeroba övningar, 5 minuter nedkylningsövningar) kommer att läras ut under det första passet.
Experimentell: Postural stabiliseringsövningar

Övningar; Den kommer att bestå av hållningsövningar som ska göras i liggande, liggande, sidoliggande, krypande, sittande och stående positioner. Alla övningar kommer att göras i 2 set per dag, antalet repetitioner bestäms individuellt och fortskrider.

  1. Andningsövningar
  2. Fyrvägssträckning och förstärkning av nackmusklerna
  3. Axelgördel stretching och stärkande övningar
  4. Höftböjare, hamstring, itb, sträckning och förstärkning av ländryggen
  5. Liggövningar i krypställning
  6. Shuttle rörelse
  7. Plankrörelse
  8. Tåklappar
  9. Överbrygga
  10. Rak benlyft
  11. Raka benhöjningar i sidoläge
  12. Benägen knäböjning
Övrig: posturala stabiliseringsövningar
Strukturerade posturala stabiliseringsövningar (styrkande övningar, balans-koordinationsövningar, flexibilitetsövningar) kommer att läras ut under det första passet.
Inget ingripande: Kontrollera
Individer utan någon behandling kommer att fortsätta sitt normala liv och kommer att ingå i studien som en kontrollgrupp. Träning kommer att ges efter 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ)
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 veckor
Denna skala; Den mäter 10 olika egenskaper: fysisk funktion, mår dåligt, går inte till jobbet, svårigheter på jobbet, smärta, trötthet, morgontrötthet, stelhet, ångest och depression. Förutom känslan av välbefinnande indikerar lägre poäng förbättring eller mindre påverkad av sjukdomen. FIQ fylls av patienten. Högsta möjliga poäng för varje undertext är 10. Det totala maximala resultatet är alltså 100. Medan den genomsnittliga FM-patienten får 50 poäng, får mer allvarligt drabbade FM-patienter vanligtvis över 70.
ändras från baslinjen vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 veckor
VAS; Det är en skala som ger ett endimensionellt mått på smärtintensitet i olika vuxna populationer. Den består vanligtvis av en 10 cm lång horisontell (HVAS) eller vertikal (VVAS) linje. Vid mätning av smärtans svårighetsgrad; En poäng på 0 definieras som ingen smärta, en poäng på 10 som värsta möjliga smärta eller värsta tänkbara smärta. Även om tidsperioden då smärtan ifrågasätts varierar, är den vanligaste tiden för patientens smärta den aktuella smärtan eller den smärta som upplevts under de senaste 24 timmarna.
ändras från baslinjen vid 8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort smärtinventering (BPI)
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 veckor
BPI-enkäten är en kort, lättanvänd bedömningsmetod som kan användas för att bedöma smärta. Den innehåller enkla 0 till 10 numeriska utvärderingsskalor som är lätta att förstå och översätta till olika språk. I den korta smärtinventeringen definieras en poäng på 1-4 av den värsta smärtan som mild smärta, 5-6 som måttlig smärta och 7-10 som svår smärta. Utvärderar smärtans svårighetsgrad, lokalisering av smärta, medicinska behandlingar för smärta och smärtans effekt på dagliga funktioner och ifrågasätter hur mycket smärta som har minskat under det senaste dygnet eller förra veckan. Det tar kort tid, typ 5-10 minuter, att svara på alla frågor.
ändras från baslinjen vid 8 veckor
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 veckor
PSQI är en självrapporteringsskala med 19 punkter som utvärderar sömnkvalitet och störningar under den senaste månaden. Varje punkt i testet får lika poäng mellan 0 och 3. Skalan består av 7 underskalor som utvärderar subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömntabletter och funktionsförlust under dagtid. Den totala PSQI-poängen från 0 till 21 erhålls genom att summera underskalorna. En total PSQI-poäng högre än 5 indikerar att individens sömnkvalitet är otillräcklig med 89,6 % sensitivitet och 86,5 % specificitet, och indikerar allvarlig försämring i minst två områden, eller måttlig försämring i tre områden.
ändras från baslinjen vid 8 veckor
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 veckor
Personen anger hur mycket de håller med om varje punkt genom att välja siffror från 1 till 7. 1 anger att de inte alls håller med, 7 anger att de håller helt med. Poängintervallet på skalan, som består av totalt 9 frågor, är 9-63. En poäng på 36 eller högre indikerar allvarlig trötthet. Totalpoängen beräknas genom att ta medeltalet av 9 poster. Gränsvärdet för patologisk trötthet sattes till 4 och högre. Ju lägre totalpoäng desto mindre trötthet.
ändras från baslinjen vid 8 veckor
2 minuters gångtest
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 veckor
Försökspersonerna börjar gå i 2 minuter i sin egen gångtakt i den 21 meter långa korridoren markerad från startlinjen, med sina skor och med sina vanliga gånghjälpmedel. Linjerna i båda ändarna av golvet i korridoren indikerar vart försökspersonerna kommer att vända sig. Utvärderaren går bakom försökspersonerna för att säkerställa deras säkerhet och för att minimera förändringar i pacinghastigheten när de går. Det håller också tid med ett digitalt stoppur.
ändras från baslinjen vid 8 veckor
Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 veckor
Det är ett av de vanligaste generiska måtten som används för att mäta livskvalitet. Denna skala undersöker 8 dimensioner av hälsa såsom fysisk funktion, rollbegränsningar, social funktion, mental hälsa, energi, smärta och allmän uppfattning om hälsa med 36 punkter. Skalan ger ett separat totalpoäng för varje delskala snarare än bara ett enda totalpoäng, och poängen sträcker sig från 0 till 100. Medan 100 poäng indikerar god hälsa, 0 poäng indikerar dålig hälsa.
ändras från baslinjen vid 8 veckor
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ Short Form)
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 veckor
IPAQ kortform; Den består av nio frågor som mäter intensiteten av fysisk aktivitet. Frågorna ger information om fysiska aktiviteter (gå i trappor, gå, handla, sitta) under de senaste 7 dagarna. Från dessa data klassificeras den totala veckovisa fysiska aktivitetsnivån (MET / timme / vecka) som låg, medel och hög. Individer som anger att de inte har fysisk aktivitet måste ha en låg fysisk aktivitetsnivå x ≤ 600 MET/minut/vecka, och för att vara på en intensiv eller måttlig nivå av fysisk aktivitet måste den totala fysiska aktiviteten uppnås till ett minimum av x ≥ 600-3000 MET / minut / vecka.
ändras från baslinjen vid 8 veckor
PostureZone mobilapplikation
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 veckor
PostureZone mobilapplikation är en ny applikation som gör hållningsbedömning mer effektiv i olika miljöer. Gratisversioner av denna lättanvända och snabba applikation finns på mobila enheter. För hållningsanalys fotograferas deltagarna anteriort och lateralt framför en plan yta med hjälp av enhetens kamera. Sedan, efter att manuellt markera de anatomiska punkterna på fotografiet, utför programmet analysen. Med detta program kan skift- och lutningsvärden som förekommer i huvudet, axeln, revbenet och höften i den främre delen samt skift- och lutningsvärdena som förekommer i huvudet, axeln, höften och knäet i laterala beräknas. Om så önskas kan de totala skift- och lutningsvärdena från båda vinklarna sparas. Detta program, som syftar till att få tillförlitlig information genom bearbetning och tolkning av fotografiska bilder, kan användas i posturala bedömningar tack vare kvantifieringen av linjära och vinkelmätningar.
ändras från baslinjen vid 8 veckor
Plankpositionstid
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 veckor
Planka; Det kallas en typ av träning som utvecklar ben- och bröstmusklerna, särskilt magmusklerna, och görs 45 grader med marken. Plankrörelse förbättrar kroppsliga egenskaper som styrka, balans och uthållighet när den appliceras på rätt sätt. Denna rörelse arbetar med hela magmuskeln. Bortsett från det stärker den nacke, rygg, midja, bröst och främre/bakre benmuskler; Korrigerar hållningsstörningar. Det ser till att axlarna är tillbaka och brösten är höga. Hela kroppen spänns med hjälp av fingertoppen på armbågarna och huvudet är vänt framåt. Utvärderaren håller tid med hjälp av ett digitalt stoppur.
ändras från baslinjen vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Utredare

  • Huvudutredare: MUSTAFA YILMAZ, MSc Physiotherapist

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2021

Första postat (Faktisk)

8 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IstanbulC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera